Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - PROCTOSOLL
Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Lesioni cutanee di natura tubercolare.
Infezioni virali.
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principio attivo.
Un elevato assorbimento della benzocaina può procurare gravi reazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.
Sono stati segnalati casi di metaemoglobinemia dopo la somministrazione di prodotti ad uso topico contenenti benzocaina. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini.
In caso di sintomi come cianosi, mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o tachicardia è necessaria immediata assistenza medica. Il trattamento raccomandato della metaemoglobinemia include la somministrazione endovenosa di blu di metilene, oltre alla terapia di supporto.
Proctosoll contiene glicole propilenico
Questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico per dose equivalenti a 25 mg /g.
Proctosoll contiene butilidrossianisolo
Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Proctosoll contiene alcool cetostearilico
Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Particolare attenzione nell'uso deve essere osservata in concomitanza con altri trattamenti anticoagulanti.
Nelle donne in stato di gravidanza l'impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
La tabella di seguito mostra le reazioni avverse osservate con i principi attivi contenuti nel medicinale e classificate secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza usando la seguente convenzione:
Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1 000, <1/100); Raro (≥1/10 000, <1/1 000); Molto raro (<1/10 000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Frequenza/Classe sistemica organica | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Cute secca, Atrofia cutanea | ||||
| Patologie generali e | Dolore in sede di | ||||
| condizioni relative | applicazione, | ||||
| alla sede di | Irritazione in sede | ||||
| somministrazione | di applicazione, | ||||
| Follicolite in sede | |||||
| di applicazione, | |||||
| Acne in sede di | |||||
| applicazione, | |||||
| Ipertricosi in sede | |||||
| di applicazione, | |||||
| Alterazione del | |||||
| colore in sede di | |||||
| applicazione |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
Categoria Farmacoterapeutica:
Antiemorroidali per uso topico - prodotti a base di corticosteroidi (Codice ATC C05AA01).
La patogenesi delle emorroidi è ancor oggi controversa. La sindrome emorroidaria è caratterizzata da infiammazione della zona ano-rettale, da dolore, da sanguinamento e prurito.
PROCTOSOLL grazie all'azione antiflogistica ed antipruriginosa dell'idrocortisone acetato, all'azione anticoagulante dell'eparina sodica ed a quella anestetica locale della benzocaina, produce una regressione della sintomatologia emorroidaria, specie nella fase acuta.
I componenti attivi del PROCTOSOLL sono ampiamente noti e di uso consolidato sia singolarmente che in associazione.
Il loro impiego a bassi dosaggi e per uso topico riduce al minimo gli effetti sistemici.
Informazioni farmaceutiche - PROCTOSOLL
Alcool cetostearilico, Isopropilmiristato, Glicole propilenico, Macrogol cetostearil etere, Dimeticone, Isotiazolinone, Levomentolo, EDTA disodico, Butilidrossianisolo, Acqua depurata.
Tubo a foro cieco di alluminio protetto con vernice costituita da una miscela di resine epossidiche e melaniniche, munito di tappo a vite in polipropilene e cannula erogatrice.
Tubo g 20 o g 30 di crema.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Istruzioni per l’uso
Nessuna istruzione particolare.