CITROSIL 0,175% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - CITROSIL 0,175%
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).
Spray
Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno.
Soluzione
Applicare due - tre volte al giorno. Modo di somministrazione Soluzione pronta all'uso.
Deve essere utilizzata pura.
Cute integra: frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione. Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Popolazione pediatrica
Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.
Gravidanza
Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.
Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’autorizzazione all’utilizzo del benzalconio cloruro. Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, non è sempre possibile definirne la frequenza.
E' possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento.
Popolazione pediatrica
Sono attese nella popolazione pediatrica stessa frequenza, tipologia e severità degli effetti indesiderati della popolazione adulta.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazinale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Proprietà farmacologiche - CITROSIL 0,175%
Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti, Codice ATC: D08AJ01 Meccanismo d’azione
Citrosil , grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo
alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e
lisi cellulare.
Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida. Attività' antibatterica
Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.
Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.
Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina
Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
Informazioni farmaceutiche - CITROSIL 0,175%
Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, polisorbato 20, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acido cloridrico, acqua depurata.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.
Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.6.5 Natura e contenuto del contenitore
Flacone di polietilene ad alta densità.
Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene. CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml
CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.