Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Posologia

Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessità, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Popolazione pediatrica

Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l’altra.

Non somministrare TANTUM VERDE ANTISETTICO a bambini di età inferiore ai 6 anni. Pazienti anziani: non è necessario un aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa:

Non vi sono dati disponibili sull’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

L’uso prolungato di questo medicinale per più di 3 giorni non è raccomandato. Modalità di somministrazione

Per uso oromucosale

Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere.

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.

Popolazione pediatrica

A causa del rischio di soffocamento, il prodotto non deve essere assunto dai bambini di età inferiore ai 6 anni.

L’uso prolungato di questo medicinale non è raccomandato. In caso di nessun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare un medico.

In presenza di sintomi persistenti per più di 3 giorni, peggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clinica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite).

Non superare le dosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti:

Questo prodotto contiene maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio

non devono assumere questo medicinale.

Può avere un leggero effetto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto.

Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto.

Non vi sono interazioni note clinicamente significative.

Gravidanza:

La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non è stata stabilita.

Non vi sono dati disponibili sull’impiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato in gravidanza.

Allattamento:

La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l’allattamento non è stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull’escrezione di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno.

In mancanza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato durante l’allattamento.

Fertilità:

Non vi sono dati disponibili sugli effetti dell’amilmetacresolo e dell’alcool diclorobenzilico sulla fertilità.

Le pastiglie da 0,60 mg di amilmetacresolo e 1,20 mg di alcool diclorobenzilico non alterano o alterano in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Rari (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000): reazioni da ipersensibilità, tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.

Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione di reazioni avverse sospette:

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi disturbi gastrointestinali.

In considerazione della natura e della presentazione di TANTUM VERDE ANTISETTICO, le probabilità di un sovradosaggio casuale o intenzionale sono estremamente ridotte.

Il sovradosaggio in genere provoca unicamente disturbi gastrointestinali. In questo caso il trattamento deve essere sintomatico.