ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM. 17% + 8% UNGUENTO
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Interazioni con
Restrizioni
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - ZOLFO 17%
Trattamento di infezioni micotiche cutanee, psoriasi, dermatiti seborroiche e di affezioni cutanee di natura parassitaria (scabbia).
Adulti e adolescenti, bambini di età superiore a 3 anni
Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2 - 3 volte al giorno.
Per il trattamento della scabbia, dopo l’applicazione dell’unguento è necessario frizionare energicamente la zona da trattare; inoltre, l’unguento deve essere lasciato a contatto con la pelle per almeno 24 ore senza lavarsi. Il trattamento deve proseguire per almeno 3 giorni consecutivi.
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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
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estese lesioni cutanee;
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bambini di età inferiore a 3 anni.
Uso esterno. Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose.
L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tale caso, è necessario interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.
Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Zolfo e Potassio carbonato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Irritazione della cute e delle mucose, desquamazione, dermatiti, bruciore, prurito, eritema.
Proprietà farmacologiche - ZOLFO 17%
Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo, vari – codice ATC P03AA49
Quando applicato sulla pelle, lo zolfo forma solfuro di idrogeno e/o acido politionico, i quali possono avere attività germicida. Studi in vitro indicano che lo zolfo possiede poca o nessuna attività fungistatica o fungicida. Tuttavia, l’attività antimicotica dello zolfo sembra essere dovuta alla sua azione cheratolitica, in quanto determina lo
spargimento delle spore e delle ife incorporate nello strato corneo.
E’ stata, inoltre, dimostrata attività antibatterica in vitro, in particolare nei confronti di alcuni streptococchi, un moderato effetto batteriostatico nei confronti di staphylococcus aureus e nessuna attività verso batteri Gram negativi.
L’attività antibatterica sembra essere dovuta parzialmente all’inattivazione dei gruppi sulfidrilici contenuti nei sistemi enzimatici batterici, dato che è stato osservato che l’addizione di cisteina ed altri composti contenenti gruppi sulfidrilici al mezzo di coltura neutralizzava l’effetto antibatterico dello zolfo.
L’effetto anti seborroico appare dovuto ad un’azione diretta sulla ghiandola sebacea. Vari studi hanno documentato, mediante l’utilizzo di metodiche di microanalisi a raggi X, la spiccata capacità dello zolfo di penetrare attraverso la cute.
Lo zolfo mostra caratteristiche antiparassitarie accentuate dall’ambiente alcalino creato dal potassio carbonato.
Informazioni farmaceutiche - ZOLFO 17%
Lo zolfo è incompatibile con iodio e mercurio, col quale forma precipitati neri. Il potassio carbonato è incompatibile con
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acidi e sali acidi (liberazione di acido carbonico);
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sali di ferro, di mercurio, di magnesio, di calcio, acqua di calce, ecc. (precipitazione di idrato metallico ed alcalino-terroso);
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ammonio cloruro (produzione di ammoniaca).
Validità in confezionamento integro: 60 mesi. Validità dopo prima apertura: 12 mesi.
Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 °C. Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale.
Tubo in alluminio, contenente 30 g di unguento.
Barattolo in polietilene, con tappo a sigillo contenente 1000 g di unguento.