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Farmaci

VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Lista interazioni
2
2
Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

C-bis – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.

Tipo di ricetta

OTC - Non Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Dipende dalla confezione. Per maggiori dettagli consultare la tab sulle confezioni.

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Glutine / Lattosio

Glutine: No
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Produttore

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Ultimo aggiornamento del RCP

01/11/2024
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RCP - VALONTAN 100 MG

Indicazioni

Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo).

Posologia

Posologia

Adulti

Nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di Valontan (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore).

Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze

L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.

Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo.

Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.

Valontan Adulti 100 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

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Aggiungi alle interazioni

Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).

Gravidanza

Valontan è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.

Effetti sulla guida

Valontan compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Poichè il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione, che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò devono tener conto coloro che svolgono operazioni che richiedono vigilanza come guida di veicoli e utilizzo di macchinari.

Effetti indesiderati

In seguito al trattamento con Valontan sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA Effetti indesiderati più frequenti Effetti indesiderati frequenti Effetti indesiderati meno frequenti
Disturbi del metabolismo edella nutrizione Anoressia
Disturbi psichiatrici InsonniaEuforia
Patologie del sistema nervoso Sedazione Sonnolenza Cefalea Vertigine TremoriConvulsioni
Patologie dell’occhio Disturbodell’accomodazione
Patologie cardiache Tachicardia
Patologie vascolari Ipotensione
Patologie gastrointestinali Bocca seccaNausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Fotosensibilità Reazione cutaneaallergica
Patologie renali e urinarie Disturbo dellaminzione
Patologie generali e Astenia
condizioni relative alla sededi somministrazione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico.

La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.

  • PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

  • Proprietà farmacologiche - VALONTAN 100 MG

    Proprietà farmacodinamiche

    Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, eteri aminoalchilici, codice ATC: R06AA11. Si ritiene che gli effetti farmacologici del dimenidrinato risultino principalmente dalla difenidramina. Come la difenidramina, il dimenidrinato svolge un’attività depressiva sul Sistema Nervoso Centrale, anticolinergica, antiemetica, antistaminica, ed effetti anestetici locali. Sebbene il suo esatto meccanismo d’azione antiemetico sia sconosciuto, il dimenidrinato ha mostrato di inibire la stimolazione vestibolare, agendo prima sul sistema otolitico e, a dosi più elevate, sui canali semicircolari. Il dimenidrinato inibisce l’acetilcolina; si ritiene che questo sia il principale meccanismo d’azione, poiché la stimolazione colinergica nel sistema vestibolare e reticolare può essere responsabile della nausea e del vomito da movimento. La tolleranza agli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale generalmente avviene pochi giorni dopo il trattamento, e una certa diminuzione dell’efficacia antiemetica può essere notata dopo un uso prolungato.

    Proprietà farmacocinetiche

    Il dimenidrinato viene prontamente assorbito entro 15 - 30 minuti: l’effetto massimo viene raggiunto entro 1 ora e permane per circa 4 - 6 ore. Il dimenidrinato viene eliminato in parte per via urinaria e in parte per via biliare.

    Informazioni farmaceutiche - VALONTAN 100 MG

    Elenco degli eccipienti

    Saccarosio Silice colloidale

    Magnesio stearato Amido di mais

    Componenti del rivestimento:

    Resina acrilica (Eudragit)

    Talco.

    Incompatibilità

    Non pertinente.

    Periodo di validità

    5 anni, a confezionamento integro correttamente conservato.

    Precauzioni particolari per la conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Natura e contenuto del contenitore

    Blister in PVC ed alluminio. Confezioni da 4 e 10 compresse.

    È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

    Precauzioni particolari per lo smaltimento

    Nessuna istruzione particolare.

    Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

    Documenti PDF

    Confezione e prezzo

    4 COMPRESSE
    Prezzo
    8,30 €
    Ticket
    -

    Classe

    C-bis – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.

    AIC

    003452012
    10 COMPRESSE
    Prezzo
    -
    Ticket
    -

    Classe

    C-bis – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.

    AIC

    003452024

    Fonti

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