TROFODERMIN 5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - TROFODERMIN 5 MG/ML
Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).
Posologia
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema:
1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:
1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
E' da evitare l'uso continuativo del Trofodermin.
A causa del potenziale rischio di otossicità e nefrotossicità della neomicina è sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l'assorbimento della neomicina.
Popolazione pediatrica
E' da evitare l'uso continuativo del Trofodermin; soprattutto nella primissima infanzia.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell'uso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di non inalare né spruzzare negli occhi.
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema contiene:
-
lanolina: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto)
-
Nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
L'uso combinato di Trofodermin con preparati topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico può aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco dovrà essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità.
Non sono note interferenze del Trofodermin con la capacità di guidare o di usare macchinari.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Inoltre, un'applicazione prolungata per più settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l'ipertricosi dovuta ad un massivo assorbimento di clostebol.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Proprietà farmacologiche - TROFODERMIN 5 MG/ML
Categoria farmacoterapeutica: Androgeni per uso topico. Codice ATC: D11AE
Meccanismo d’azione
Dei due principi attivi del Trofodermin, il clostebol acetato, derivato del testosterone, esercita un effetto trofico-cicatrizzante e determina un netto accorciamento del tempo di riparazione delle lesioni cutanee e cutaneo- mucose. Esso deve questo effetto alla proprietà comune a tutti gli steroidi anabolizzanti di attivare i meccanismi biochimici cellulari delegati alle sintesi proteiche e cioè alla formazione del più importante materiale da costruzione da cui dipendono in definitiva il processo di granulazione e quello di riepitelizzazione. Il secondo componente del Trofodermin, la neomicina, agisce favorevolmente sullo stesso processo in via indiretta, eliminando o prevenendo l'istaurarsi di un'infezione locale, che rappresenta notoriamente il fattore più importante di ritardo nell'evoluzione delle ferite verso la guarigione.
Informazioni farmaceutiche - TROFODERMIN 5 MG/ML
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema
Stearato di polietilenglicole; acido stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato); floranol; acqua depurata.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
Magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema
3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura: 30 giorni.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
3 anni.
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50°C.
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema
Tubo in alluminio da 30 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
Contenitore sotto pressione in alluminio da 30 ml.