ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO COLLIRIO, SOLUZIONE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - ANTISETTICO
Istillare 1 goccia, due o più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Dopo l'istillazione mantenere l'occhio chiuso per qualche istante.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1verso i componenti del prodotto.
Antisettico Astringente Sedativo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Non superare le dosi indicate. Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico.
Popolazione pediatrica
Non somministrare a bambini di età inferiore a sei anni.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Antisettico Astringente Sedativo contiene sodio mertiolato: può causare reazioni allergiche..
Antisettico Astringente Sedativo contiene esteri para idrossi benzoici (metil-p- idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.
Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo
l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale.
I dati post-marketing hanno mostrato che un’esposizione sistemica eccessiva, ad esempio dovuta un sovradosaggio intenzionale o accidentale di nafazolina (inclusa l’ingestione orale involontaria), può causare reazioni avverse cardiovascolari e/o cerebrovascolari severe.
Se ciò accadesse praticare terapia sintomatica.
Proprietà farmacologiche - ANTISETTICO
Categoria farmacoterapica: prodotti oftalmologici, antimicrobici, solfonamidici, codice ATC: S01AB
Il collirio svolge un'azione chemioterapica topica. Il collirio previene e cura infezioni flogistiche da germi Gram + e Gram -.
Somministrato per instillazione congiuntivale, lo zinco non viene praticamente assorbito e viene escreto prevalentemente con lo stesso meccanismo della fase acquosa del film lacrimale. Non vengono riportati dati relativi alla farmacocinetica della nafazolina, tuttavia risulta che tra i farmaci simpaticomimetici topici, i derivati dell’imidazolina presentano, se applicati su mucosa normale e ai dosaggi utilizzati in terapia umana, un assorbimento sistemico molto modesto.
La sulfacetamide sodica, applicata topicamente sulla congiuntiva, raggiunge concentrazioni elevate nei tessuti e nei liquidi oculari.
E’ ben noto l’assorbimento della lidocaina a livello epiteliale.
Informazioni farmaceutiche - ANTISETTICO
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Natura del contenitore e confezione.
Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
Istruzioni per l'uso, modo d'impiego.
Nessuna speciale istruzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione incommercio.
BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6, 16147 Genova (Italia).
Numero di A.I.C.
A.I.C. n. 004894010.
Data della prima autorizzazione/Data ultimo rinnovo dell'autorizzazione.
Febbraio 1968 / Maggio 2005.
Data dell'ultima revisione testo.