EDERA DR. THEISS 1,54 MG/ML SCIROPPO

Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.

Posologia

Adulti, adolescenti oltre i 12 anni:

15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno)

Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:

15 ml due volte al giorno (corrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno)

Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni:

10 ml due volte al giorno (corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno)

Bambini sotto i 2 anni:

Edera Dr. Theiss è controindicato (vedere paragrafo 4.3).

Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Pazienti con compromissione renale e/o epatica:

A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Edera Dr. Theiss.

Modo di somministrazione Uso orale.

Edera Dr. Theiss deve essere assunto non diluito e indipendentemente dai pasti.

Durante il giorno nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande calde senza caffeina.

Durata dell’assunzione

Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Ipersensibilità al principio attivo, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Bambini di età inferiore a 2 anni per il rischio generale di un peggioramento dei sintomi respiratori, attraverso farmaci secretolitici.

In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.

In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento consultare un medico o un farmacista.

Non è raccomandato l’uso concomitante di farmaci oppiacei sedativi della tosse, quali ad esempio codeina o destrometorfano, senza un consiglio medico.

Si raccomanda cautela in pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

10 ml di sciroppo contengono ~ 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unità-pane. È importante tenere conto di questo contenuto nei soggetti affetti da diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g.

Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.

Non è stato segnalato che Edera Dr. Theiss influenzi l’effetto di altri medicinali. Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Gravidanza

I dati relativi all’uso dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Edera Dr. Theiss in gravidanza non è raccomandato.

Allattamento

Non è noto se componenti o metaboliti dell’estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Edera Dr. Theiss non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’estratto secco di foglia di edera sulla fertilità.

Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non sono stati riportati effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota.

Sono state riportate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea, reazione anafilattica). La frequenza non è nota.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.

È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito all’assunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di sostanza vegetale (equivalenti a 195 ml di Edera Dr. Theiss).