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Farmaci
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Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

Il farmaco non è su un elenco delle assicurazioni

Tipo di ricetta

Nessun dato

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Nessun dato

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

SIMETICONE DOMPE 120 MG COMPRESSE MASTICABILI

Glutine / Lattosio

Glutine: Nessun dato
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

COMPRESSE MASTICABILE

Produttore

DOMPE' FARMACEUTICI

Ultimo aggiornamento del RCP

30/01/2021
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RCP - SIMETICONE 120 MG

Indicazioni

Indicazioni: Meteorismo gastro-enterico e aerofagia dell'adulto

Posologia

SIMETICONE DOMPÉ 40 mg Compresse Masticabili:

4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). SIMETICONE DOMPÉ 80 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMETICONE DOMPÉ 120 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMETICONE DOMPÉ 80 mg/ml Emulsione orale:

1-1,5 ml al giorno alla fine di ogni pasto principale.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti dei prodotto.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere al paragrafo 4.6).

Avvertenze

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Le compresse masticabili contengono lattosio: usare con cautela nell'insufficienza di lattasi, nella galattosemia e nella sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio.

L'emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato, come dermatiti da contatto; più raramente provocano reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni

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Aggiungi alle interazioni

con altri medicamenti ed interazioni di altro genere:

Non sono note, nè sono state segnalate, incompatibilità con altri farmaci.

Gravidanza

La sicurezza d'uso del Simeticone in gravidanza non è stata accertata.

Pertanto il prodotto va utilizzato solo in caso di necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio.

Effetti sulla guida

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Effetti indesiderati

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simeticone

Sovradosaggio

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.

Proprietà farmacologiche - SIMETICONE 120 MG

Proprietà farmacodinamiche

A03AX13 Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali

Il Simeticone (metilpolisilossano attivato) è un polimero chimicamente inerte del metilsilossano. L'attivazione è dovuta alla presenza, nella misura del 4-4,5% di Ossido di Silicio che ne potenzia il potere antischiuma. La proprietà chimico-fisica del simeticone è quella di abbassare la tensione superficiale: le bolle di gas nel tratto gastrointestinale in presenza di Simeticone confluiscono, formando gas libero, che viene più facilmente eliminato.

Si alleviano così tutti quei molesti sintomi (dolori, crampi, senso di tensione, eruttazioni, flatulenze) che accompagnano il meteorismo, appannaggio di moltissime affezioni dell'apparato gastroenterico.

Proprietà farmacocinetiche

Il Simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e non interferisce con l'assorbimento delle sostanze nutritive.

Esso non altera il volume e l'acidità delle secrezioni gastriche e gli studi di tossicità cronica nel ratto hanno dimostrato che non diminuisce l'assorbimento dei metaboliti essenziali.

Inoltre l'assenza di un aumento dei siliconi nella parete intestinale, nel fegato e nelle urine sta ad indicare una totale sua mancanza di assorbimento.

Informazioni farmaceutiche - SIMETICONE 120 MG

Incompatibilità

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

Periodo di validità

3 anni.

Precauzioni particolari per la conservazione

Compresse: conservare nell'astuccio di cartone originale per riparare il prodotto dall'umidità e dalla luce.

  • Natura, capacità dei contenitori e relativi prezzi:

    SIMETICONE DOMPÉ 40 mg Compresse Masticabili: astuccio da 50 compresse in blister; SIMETICONE DOMPÉ 80 mg Compresse Masticabili: astuccio da 30 compresse in blister; SIMETICONE DOMPÉ 120 mg Compresse Masticabili: astuccio da 24 compresse in blister; SIMETICONE DOMPÉ 80 mg/ml Emulsione orale: flacone di vetro da 100 ml.

  • Istruzioni per l'uso:

    Le compresse vanno masticate

  • Ragione sociale e sede dei titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

    Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano

  • Documenti PDF

    Fonti

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