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Farmaci

LAEVOLAC EPS 66.7 MG / 100 ML SCIROPPO

Lista interazioni
2
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Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

A – A TOTALE CARICO DEL SSN.

Tipo di ricetta

RR - Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Concedibile esente

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

LAEVOLAC EPS 66.7 MG / 100 ML SCIROPPO

Glutine / Lattosio

Glutine: Nessun dato
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

SCIROPPO

Produttore

CHIESI ITALIA S.P.A

Ultimo aggiornamento del RCP

17/07/2025
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RCP - LAEVOLAC 66.7 MG / 100 ML

Indicazioni

Laevolac EPS è indicato negli adulti per il trattamento di:

  • encefalopatia porto sistemica (EPS);

  • cirrosi epatica.

Posologia

Posologia

Adulti: da 90 ml a 190 ml al giorno, in 2-3 somministrazioni.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di LAEVOLAC EPS nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora stabilita.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Galattosemia.

Avvertenze

Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.

Il prodotto non contiene, in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati.

Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Laevolac EPS sciroppo contiene galattosio e lattosio come impurezze correlate al principio attivo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad esempio galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Laevolac EPS sciroppo contiene fruttosio come impurezze correlate al princip io attivo. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l’assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

Laevolac EPS sciroppo contiene potassio

Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per 100 ml, cioè essenzialmente ‘senza potassio’.

Interazioni

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Aggiungi alle interazioni

Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza l'efficacia terapeutica.

Il farmaco può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.

E' possibile un effetto sinergico con la neomicina.

Gravidanza

Nessuna controindicazione.

Effetti sulla guida

Laevolac EPS non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Effetti indesiderati

La somministrazione di dosi elevate può provocare talvolta crampi addominali, diarrea, meteorismo e flatulenza.

Tali sintomi sono generalmente di lieve entità; se non recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento è opportuna una riduzione della dose.

In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti.

Si possono manifestare, con frequenza non nota, reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito, orticaria.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Sintomatologia: diarrea, crampi addominali. Trattamento: sospensione del farmaco.

Proprietà farmacologiche - LAEVOLAC 66.7 MG / 100 ML

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antidoto, codice ATC: V03AB49

Laevolac EPS è un medicinale a base di lattulosio ad alto grado di purezza, praticamente esente da altri zuccheri.

Meccanismo d’azione

Il lattulosio (beta-galattosido-fruttosio) è un disaccaride sintetico che, non idrolizzato nell'intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (soprattutto lactobacillus acidophilus e lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo, specialmente a detrimento della flora proteolitica.

Dalla metabolizzazione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, in particolare acido lattico, a cui consegue una riduzione del pH fecale che riduce l'assorbimento dell'ammoniaca convertendola in ione NH 4+.

Il lattulosio determina inoltre una diminuzione della produzione di sostanze

tossiche che nelle gravi insufficienze epatiche il fegato non è più in grado di metabolizzare e di cui è ben noto il ruolo nel coma epatico e nella patogenesi dell'encefalopatia epatica dove si induce un notevole miglioramento sintomatico e una precoce normalizzazione dell'EEG.

Proprietà farmacocinetiche

Il lattulosio non è idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue dell'uomo e dell'animale. Gli studi eseguiti dimostrano che il disaccaride non viene metabolizzato nell'uomo ed è assorbito ed eliminato con le urine solo in quantità insignificanti.

Informazioni farmaceutiche - LAEVOLAC 66.7 MG / 100 ML

Elenco degli eccipienti

Potassio sorbato, acqua depurata.

Incompatibilità

Non pertinente.

Periodo di validità

2 anni

Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Natura e contenuto del contenitore

Astuccio contenente un flacone in vetro di colore giallo-bruno da 450 ml.

Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

Documenti PDF

Confezione e prezzo

1 FLACONE 180 ML
Prezzo
4,80 €
Ticket
0,00 €

Classe

A – A TOTALE CARICO DEL SSN.

AIC

022711129

Fonti

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