Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
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RCP - MICOXOLAMINA 100 MG
MICOXOLAMINA crema vaginale 1% e MICOXOLAMINA ovuli 100 mg: infezioni vulvovaginali da Candida.
MICOXOLAMINA schiuma ginecologica 1%: coadiuvante nelle infezioni vulvo-vaginali da Candida.
MICOXOLAMINA crema vaginale 1 %: introdurre una volta al giorno (prima di coricarsi) o secondo prescrizione medica, 5 g di crema vaginale (il contenuto di 1 applicatore riempito) profondamente in vagina a mezzo dell’accluso applicatore. La terapia deve essere proseguita per almeno 6/7 giorni, anche se la sintomatologia soggettiva (prurito e leucorrea) è scomparsa nelle prime giornate di trattamento. In funzione della gravità dell’infezione o per prevenire recidive è tuttavia consigliabile proseguire il trattamento per una ulteriore settimana.
MICOXOLAMINA ovuli 100 mg: introdurre un ovulo al giorno (la sera prima di coricarsi) profondamente in vagina per almeno tre giorni. In funzione della gravità dell’infezione o per prevenire recidive la terapia può essere protratta per altri 3 giorni. Per impedire una reinfezione è necessario trattare con MICOXOLAMINA crema anche la zona circostante la vagina (organi
genitali esterni fino all’ano). A tale scopo spremere un piccolo quantitativo di crema e applicarla con batuffolo di ovatta sulla parte da trattare.
MICOXOLAMINA schiuma ginecologica 1 %: è consigliabile utilizzare MICOXOLAMINA schiuma 1 o 2 volte al giorno, durante il periodo di trattamento con MICOXOLAMINA ovuli e/o MICOXOLAMINA crema. Si detergono i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di schiuma ginecologica disciolti in acqua, senza risciacquare.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L’eventuale comparsa di fenomeni di sensibilizzazione impone la sospensione del trattamento e l’adozione di adeguate misure terapeutiche. È possibile un’infezione reciproca (effetto “ping-pong”) da parte del partner. Per prevenire una reinfezione, anche il partner “sano” dovrebbe essere sottoposto a controllo medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni sugli eccipienti
MICOXOLAMINA 1 % crema vaginale.
Questo medicinale contiene 200 mg di acido benzoico per 100 g di crema. Acido benzoico può causare irritazione locale.
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
MICOXOLAMINA 100 mg ovuli
Questo medicinale contiene x 50 mg di acido benzoico per ovulo. Acido benzoico può causare irritazione locale.
MICOXOLAMINA 1 % schiuma ginecologica
Questo prodotto contiene x500 mg di alcol benzilico per 100g di schiuma. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche e può causare lieve irritazione locale.
Non segnalato in letteratura né rilevate nella pratica clinica.
Nelle donne in gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Raramente possono verificarsi prurito, bruciore o irritazione locale.
Micoxolamina crema vaginale contiene acido benzoico e butilidrossianisolo Acido benzoico può causare irritazione locale.
Butilidrossianisolo può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
Micoxolamina Ovuli contiene acido benzoico.
Acido benzoico può causare irritazione locale.
Micoxolamina schiuma ginecologica contiene alcol benzilico
Alcol benzilico può causare reazioni allergiche e può causare lieve irritazione locale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Proprietà farmacologiche - MICOXOLAMINA 100 MG
Categoria farmacoterapeutica: antimicotico, codice ATC: G01AX12 Meccanismo d’azione
la ciclopiroxolamina esplica la sua attività inibendo la captazione di aminoacidi essenziali (leucina, fenilalanina, lisina) e nucleotidi (adenina) attraverso la membrana cellulare. Ne consegue una inibizione dei processi della sintesi proteica e degli acidi nucleici.
Effetti farmacodinamici
la ciclopiroxolamina è una sostanza dotata di una elevata attività sui dermatofiti, sulle Candide, sui batteri Gram-positivi, sui batteri Gram-variabili come la Gardnerella vaginalis e sui batteri Gram- negativi come l’Escherichia Coli ed il Proteus. Le concentrazioni minime inibenti variano tra 0,8 e 6,2 mcg/ml.
La ciclopiroxolamina è un farmaco ad esclusivo uso topico.
Assorbimento, distribuzione, eliminazione: il farmaco viene escreto prevalentemente nelle urine, libero o coniugato, fino ad oltre 80% della dose somministrata per via orale; il rimanente sono metaboliti minori. L’assorbimento per via vaginale del farmaco è pressoché nullo: dopo somministrazioni ripetute per 3 gg nella donna di 50 mg di principio attivo 2 volte al dì la secrezione urinaria media del farmaco è stata di 1,079 mg (pari a circa 2% dell’ultima dose somministrata).
Informazioni farmaceutiche - MICOXOLAMINA 100 MG
MICOXOLAMINA 1 % crema vaginale - 3 anni MICOXOLAMINA 100 mg ovuli - 3 anni MICOXOLAMINA 1 % schiuma ginecologica - 2 anni
MICOXOLAMINA 1 % crema vaginale - tubo 75 g e 15 applicatori monouso. MICOXOLAMINA 100 mg ovuli - 6 ovuli e 6 applicatori monouso.
MICOXOLAMINA 1 % schiuma ginecologica - flacone da 60 ml