CANEPHRON COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Canephron è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il trattamento di supporto e come coadiuvante per misure specifiche in caso di disturbi lievi (come ad esempio minzione frequente, bruciore alla minzione e aumentata urgenza urinaria) causati da malattie infiammatorie delle vie urinarie efferenti; per il lavaggio delle vie urinarie al fine di ridurre la formazione di depositi di sabbia renale (cosiddetta renella).

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Canephron è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

Posologia

La dose abituale è:

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni ;1 compressa rivestita 3 volte al giorno.

Non ci sono dati sufficienti per emettere raccomandazioni posologiche specifiche in caso di compromissione della funzionalità renale/epatica

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni. I disturbi delle vie urinarie nei bambini richiedono l'intervento di un medico (devono essere diagnosticati, trattati e monitorati da un medico). Canephron non deve quindi

essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Canephron deve essere utilizzato negli adolescenti di età inferiore a 18 anni solo dopo che un medico abbia escluso patologie gravi.

Modo di somministrazione

Una singola dose di Canephron deve essere assunta 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).

La compressa rivestita deve essere ingerita intera (non masticata) e si consiglia di prenderla con un po' di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).

È necessario bere molto.

Durata del trattamento

Nel caso in cui i sintomi si aggravino o siano ancora presenti dopo 3 giorni, il paziente deve consultare un medico. Si consiglia al paziente di non utilizzare questo medicinale per più di 2 settimane in automedicazione.

La durata dell'uso dipende dalla risposta al trattamento.

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Ombrellifere, ad esempio anice, finocchio), all'anetolo (un componente degli oli essenziali) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

Ulcera peptica.

La terapia mediante irrigazione non deve essere utilizzata in caso di edema dovuto a compromissione della funzionalità cardiaca o renale e/o se il medico ha raccomandato di ridurre l'assunzione di liquidi.

Se ha febbre persistente, dolore al basso addome, spasmi, sangue nelle urine, disturbo della minzione e ritenzione urinaria acuta, si consiglia al paziente di consultare immediatamente un medico.

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato, glucosio e saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, insufficienza di sucrasi-isomaltasi o carenza totale di lattasi non devono assumere questo medicinale.

Nota per i diabetici:

una compressa rivestita contiene in media 0,3 g di carboidrati disponibili.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni. I disturbi delle vie urinarie nei bambini richiedono l'intervento di un medico (devono essere diagnosticati, trattati e monitorati da un medico).

Canephron non deve quindi essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Canephron deve essere utilizzato negli adolescenti di età inferiore a 18 anni solo dopo che un medico abbia escluso patologie gravi.

Ad oggi non sono note interazioni con altri medicinali. Non sono stati effettuati studi d’interazione clinica.

Gravidanza

Una quantità moderata di dati su donne in gravidanza (tra 300 e 1000 esiti di gravidanza) indica che Canephron non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.

Gli studi disponibili sugli animali non indicano alcuna tossicità riproduttiva

(vedere paragrafo 5.3).

L'uso di Canephron può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se ritenuto necessario dal medico curante.

Allattamento

Non è noto se Canephron o i suoi principi attivi/metaboliti siano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il neonato/infante allattato. Canephron non deve essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla fertilità umana. Negli studi disponibili sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità femminile e maschile (vedere paragrafo 5.3).

Non sono stati effettuati studi con Canephron con riferimento agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Disturbi gastrointestinali

Comune (da ≥1/100 a <1/10): Disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).

Disturbi del sistema immunitario

Non noto: Reazioni di ipersensibilità (rash, prurito, edema facciale).

Il foglio illustrativo consiglia al paziente di interrompere l'assunzione del preparato e di consultare immediatamente un medico se si osservano questi o altri effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Trattamento del sovradosaggio: in caso di sovradosaggio si raccomanda di iniziare un trattamento sintomatico.