CITADAL 1000 MG SOLUZIONE ORALE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - CITADAL 1000 MG
Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenti cerebrovascolari. Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a trauma cranico.
Posologia
Adulti:
La dose giornaliera raccomandata è compresa tra 500 mg e 2 000 mg, a seconda della gravità del quadro clinico.
Anziani:
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica:
Non esiste alcun uso rilevante di citicolina nella popolazione pediatrica.
Pertanto, il medicinale deve essere somministrato solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto superi gli eventuali possibili rischi.
Modo di somministrazione
Questo medicinale può essere assunto direttamente dalla bustina o sciolto in mezzo bicchiere d’acqua (120 mL).
Per le istruzioni per la preparazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L’uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti con ipertonia del sistema nervoso parasimpatico.
Questo medicinale può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico. Avvertenze sugli eccipienti:
Citadal contiene Ponceau 4R (E124)
Questo medicinale può causare reazioni allergiche.
Citadal contiene sorbitolo (E420)
Questo medicinale contiene fino a 184 mg di sorbitolo per 1 mL di soluzione orale pari a fino 1 840 mg per bustina da 10 mL. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non deve essere somministrato questo medicinale.
Citadal contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene propil paraidrossibenzoato (E216) e metil paraidrossibenzoato (E218) e può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Citadal contiene sodio
Questo medicinale contiene 80,8 mg di sodio per 10 mL di soluzione orale, equivalente al 4%
dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Citicolina potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa.
Citicolina non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato.
I dati relativi all’uso di citicolina in donne in gravidanza non sono sufficienti.
Citadal non deve essere usato durante la gravidanza se non assolutamente necessario. Questo vuol dire, solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto superi gli eventuali possibili rischi (vedere paragrafo 5.3).
Molto raro (<1/10 000) (incluse segnalazioni individuali) Disturbi psichiatrici: allucinazioni
Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini
Patologie vascolari: ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea occasionale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rossore, orticaria, esantema, porpora Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: tremore, edema
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - CITADAL 1000 MG
Categoria farmacoterapeutica: altri psicostimolanti e nootropi Codice ATC: N06BX06
Citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali della membrana neuronale, come è stato dimostrato in studi di spettroscopia con risonanza magnetica. Grazie a questa azione, citicolina migliora il funzionamento di meccanismi di membrana come le pompe di scambio ionico e dei recettori in esse inseriti, la cui modulazione è essenziale per la corretta neurotrasmissione.
Citicolina, grazie alla sua azione stabilizzante sulla membrana, ha la proprietà di migliorare il riassorbimento dell’edema cerebrale.
Studi sperimentali hanno dimostrato che citicolina inibisce l’attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D) riducendo la formazione di radicali liberi, impedendo la distruzione dei sistemi di membrana e preservando i sistemi di difesa antiossidanti, come il glutatione.
Citicolina preserva le riserve energetiche neuronali, inibisce l’apoptosi e stimola la sintesi dell’acetilcolina.
Studi sperimentali hanno dimostrato che citicolina esercita un effetto neuroprotettivo profilattico in modelli di ischemia cerebrale focale.
Sperimentazioni cliniche hanno dimostrato che citicolina accelera in modo significativo l’esito funzionale dei pazienti con ictus ischemico acuto, riducendo il volume delle lesioni ischemiche negli studi di neuroimaging.
Nei pazienti con lesioni traumatiche del cervello, citicolina accelera la guarigione e riduce la durata e l’intensità della sindrome post-commotiva.
Citicolina migliora il livello di attenzione e coscienza e ha un’influenza positiva sull’amnesia e sui disturbi cognitivi e neurologici associati all’ischemia cerebrale.
Citicolina è bene assorbita dopo somministrazione orale, intramuscolare o endovenosa. I livelli plasmatici di colina sono significativamente aumentati attraverso queste vie. L’assorbimento orale è praticamente completo e la biodisponibilità quasi uguale a quella della somministrazione endovenosa.
Il medicinale è metabolizzato nella parete intestinale e nel fegato a colina e citidina. Dopo somministrazione, citicolina è ampiamente distribuita nelle strutture cerebrali, con una rapida incorporazione della frazione colina nei fosfolipidi strutturali e della frazione citidina nei nucleotidi citidinici e negli acidi nucleici.
Citicolina raggiunge il cervello ed è incorporata attivamente nella membrana cellulare, citoplasmatica e mitocondriale, entrando a far parte della frazione dei fosfolipidi strutturali.
Solo una piccola quantità della dose assunta si ritrova nelle urine e nelle feci (meno del 3%). Il 12% circa della dose assunta è escreto con l’anidride carbonica espirata. Il farmaco è escreto attraverso le urine in due fasi: durante la prima fase di circa 36 ore, la velocità di escrezione diminuisce rapidamente. Durante la seconda fase, la velocità di escrezione diminuisce molto più lentamente. Lo stesso accade con l’anidride carbonica espirata. La velocità di escrezione diminuisce rapidamente durante le prime 15 ore circa, e poi diminuisce più lentamente.
Informazioni farmaceutiche - CITADAL 1000 MG
Saccarina sodica
Sorbitolo, liquido (non cristallizzabile) (E420) Glicerolo (E422)
Metil paraidrossibenzoato (E218) Propil paraidrossibenzoato (E216) Sodio citrato
Glicerolo formale Potassio sorbato (E202)
Gusto fragola (contenente glicole propilenico (E1520)) Colorante rosso Ponceau 4R (E124)
Acido citrico Acqua, purificata
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Citadal 1 000 mg soluzione orale si presenta in una confezione contenente 10, 30 o 30 (3x10) bustine termosaldate in PET 23µm /PE Est.
Bianco 12gsm /Alluminio 9µm /Copolimero Estruso 25gsm con 10 mL di soluzione orale per bustina.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.