CIMIFEMIN 2,5 MG COMPRESSE

Cimifemin è un medicinale di origine vegetale per alleviare i disturbi della menopausa, come vampate di calore e sudorazione abbondante.

Posologia

Donne adulte in menopausa

Dose giornaliera: una compressa di Cimifemin 2 volte al giorno (una alla mattina e una alla sera).

Non sono disponibili dati per raccomandazioni posologiche specifiche in caso di funzionalità renale/epatica compromessa.

Popolazione pediatrica e uomini

In base alle indicazioni terapeutiche, non è previsto l'uso da parte di bambini, adolescenti e uomini.

Modo di somministrazione

Uso orale. Assumere con sufficiente liquido, non succhiare o masticare. Assumere indipendentemente dai pasti.

Durata di utilizzo

Cimifemin non produce immediatamente il suo effetto. I primi effetti terapeutici possono essere osservati dopo 2 settimane di trattamento al più presto.

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Cimifemin non deve essere usato per più di 6 mesi senza consultare il medico.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

• Le pazienti con anamnesi di patologia epatica devono assumere Cimifemin con cautela, vedere il paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati".

  • Le pazienti devono interrompere immediatamente l'assunzione di Cimifemin se sviluppano segni e sintomi che indicano un danno epatico (perdita di appetito, stanchezza, ingiallimento della cute e degli occhi, forte dolore alla parte superiore dello stomaco con nausea e vomito o urine scure).

  • Consultare un medico se si verificano problemi mestruali o se le mestruazioni ricompaiono e se persistono sintomi non chiari o compaiono nuovi sintomi, poiché questi possono richiedere un'indagine da parte di un medico.

  • I medicinali contenenti Cimicifuga non devono essere assunti in concomitanza con gli estrogeni senza consiglio del medico.

  • Le pazienti che sono state trattate o che sono in trattamento per il cancro al seno o altri tumori ormono-dipendenti non devono usare i preparati di Cimicifuga senza consultare il medico (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”).

  • Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista.

  • Le pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Fino ad ora non sono state riportate interazioni. Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Gravidanza

Non ci sono dati sull’uso di Cimifemin in donne ingravidanza.

Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Non è raccomandata l’assunzione di Cimifemin da parte di donne in gravidanza

Donne in età fertile

Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.

Allattamento

Non è noto se la sostanza attiva e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati allattati al seno non può essere escluso.

Cimifemin non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.

Non sono stati condotti studi sugli effetti che il medicinale può avere sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.

Patologie gastrointestinali

Non nota: sono stati riportati disordini gastrointestinali (per es. dispepsia, diarrea)

Patologie epatobiliari

Non nota: l'uso di prodotti contenenti Cimicifuga rizoma è associato a tossicità epatica (tra cui epatite, itteroo, anomalie negli esami della funzionalità epatica).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota: reazioni cutanee allergiche (orticaria, prurito, rash)

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota: edema al viso e edema periferico

Nel foglio illustrativo si consiglia alla paziente di interrompere l'assunzione di questo medicinale e di consultare un medico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di Cimifemin, gli effetti indesiderati elencati possono manifestarsi in misura crescente.