PIROFTAL 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - PIROFTAL 0,5%
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.
Piroftal contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.
Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.
Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - PIROFTAL 0,5%
Gruppo farmacoterapeutico: prodotti oftalmici. Antinfiammatori non steroidei.
Codice ATC S01BC06
Il piroxicam è una sostanza appartenente alla categoria farmacologica degli oxicam, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Possiede notevole attività terapeutica superiore e più prolungata rispetto a quella di molte altre sostanze dello stesso gruppo.
E' stato utilizzato in oftalmologia per la prima volta dai Laboratori BRUSCHETTINI nel trattamento topico degli stati infiammatori oculari (brevetto d'uso originale BRUSCHETTINI).
L'effetto farmacodinamico del Piroxicam si esplica principalmente sia con un'azione inibente le ciclossigenasi, da cui deriva una riduzione della biosintesi di prostaglandine, sia attraverso l'inibizione della migrazione cellulare verso i tessuti infiammati. La forma in collirio consente una terapia topica mirata, senza gli effetti collaterali che possono verificarsi con un trattamento sistemico. La numerosa casistica clinica sul prodotto ne evidenzia la notevole efficacia nella terapia delle patologie oculari accompagnate da infiammazione ed edema.
Informazioni farmaceutiche - PIROFTAL 0,5%
Polivinilpirrolidone, sodio fosfato tribasico dodecaidrato, metil p- ossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua depurata.
In confezionamento integro: anni due.
Il prodotto deve essere utilizzato entro i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Flacone 10 ml in politene, completo di contagocce e chiusura con tappo a vite sigillato.