ONOPRIM GOCCE ORALI, SOLUZIONE
- ESTRATTO LIQUIDO DI ONOPORDON ACANTHIUM L.,
- FLOS REC. (FIORI FRESCHI DI ONOPORDO TOMENTOSO,
- RAPPORTO DROGA SOLVENTE DSR 1:3,
- 1),
- SOLVENTE DI ESTRAZIONE: 99 PARTI DI ETANOLO 26% M/M E 1 PARTE DI ESTRATTO LIQUIDO DI HYOSCYAMUS NIGER L.,
- HERBA REC. (ERBA FRESCA DI GIUSQUIAMO,
- RAPPORTO DROGA ESTRATTO DER 1:2,
- SOLVENTE DI ESTRAZIONE ETANOLO 86 % M/M)
- C
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - ONOPRIM
Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare alterazioni del ritmo giorno-notte, come ad esempio disturbi del sonno anche causati dal lavoro a turni o dal jet lag, dopo che il medico ha escluso gravi patologie di base eventualmente presenti.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.
L’uso di Onoprim è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 15-20 gocce, 1-3 volte al giorno.
20 gocce corrispondono a 0,9 ml di soluzione.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Onoprim nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni non sono state stabilite, pertanto l’uso di Onoprim in questa fascia di età non è raccomandato.
Modo di somministrazione Uso orale.
Agitare prima dell’uso.
Assumere le gocce prima dei pasti diluite in acqua.
Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare da pochi giorni fino a 4 settimane e deve essere adattata al quadro clinico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 14 giorni durante l’impiego del medicinale, è necessario consultare il medico in qualunque caso.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Onoprim contiene etanolo 24% v/v.
Questo medicinale contiene 172 mg di alcol (etanolo) in ogni singola dose massima (20 gocce). La quantità in dose massima (20 gocce) di questo medicinale è equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Il medicinale deve essere utilizzato solo dopo che il medico ha escluso gravi patologie e non sostituisce altri farmaci prescritti dal medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 2 settimane, è necessaria la valutazione medica.
Popolazione pediatrica
L’uso di Onoprim non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni a causa della insufficiente esperienza clinica.
Non sono stati condotti studi di interazione con altri medicinali. Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza
La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
La sicurezza durante l’allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Non sono noti effetti indesiderati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Proprietà farmacologiche - ONOPRIM
Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti terapeutici. Codice ATC: V03AX.
Onoprim è un medicinale tradizionale di origine vegetale.
Non richiesto secondo l’Articolo 16c (1) (a) (iii) della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche ed integrazioni.
Informazioni farmaceutiche - ONOPRIM
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Onoprim gocce orali, soluzione è contenuto in un flacone di vetro marrone (Tipo III) con contagocce in plastica (LDPE), chiuso con un tappo a vite in plastica (HDPE) di colore bianco.
Confezione: 50 mL.