LATTULOSIO ALMUS 66,7% SCIROPPO

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto e nel bambino.

Posologia

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera.

Adulti:

15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) al giorno come dose iniziale, seguiti da 10 ml (corrispondenti a 6,7 g di lattulosio) al giorno come terapia di mantenimento.

In certi soggetti può essere richiesta una dose iniziale più alta (15 - 30 ml) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla ordinaria dose di mantenimento.

In soggetti sensibili è consigliabile invece adottare posologie più basse.

Bambini:

• da 6 a 14 anni: 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) al giorno come dose iniziale, seguiti da 10 ml (corrispondenti a 6,7 g di lattulosio) al giorno come terapia di mantenimento.

• da 1 a 5 anni: 5 – 10 ml (corrispondenti a 3,3 – 6,7 g di lattulosio) al giorno.

• lattanti: 5 ml (corrispondenti a 3,3 g di lattulosio) al giorno.

  La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

  Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

  Durata del trattamento

  I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.

  Modo di somministrazione

  Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.

  In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera.

  Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.

• Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

• Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.

• Nausea o vomito.

• Ostruzione o stenosi intestinale.

• Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.

• Grave stato di disidratazione.

Avvertenze

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.

LATTULOSIO ALMUS contiene galattosio e lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

LATTULOSIO ALMUS contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di

medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l’assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

LATTULOSIO ALMUS può portare a una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica. È possibile un effetto sinergico con la neomicina.

Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale, e di conseguenza, l'efficacia terapeutica.

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o durante l’allattamento con latte materno.

L’uso di LATTULOSIO ALMUS deve essere preso in considerazione solo in caso di necessità e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.

LATTULOSIO ALMUS non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.

La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da

≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.