Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - MOMENDOL 5 %
Momendol 5 % gel è indicato nel trattamento topico del dolore acuto e cronico di natura flogistica o traumatica (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lussazioni, ematomi, edemi, tendiniti, borsiti, torcicollo, lombalgie, fibromiositi, flebiti, varici infiammate). Coadiuvante nella terapia artroreumatica (artrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante).
Posologia
La posologia consigliata è di 2-3 applicazioni al dì. Modo di somministrazione
Spalmare Momendol 5 % gel sulla parte dolente e massaggiando leggermente fino a completo
assorbimento. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
MOMENDOL 5% GEL è controindicato in caso di ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
- terzo trimestre di gravidanza
Evitare l'impiego sulle ferite e lesioni cutanee.
Nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, usare il farmaco solo in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.L’uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo, a giudizio del medico, nei casi di assoluta necessità.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Non sono note particolari interazioni medicamentose di questa forma farmaceutica.
Gravidanza
Non vi sono dati clinici relativi all’uso di MOMENDOL GEL 5% durante la gravidanza. Anche se l’esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione orale, non è noto se l’esposizione
sistemica di MOMENDOL GEL 5% raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, MOMENDOL GEL 5% non dovrebbe essere utilizzato a meno che non sia chiaramente necessario. Se utilizzato, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso sistemico degli inibitori della sintesi delle prostaglandine, incluso MOMENDOL GEL 5% \, può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza può verificarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre sia nel bambino e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, MOMENDOL GEL 5% è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
È da sconsigliare l’uso del prodotto durante l’allattamento.
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell’acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravita’. Sono possibili reazioni di fotosensibilità. In tali casi interrompere il trattamento.
Proprietà farmacologiche - MOMENDOL 5 %
Il naprossene è dotato di una spiccata attività analgesica, antinfiammatoria ed antipiretica ed ha inoltre dimostrato di possedere attività antiprostaglandinica, antibradichininica, anticomplementare, antiaggregante piastrinica e stabilizzante delle membrane lisosominali.
L’attività analgesica è di tipo non narcotico.
Il Glucoronil glucosaminoglicano è un eparinoide che provoca una attivazione reologica grazie alla sua azione chiarificante, di anti -impilamento eritrocitario, antiadesiva e antiaggregante piastrinica.
Il Naproxene sodico applicato sulla cute viene assorbito nelle diverse specie animali mostrandosi efficace nel test di attività antiflogistica.
Dosi attive in senso antiflogistico si sono dimostrate esenti da livelli ematici sistemici a livello gastrico e di altri organi e tessuti. Piccole quantità di Naproxene sodico e del suo metabolita demetilato sono reperibili nelle urine. L’applicazione locale per via topica del Glucoronil glucosaminoglicano insieme al Naproxene sodico (Momendol 5% gel) aumenta l’assorbimento del Naproxene sodico da solo.
Informazioni farmaceutiche - MOMENDOL 5 %
Ogni 100 g di gel contengono:
Alcool isopropilico g 20 Glicerolo g 2
Idrossietilcellulosa g 1,8 Profumo mentolato g 0,700
Acqua demineralizzata q.b. a g 100
Il prodotto si presenta in astuccio litografato contenente un tubo di alluminio flessibile rivestito internamente con resina epossidica mentre l'esterno è litografato. L'imboccatura del tubo è sigillata con uno strato di alluminio. La capsula di colore bianco in politene è di tipo tronco conica con diametro 9.