DICOFLORELLE GINECOLOGICO 100000000 CFU CAPSULE VAGINALI RIGIDE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
Utilizza l'app Mediately
Ottieni informazioni sui farmaci più velocemente.
Oltre 36k valutazioni
RCP - DICOFLORELLE 100000000 CFU
Dicoflorelle Ginecologico è indicato nelle donne adulte per:
-
Per la normalizzazione del microbiota vaginale alterato dopo trattamento antibiotico delle vaginosi batteriche.
-
Per mantenere un normale microbiota vaginale in caso di infezioni vaginali ricorrenti.
Donne adulte Posologia
-
Dopo trattamento antibiotico delle vaginosi batteriche: inserire 1 capsula profondamente in vagina la sera prima di coricarsi per 6 giorni.
- Per mantenere un fisiologico microbiota vaginale in caso di infezioni vaginali ricorrenti: inserire profondamente in vagina, la sera prima di coricarsi, 1 capsula vaginale per 6 giorni
consecutivi. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto una volta al mese per altri 2 mesi consecutivi.
Le donne con mestruazioni devono iniziare il trattamento immediatamente dopo la fine del ciclo mestruale.
Bambini e adolescenti
Dicoflorelle Ginecologico non deve essere usato in bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modo di somministrazione
Introdurre una capsula profondamente in vagina, in posizione supina, la sera prima di coricarsi.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dicoflorelle Ginecologico non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento antimicrobico specifico, le condizioni fisiologiche dell'ambiente vaginale.
Dicoflorelle Ginecologico capsule molli vaginali contiene p-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Non usare Dicoflorelle Ginecologico insieme a preservativi o altri metodi contraccettivi locali (es. diaframma), in quanto non può essere esclusa una riduzione della loro funzionalità. Non effettuare lavande vaginali con preparazioni antisettiche durante il trattamento.
Non sono previsti effetti durante la gravidanza o l'allattamento al seno di neonati/lattanti poiché l'esposizione sistemica a Lactobacillus plantarum P 17630 è trascurabile. Dicoflorelle Ginecologico può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Non è noto alcun effetto del medicinale sulla fertilità.
Dicoflorelle Ginecologiconon altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Riassunto del profilo di sicurezza
È possibile che durante il trattamento si verifichino reazioni vulvovaginali quali bruciore, prurito, irritazione e fastidio. In questi casi, il medicinale non deve più essere utilizzato.
Può inoltre verificarsi una leggera secrezione vaginale.
La seguente tabella riassume gli effetti indesiderati di Lactobacillus plantarum P17630 riportati in studi clinici pubblicati in letteratura e/o raccolti durante l'esperienza post-commercializzazione con altri prodotti contenenti Lactobacillus plantarum P17630, secondo la codifica MedDRA (versione 26.1): Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non
Comune (≥1/1 000, <1/100), Raro (≥1/10 000, <1/1 000), Molto raro (< 1/10 000), Non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).
| Classificazione per sistemi ed organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100 a <1/10) | Non comune (≥ 1/1 000,<1/100) | Raro (≥1/10 000a<1/1 000) | Molto raro (<1/10 000) | Non nota |
| Disturbi del Sistema immunitario | Reazione allergica | |||||
| Patologie gastrointestinali | Nausea, dolore addominale | |||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Prurito, eruzione cutanea | |||||
| Patologie | Sensazione di | Secrezione | ||||
| dell'apparato | bruciore | vaginale, | ||||
| riproduttivo e | vulvovaginale | Irritazione | ||||
| della mammella | della vagina, | |||||
| Dolore alla | ||||||
| vagina, | ||||||
| Perdita di | ||||||
| sangue dalla | ||||||
| vagina, | ||||||
| Fastidio | ||||||
| vulvovaginale, | ||||||
| Prurito | ||||||
| vulvovaginale |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - DICOFLORELLE 100000000 CFU
Categoria farmacoterapeutica: altri anti-infettivi ed antisettici. Codice ATC: G01AX14.
II Lactobacillus plantarum costituisce parte integrante dell'ecosistema vaginale nella donna sana e rappresenta il principale meccanismo naturale di difesa contro lo sviluppo di microrganismi patogeni.
Ciò si realizza principalmente attraverso la trasformazione, operata dai lattobacilli, del glicogeno delle cellule epiteliali in acido lattico, con abbassamento del pH vaginale a valori
compresi tra 3.8 e 4.4, che sono ottimali per la crescita dei lattobacilli, ma sfavorevoli per la crescita di microrganismi patogeni.
L'equilibrio dell'ecosistema vaginale può venire alterato sia in determinate situazioni fisiologiche o patologiche sia per cause iatrogene.
La terapia antibiotica o sulfamidica per somministrazione locale o sistemica, seppure essenziale per il trattamento delle vaginiti specifiche, provoca anche la distruzione della flora non patogena e pertanto aumenta il rischio di recidive o di altre infezioni.
Dicoflorelle Ginecologico, costituito da Lactobacillus plantarum P 17630 vivo, liofilizzato, isolato dall'habitat vaginale, caratterizzato tassonomicamente, consente di ricostituire la flora batterica naturale mediante l'applicazione di una elevata quantità di lattobacilli che, una volta introdotti in vagina, sono in grado di aderire e moltiplicarsi riportando il valore del pH nei limiti dell’acidità.
Informazioni farmaceutiche - DICOFLORELLE 100000000 CFU
Ogni capsula molle vaginale contiene:
etil p-idrossibenzoato sodico, propil p-idrossibezaoato sodico, trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina, glicerolo, dimetilpolisilossano, titanio biossido (E 171), lattosio.
Ogni capsula rigida vaginale contiene:
amido di mais, mannitolo, croscaramellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale idrata. Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E 171).
Capsule molli vaginali:
24 mesi (a confezionamento integro, correttamente conservato).
Capsule rigide vaginali:
36 mesi (a confezionamento integro, correttamente conservato).
Capsule molli vaginali:
Conservare in frigorifero tra 2°C – +8 °C.
Capsule rigide vaginali:
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Capsule molli vaginali:
Blister in PVC/PVDC/Al/Diofan - Astuccio contenente 3 o 6 capsule vaginali
Capsule dure vaginali:
Blister in OPA/Alluminio/PVC-Alluminio - Astuccio contenente 3 o 6 capsule vaginali. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.