BRONCHICLEAR TOSSE MUCOLITICO SOLUZIONE ORALE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - BRONCHICLEAR
Medicinale di origine vegetale da utilizzare come espettorante in caso di tosse produttiva. Bronchiclear tosse mucolitico è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni d'età.
Posologia
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni d’età:
1,85 mL 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 5,55 mL.
Popolazione pediatrica
Bronchiclear tosse mucolitico non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.
Questo medicinale è controindicato nei bambini con meno di 2 anni d'età (vedere il paragrafo 4.3).
Popolazioni particolari
Non sono disponibili dati sufficienti alle raccomandazioni specifiche in merito alle dosi per i pazienti con funzionalità renali o epatiche compromesse.
Modo di somministrazione Per uso orale.
Usare il misurino fornito in dotazione per prendere Bronchiclear tosse mucolitico tre volte al giorno. Deglutire Bronchiclear tosse mucolitico senza diluirlo. Si possono assumere altri liquidi (preferibilmente acqua) dopo l'assunzione del medicinale. Il prodotto va agitato bene prima di ogni uso.
Durata dell'uso
Consultare un medico o un farmacista se i sintomi persistono per più di 7 giorni o se peggiorano durante l'uso del medicinale.
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae (Labiatae) o delle Araliaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini con meno di 2 anni d'età.
Consultare un medico o un farmacista se i sintomi persistono per più di 7 giorni o se peggiorano durante l'uso del medicinale.
Consultare un medico o un farmacista in caso di dispnea, febbre o espettorato purulento o striato di sangue.
I pazienti affetti da gastrite o ulcera gastrica devono procedere con cautela. I pazienti affetti da gastrite o ulcera gastrica devono rivolgersi al medico prima di prendere Bronchiclear tosse mucolitico.
Questo medicinale contiene maltitolo liquido.
Questo medicinale contiene 34,20 mg di sorbitolo in 1,85 mL, equivalente a 18,5 mg/mL.
Il medicinale non è indicato per i pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al fruttosio.
Questo medicinale contiene circa 310 mg di alcool (etanolo) in 1,85 mL, equivalente a 168 mg/mL (15% m/m). La quantità contenuta in 1,85 mL di questo medicinale è equivalente a meno di 8 mL di birra o 4 mL di vino. La ridotta quantità di alcool contenuta in questo medicinale non produce effetti evidenti.
Al momento non sono note interazioni con altri medicinali. Non sono stati effettuati studi sulle interazioni cliniche.
Gravidanza
Non sono disponibili né eventuali dati in merito all'uso di Bronchiclear tosse mucolitico tra le donne in gravidanza né studi sugli animali in merito alla tossicità riproduttiva. Bronchiclear tosse mucolitico non è indicato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se i principi attivi o metaboliti di Bronchiclear tosse mucolitico siano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. Per questo motivo Bronchiclear tosse mucolitico non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati in merito agli effetti di Bronchiclear tosse mucolitico sulla fertilità nell'uomo.
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Disturbi del sistema immunitario
Effetti rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000): ipersensibilità / reazioni allergiche con eruzioni cutanee. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipersensibilità / reazioni allergiche, come ad esempio dispnea, orticaria, gonfiore di viso, bocca e/o faringe, reazione anafilattica.
Disturbi gastrointestinali
Effetti non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100): disturbi gastrointestinali, come ad esempio crampi, nausea, vomito e diarrea.
Ai primi sintomi di ipersensibilità / reazione allergica, sospendere immediatamente l'assunzione di Bronchiclear tosse mucolitico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - BRONCHICLEAR
Gruppo farmacoterapeutico: preparati per la tosse e il raffreddore; espettoranti ad esclusione delle combinazioni con soppressori della tosse, codice ATC: R05CA10
Principio del funzionamento
Il meccanismo di azione non è stato ancora identificato.
Efficacia e sicurezza clinica
Una sperimentazione clinica randomizzata e controllata con placebo ha dimostrato l'efficacia di un trattamento di 10 giorni con un medicinale di origine vegetale sostanzialmente simile a Bronchiclear tosse mucolitico nei pazienti adulti affetti da bronchite acuta con tosse produttiva. In linea generale, il trattamento ha determinato un recupero più rapido e completo dei sintomi (attacchi di tosse, stadiazione di gravità della bronchite, ecc.). Ad esempio, si è ottenuta una riduzione del 50% degli attacchi di tosse circa 2 giorni prima rispetto al placebo. Il trattamento orale è risultato sicuro e ben tollerato.
La sicurezza e l'efficacia di Bronchiclear tosse mucolitico sono supportate dai dati degli studi non interventistici.
Informazioni farmaceutiche - BRONCHICLEAR
Etanolo 96% Idrossipropilbetadex Levomentolo
Maltitolo liquido (contenente sorbitolo (E420)) Acqua purificata
Il medicinale chiuso nella confezione originale non richiede particolari condizioni di conservazione. Dopo la prima apertura: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
I flaconi di vetro marrone sono dotati di beccuccio (LDPE), tappo filettato (PP) con chiusura antimanomissione (HDPE) e bicchiere dosatore (PP) con gradazione per la singola unità di dose pari a 1,85 ml.
Dimensioni della confezione: 50 ml e 100 ml di soluzione orale. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.