ANTISCABBIA CM CREMA
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Interazioni con
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - ANTISCABBIA
Trattamento locale delle parassitosi umane sostenute da Sarcoptes scabiei (acaro della scabbia). Il riscontro di un’infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunità, può far sospettare l’infestazione negli altri membri; in tali condizioni può essere indicato il trattamento di tutti i costituenti il nucleo familiare o del gruppo.
Il prodotto va somministrato esclusivamente per via epicutanea.
Applicare il prodotto con una spugna od un batuffolo di cotone, oppure più semplicemente con la mano, direttamente sulle zone colpite (esclusa la testa) frizionando leggermente.
In genere un solo trattamento è sufficiente per eliminare in breve tempo l'infestazione. In caso contrario ripetere il trattamento secondo il giudizio del medico.
Dopo 24 ore dall’applicazione lavarsi con acqua calda e sapone quindi sostituire completamente la biancheria.
Non superare le dosi consigliate.
Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso esterno.
Da utilizzare solo in caso di infestazioni parassitarie.
Utilizzare con cautela su pelli delicate, in particolare nei bambini e nei soggetti con storia di reazioni allergiche ed in particolare sofferenti di crisi asmatiche.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non utilizzare contemporaneamente ad altri prodotti antiparassitari. Precauzioni d’impiego
Non utilizzare su pelli abrase o su ferite. In caso di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile mostrargli la confezione). Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso. I pazienti dovranno procedere scrupolosamente al cambio della biancheria intima e da letto e degli abiti indossati nei giorni antecedenti la cura.
In caso di ipersensibilità ai crisantemi o altre composite, il trattamento deve essere somministrato solo se strettamente indicato. In questi casi il trattamento deve essere modificato utilizzando un agente con una composizione chimica differente.
Non contaminare con il prodotto cibi, bevande e recipienti destinati a contenerli. Dopo l’impiego, risciacquare a lungo le mani con acqua corrente e sapone. Evitare di portare il prodotto a contatto con bocca, occhi, il meato uretrale e le mucose in genere; in caso di contatto accidentale lavare accuratamente la parte con abbondante acqua.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antiparassitari.
Si consiglia di limitare l'utilizzo del prodotto per il tempo strettamente necessario a conseguire la completa guarigione della parassitosi, in ogni caso sotto diretto controllo medico.
Il prodotto è normalmente ben tollerato anche a seguito di applicazioni ripetute. Occasionalmente si può riscontrare un transitorio senso di prurito e di bruciore e, in soggetti particolarmente sensibili, si possono manifestare fenomeni di natura allergica caratterizzati soprattutto da eruzioni cutanee. Con frequenza non nota può manifestarsi parestesia.
In tal caso sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia idonea (detergere la cute con acqua e sapone ed applicare un preparato antistaminico). In questi casi evitare di ripetere l'applicazione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benificio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Proprietà farmacologiche - ANTISCABBIA
Categoria farmacoterapeutica: Ectoparassiticida compresi antiscabbia, insetticidi e repellenti. Codice ATC: P03AC54
L'attività antiparassitaria del prodotto è da porre principalmente in relazione al meccanismo d'azione della Permetrina: questa molecola esplica un’attività specifica sugli organi di senso e sulle fibre dei nervi sensoriali dei parassiti, inducendo scariche ripetitive a livello della terminazione presinaptica dei nervi motori nelle giunzioni neuromuscolari. Non si nota un effetto diretto e significativo dell’insetticida sul rilascio dei neurotrasmettitori e sulla sensibilità della membrana postsinaptica, così come sulle membrane delle fibre muscolari. I piretroidi sintetici agiscono direttamente sugli assoni attraverso un’interferenza con il meccanismo di apertura dei canali del Sodio, il quale è alla base della generazione e della conduzione dell’impulso nervoso. Lo stato di transizione del canale del Sodio è controllato da due meccanismi separati che consistono in una fase di attivazione ed una di inattivazione. Dal momento che i piretroidi apparentemente interferiscono solo con la corrente degli ioni Sodio durante la depolarizzazione, la rapida apertura del canale in fase di attivazione e la lenta chiusura del canale in fase di inattivazione procedono normalmente. Tuttavia, una volta che il canale del Sodio si è aperto, il canale è mantenuto nella posizione di apertura in fase di attivazione da parte della molecola del piretroide. La presenza del Benzile Benzoato rafforza le proprietà repellenti ed acaricide del preparato mentre la Benzocaina, come tutte le molecole ad azione anestetica locale, esplica la sua attività prevenendo la generazione e la conduzione dell’impulso nervoso agendo prevalentemente sulla membrana cellulare. La conduzione dell’impulso nervoso è bloccata prevenendo il transitorio incremento della permeabilità delle membrane eccitabili allo ione Sodio; tale incremento è normalmente provocato da una lenta depolarizzazione della membrana stessa. Trattandosi di un anestetico locale a bassa solubilità in acqua, il suo assorbimento cutaneo risulta estremamente limitato con conseguente riduzione d
ella possibile tossicità sistemica. In tal modo sono alleviate le sensazioni di prurito e bruciore che normalmente accompagnano tali parassitosi.
In seguito ad applicazione locale in soggetti affetti da scabbia, l’assorbimento della Permetrina si è manifestato in misura estremamente ridotta raggiungendo, durante le prime 48 ore di contatto, lo 0,5 % della dose somministrata. La frazione di dose assorbita è rapidamente metabolizzata, principalmente per idrolisi del legame estere e successiva ossidazione in diverse posizioni della frazione acida ed alcolica venutesi a formare. I metaboliti sono eliminati prevalentemente per via urinaria sotto forma di
prodotti di coniugazione (solfati, glucuronati e addotti con la glicina). Il destino del Benzile Benzoato può essere considerato analogo. Rapidamente assorbito dalla cute, esso subisce una rapida degradazione per idrolisi del legame estere con formazione di Acido Benzoico ed Alcool Benzilico. Quest’ultimo è successivamente ossidato ad Acido Benzoico, la cui eliminazione avviene per via urinaria sotto forma di coniugati con la Glicina (Acido Ippurico) e come glucuronide.
Informazioni farmaceutiche - ANTISCABBIA
Glicerina - Alcool Cetilstearilico - Cetilstearil solfato di Sodio - Alcool Cetilstearilico (12) OE - Isopropil Miristato - Poliacrilato di Sodio - Butilidrossitoluene - Acido Lattico - Imidazolidinil urea – Metil Isotiazolinone - Metilcloro Isotiazolinone - Essenza di lavanda - Acqua depurata.
Il prodotto non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d’impiego pertinente.
Conservare il prodotto a temperatura non superiore a 30 °C. Dopo l’utilizzo chiudere sempre il tubetto.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Scatola contenente tubo in alluminio da g 50 di crema per uso dermatologico.