TRACTANA (FARMA 1000) 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l’ansia o l’irritabilità e per favorire il sonno.

Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull’impiego di lunga data.

Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Posologia

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni:

• Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera.

  Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno).

• Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz’ora prima di andare a dormire.

  Popolazione pediatrica

  In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

  Durata di utilizzo

  Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

  Modo di somministrazione Uso orale.

  Assumere le compresse con abbondante quantità d’acqua.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

L’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell’assenza di dati adeguati.

Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’

Non è raccomandato l’uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante

l’assunzione di Tractana.

Gravidanza e allattamento

Non è stata stabilita l’assenza di rischi durante la gravidanza o l’allattamento.

Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono guidare o utilizzare macchinari.

Nessuno noto.

In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale

è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.