IDRASTIL 0.15 % COLLIRIO, SOLUZIONE
- ACIDO IALURONICO
- C-bis
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - IDRASTIL 0.15 %
Applicare nell’occhio 1 goccia di collirio fino a 6 volte al giorno. Il collirio va usato a livello oculare.
Applicando le gocce evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.
Confezione monodose:
Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Il prodotto va usato solo immediatamente dopo l’apertura.
L’eventuale residuo non deve essere riutilizzato.
Confezione multidose:
Il prodotto non deve essere usato per periodi di trattamento superiori ad un mese.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere p. 4.6) Confezione multidose:
Per la presenza di Benzalconio cloruro l’uso del prodotto è controindicato nei portatori di lenti a contatto morbide.
Evitare l’uso contemporaneo di IDRASTIL ed altre soluzioni oculari detergenti o disinfettanti.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale dovrebbe essere usato solo se il beneficio atteso per la madre è superiore al rischio per il feto.
Manifestazioni di tipo allergico quali infiammazione delle palpebre, della congiuntiva, prurito, bruciore, arrossamento, aumento della lacrimazione o cheratite superficiale possono insorgere durante il trattamento. Questi effetti indesiderati sono in genere transitori.
Proprietà farmacologiche - IDRASTIL 0.15 %
Categoria farmaco terapeutica: Oftalmologici Codice ATC: S01XA
L’Acido ialuronico dell’IDRASTIL è un polisaccaride naturale ad alto peso molecolare, puro, sintetizzato attraverso un processo di fermentazione batterica. La pseudoplasticità, l’elevata viscosità e l’elevato dominio di acqua consentono al polimero di stabilizzare il film lacrimale e di idratare la superficie oculare.
L’instillazione di acido ialuronico non è seguita da assorbimento intraoculare. Iniettato in camera anteriore, il polimero viene eliminato rapidamente attraverso le vie di deflusso dell’umore acqueo. 0,2 ml di acido ialuronico marcato iniettato nella camera anteriore di conigli presentano una emivita di 10 ore e 1/2. Successivamente l’acido ialuronico ed i suoi metaboliti compaiono nel sangue a concentrazioni che raggiungono un plateau dopo 24 ore. La somministrazione endovenosa di acido ialuronico è seguita da una rapida scomparsa dal sangue con una emivita di circa 5 minuti. La maggior parte dell’acido ialuronico si localizza nel fegato dove il polisaccaride viene metabolizzato in subunità utilizzate da altri processi metabolici. L’acido ialuronico viene eliminato principalmente sotto forma di CO2 nel corso della respirazione (70%) mentre una piccola parte (22%) viene escreta con le urine.
Informazioni farmaceutiche - IDRASTIL 0.15 %
Confezione monodose:
Disodio fosfato dodecaidrato - Sodio fosfato monobasico - Sodio cloruro - Acqua purificata.
Confezione multidose:
Disodio fosfato dodecaidrato - Sodio fosfato monobasico - Sodio cloruro – Benzalconio cloruro - Acqua purificata.
L’Acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali di ammonio quaternari. Va quindi evitato l’uso contemporaneo di soluzioni contenenti tali sostanze.
Validità
Confezione monodose:
A confezionamento integro: 24 mesi
La monodose va utilizzata solo immediatamente dopo l’apertura. Non riutilizzare.
Confezione multidose:
A confezionamento integro: 24 mesi. Dopo la prima apertura: 28 giorni.
Confezione monodose:
Non richiede particolari precauzioni per la conservazione. Evitare l’esposizione alla luce ed a fonti di calore.
Confezione multidose:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C
Confezione monodose:
20 contenitori in polietilene a bassa densità da 0,3 ml di collirio 40 contenitori in polietilene a bassa densità da 0,3 ml di collirio Confezione multidose:
Flacone in polietilene a bassa densità da 5 ml e 10 ml
Istruzioni per l’uso
Confezione monodose:
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Staccare la monodose dalla strip. Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
Confezione multidose:
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Svitare il tappo, capovolgere il flacone ed instillare esercitando una lieve pressione sullo stesso.
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Richiudere il flacone avvitando il tappo sino in fondo.