Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
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Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
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RCP - MICOXOLAMINA 1%
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente:
MICOXOLAMINA crema ed emulsione cutanea
La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitate estensioni. Applicare 2 o 3 volte al giorno in funzione della gravità della patologia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente circostanti, con un leggero massaggio.
Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1-2 settimane). Per prevenire le recidive è consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1-2 settimane. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda una medicazione occlusiva.
Soluzione cutanea
La soluzione cutanea è particolarmente idonea per il trattamento e la prevenzione della Pityriasis versicolor, come delle infezioni sensibili del cuoio capelluto, quali quelle da Malassetia sp., la
dermatite seborroica e la Pityriasis capitis (forfora). Applicare la soluzione sulle zone colpite dall’infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il prodotto per circa 3-5 minuti prima di sciacquare. Nella Pityriasis versicolor si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a 3 volte al giorno fino alla scomparsa delle lesioni, in genere per 1-2 settimane. Nella Pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica del cuoio capelluto eseguire 2-3 trattamenti alla settimana per 2-4 settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere proseguito per ulteriori 1-2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il prodotto non va impiegato in affezioni oftalmiche.
La ciclopiroxolamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico:
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in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico;
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nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione;
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nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV;
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nei soggetti diabetici.
L’impiego, specie se prolungato dei farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso è necessario sospendere il trattamento ed istituire idonee misure terapeutiche.
Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.
Informazioni sugli eccipienti
MICOXOLAMINA 1% crema.
Questo medicinale contiene 200 mg di acido benzoico per 100g. Acido benzoico può causare irritazione locale.
Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea.
Questo medicinale contiene 300 mg di acido benzoico per 100g. Acido benzoico può causare irritazione locale.
Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea. Questo medicinale contiene 0,5 mg di alcol benzilico per 100g. Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia il medicinale deve essere impiegato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non sono state segnalate interferenze sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Raramente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione cutanea, in genere temporanei. L’uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Nel caso si manifestino reazioni di ipersensibilità e qualora di sviluppino miceti non sensibili, occorre interrompere il trattamento ed istituire un’idonea terapia.
Micoxolamina crema contiene acido benzoico e butilidrossianisolo. Acido benzoico può causare irritazione locale.
Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Butilidrossianisolo può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Micoxolamina emulsione cutanea contiene acido benzoico e butilidrossianisolo. Acido benzoico può causare irritazione locale.
Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Butilidrossianisolo può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Micoxolamina soluzione cutanea contiene alcol benzilico. Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - MICOXOLAMINA 1%
Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso topico, codice ATC: D01AE14.
MICOXOLAMINA è una specialità antimicotica, il cui principio attivo è costituito dalla ciclopiroxolamina, sostanza dotata di una elevata attività sui dermatofiti, sulle Candide, sui batteri Gram-positivi. Le concentrazioni minime inibenti variano tra 0,8 e 6,2 mcg/ml. Nel ratto trattamenti da 25, 50, 100 mg/die di crema sono risultati completamente efficaci nell’eliminare candidosi sperimentali.
Informazioni farmaceutiche - MICOXOLAMINA 1%
Crema: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
Emulsione cutanea: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi degli acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
Soluzione cutanea: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.
In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
MICOXOLAMINA 1% crema – 3 anni MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea – 2 anni MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea – 2 anni
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea non deve essere utilizzata oltre 1 mese dalla prima apertura.
MICOXOLAMINA 1% crema – Nessuna. MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea – Nessuna.
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea – conservare a temperatura non superiore a 25°C.
MICOXOLAMINA 1% crema – tubo 30 g. La crema dermatologica è confezionata in tubi di alluminio. corrispondenti alla classe I, tipo I della circolare N. 84/1977
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea – flacone 30 g. L’emulsione cutanea è confezionata in flacone con piolo di chiusura in polietilene a bassa densità di prima fusione e capsula di chiusura in polipropilene di prima fusione appartenenti alla classe I, tipo I secondo circolare N. 84/1977.
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea – flacone 150 ml. La soluzione è confezionata in flacone in polietilene opacizzato bianco, con tappo versatore.