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Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

C-bis – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.

Tipo di ricetta

OTC - Non Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Non concedibile

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

CEROTTI BERTELLI 50,3 MG CEROTTI MEDICATO

Glutine / Lattosio

Glutine: Nessun dato
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

CEROTTI MEDICATO

Produttore

KELEMATA

Ultimo aggiornamento del RCP

05/01/2023
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RCP - CEROTTI 50,3 MG

Indicazioni

Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.

Posologia

Posologia Adulti

La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell’applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione.

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati.

Modo di somministrazione Uso cutaneo.

Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio. Durata di trattamento

Usare per un breve periodo.

L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi (ad esempio piante di peperone o peperoncino.

Cute lesa, ferite ed eczema.

Avvertenze

Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.

Il medicinale non deve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose.

Durante il trattamento, si deve evitare l’applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es. radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L’effetto del calore può essere intensificato anche dall’attività fisica (sudorazione).

Il trattamento deve essere interrotto se l’effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo caso il cerotto deve essere rimosso.

Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Interazioni

Lista interazioni
Aggiungi alle interazioni
Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti. Non sono stati eseguiti studi di interazione.

Il cerotto non è concepito per essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topico [ad es. altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arrossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di applicazione.

Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati nello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.

Gravidanza

Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza

Non esistono dati sull’uso nelle donne in gravidanza. Allattamento

Studi animali hanno mostrato tossicità per la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina. Capsaicina attraversa la placenta e può passare nel latte materno. Sebbene effetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti la dose clinica massima di cerotto, il cerotto deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Effetti sulla guida

Nessuno.

Effetti indesiderati

L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

L’ingrediente attivo causa un aumento della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione è parte della normale azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto.

In rari casi (~1/10.000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilità cutanea e reazioni allergiche (ad es. orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione). In questi casi il trattamento

deve essere interrotto immediatamente. Soprattutto durante i primi giorni di trattamento può verificarsi una sensazione di irritazione o prurito. Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Un relativo sovradosaggio relativo può essere dovuto ad inadeguato impiego del preparato che può determinare fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del farmaco ed un trattamento antinfiammatorio generico.

Proprietà farmacologiche - CEROTTI 50,3 MG

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati a base di capsico e simili, codice ATC M02AB

Capsaicina è il principio pungente primario del frutto delle piante di capsicum. Il suo preciso meccanismo d’azione non è stato del tutto chiarito.

Applicato per via topica, capsaicina innesca irritazione locale, che si manifesta con sintomi quali eritema e bruciore, a volte sensazione di prurito. Ciò può essere attribuito a un processo infiammatorio neurogeno e spiegato dal rilascio di sostanza P, un neurotrasmettitore.

Il secondo stadio dell’azione di capsaicina è associato a effetti antinocicettivi, la cui durata varia da ore a settimane. La deplezione della sostanza P del neurone in seguito ad applicazione ripetuta porta a desensibilizzazione a lungo termine fino a bruciore e dolore.

Proprietà farmacocinetiche

Capsaicina viene assorbita per via percutanea. Dati sugli animali suggeriscono una biodisponibilità sistemica di capsaicina applicata per via topica che va dal 27 al 34%.

La capsaicina assorbita viene metabolizzata principalmente nel fegato ed eliminata in forma di metaboliti nelle urine e nelle feci.

Informazioni farmaceutiche - CEROTTI 50,3 MG

Elenco degli eccipienti

Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione vegetale).

Incompatibilità

Dai dati di letteratura non sono note incompatibilità.

Periodo di validità

5 anni.

Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Natura e contenuto del contenitore

Busta di carta politenata stampata contenente un cerotto, costituito da un supporto in tessuto non tessuto 100% poliestere su cui è steso lo strato adesivo, protetto da un foglio di carta politenata.

Documenti PDF

Confezione e prezzo

1 CEROTTO 16 X 12,5 CM
Prezzo
7,30 €
Ticket
-

Classe

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AIC

004844015

Fonti

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