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Farmaci
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Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

Tipo di ricetta

RR - Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Non concedibile

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

BIOARGININA 20 G/500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE

Glutine / Lattosio

Glutine: Nessun dato
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

SOLUZIONE PER INFUSIONE

Produttore

FARMACEUTICI DAMOR

Ultimo aggiornamento del RCP

13/06/2017
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RCP - BIOARGININA 20 G/500 ML

Indicazioni

Terapia delle iperammoniemie congenite dovute a difetti del ciclo dell’urea.

Posologia

Da 1 a 3 flaconi per via endovenosa nelle 24 ore, salvo diversa prescrizione del medico. La somministrazione è solo per via endovenosa e va praticata sempre lentamente.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Acidosi ipercloremica.

Alterata funzionalità renale.

Avvertenze

Le soluzioni che non si presentano perfettamente limpide non devono essere usate. Una volta forato il tappo del flacone, si deve subito dare inizio all'infusione.

E' esclusa la possibilità di infusioni frazionate nel tempo dallo stesso flacone.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Interazioni

Lista interazioni
Aggiungi alle interazioni

Non sono note interazioni o incompatibilità.

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento BIOARGININA 20 g / 500 ml Soluzione per infusione va somministrata in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla guida

BIOARGININA 20 g / 500 ml Soluzione per infusione non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Per la presenza di cloruro è possibile la comparsa di acidosi ipercloremica. L'infusione troppo rapida può causare vomito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.

  • PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

  • Proprietà farmacologiche - BIOARGININA 20 G/500 ML

    Proprietà farmacodinamiche

    Categoria farmacoterapeutica: terapia epatica Codice ATC: V03AB49

    L' arginina cloridrato somministrata per via iniettabile elimina lo stato di iperammoniemia dovuta a difetti del ciclo dell’urea.

    Essa infatti agisce attivando il ciclo ureico di Krebs e Henseleit attraverso il quale, dopo una serie di reazioni a livello epatico, l'ammoniaca trasformata in urea, viene escreta con l'urina. Il graduale incremento dell' ureogenesi induce altresì un incremento della diuresi. La presenza di cloro-ioni, rimuovendo lo stato di alcalosi ipocloremica, si oppone alla intossicazione ammoniacale intracellulare.

    Proprietà farmacocinetiche

    L'arginina cloridrato si distribuisce elettivamente al cervello, fegato e rene.

    Informazioni farmaceutiche - BIOARGININA 20 G/500 ML

    Elenco degli eccipienti

    Acqua per preparazioni iniettabili.

    Incompatibilità

    Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

    Periodo di validità

    3 anni.

    Precauzioni particolari per la conservazione

    Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

    Natura e contenuto del contenitore

    Flacone di vetro da 500 ml

    Confezione: 1 flacone da 20 g in 500 ml per infusione endovenosa con deflussore sterile pronto per l'uso.

    Precauzioni particolari per lo smaltimento

    Il prodotto va somministrato per infusione endovenosa.

    Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

    Documenti PDF

    Confezione e prezzo

    1 FLACONE 500 ML
    Prezzo
    23,00 €
    Ticket
    -

    Classe

    C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

    AIC

    017432016

    Fonti

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