Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
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RCP - DERMOMYCIN 2%
Piodermiti in genere: impetigine, foruncoli, follicoliti, ascessi, idrosoadenite, sicosi della barba, ferite e abrasioni infette, tutte se provocate da stafilococco.
2 - 3 applicazioni al giorno sulla zona interessata.
Pazienti con insufficienza renale
Non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale per acido fusidico.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1. Rosacee.
Il prodotto non deve essere usato in casi di infezioni da piocianeo o da proteus poichè questi germi sono sempre resistenti all’antibiotico. L’impiego di prodotti topici, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo medico.
Se DERMOMYCIN viene impiegato per trattare lesioni del viso, occorre far attenzione che la crema stessa non penetri negli occhi. Il prodotto potrà essere impiegato negli eczemi soltanto se secchi e sede di superinfezione. Come con altri antibiotici, il trattamento con DERMOMYCIN può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti, il che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche.
Questo medicinale contiene idrossianisolo butilato e alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); il idrossianisolo butilato può causare inoltre irritazione agli occhi occhi e alle mucose.
Pazienti con insufficienza epatica
Anche se l'assorbimento sistemico di acido fusidico applicato localmente sulla cute è minima, è necessaria cautela nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Il fusidato di sodio si può associare agli altri antibiotici per incrementare l’attività antibatterica, allargare lo spettro d’azione e minimizzare i rischi di comparsa di mutanti batterici meno sensibili o resistenti.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Poiché l'assorbimento sistemico di DERMOMYCIN dopo somministrazione topica è trascurabile, si ritiene che l’interazione con medicinali somministrati per via sistemica sia minima.
Gravidanza
Non sono stati effettuati studi con DERMOMYCIN nelle donne gravide.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
Allattamento
Non ci sono dati sull’escrezione di acido fusidico nel latte materno. Si deve usare cautela nel prescrivere DERMOCYCIN crema alle donne che allattano al seno. Inoltre, le donne devono essere istruite a non applicare DERMOMYCIN crema sul seno durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi clinici.
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:
Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione MedDRA per sistemi ed organi | Reazioni averse | Frequenza |
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | Non comune |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: | Alopecia | Raro |
| Sensazione di bruciore | Raro | |
| Eritema | Raro | |
| Prurito | Raro | |
| Eruzione cutanea | Raro | |
| Irritazione della cute | Raro | |
| Dermatite allergica | Non nota | |
| Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione | Dolore | Raro |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo .www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa
Proprietà farmacologiche - DERMOMYCIN 2%
Categoria farmacoterapeutica: Altri Antibiotici per uso topico, codice ATC: D06AX01
DERMOMYCIN è un antibiotico isolato dalle colture di un fungo, il Fusidium coccineum, estremamente attivo sui cocchi gram positivi, stafilococchi (inclusi i ceppi resistenti alla penicillina e ad altri antibiotici), pneumococchi e streptococchi. In particolare per lo stafilococco la C.M.I. è molto bassa tra 0,03 e 0,12 mcg/ml. La struttura steroidea gli conferisce proprietà surfattanti.
L’assorbimento gastro-enterico è rapido. I tassi sierici molto alti, raggiungono il massimo dopo 1 - 2 ore mantenendosi ad un livello attivo per 6 - 8 ore. L’emivita plasmatica è di 4 - 6 ore.
Le concentrazioni tissutali sono massime nel fegato e nel tessuto osseo. Nel sangue DERMOMYCIN si lega per il 90 - 95% alle proteine plasmatiche per cui l’eliminazione renale è lenta. Nelle urine si trova solo l’1% della dose assunta. L’eliminazione principale avviene attraverso il ciclo entero-epatico sotto forma metabolizzata.
Informazioni farmaceutiche - DERMOMYCIN 2%
Paraffina liquida leggera, paraffina bianca morbida, alcol cetilico, idrossianisolo butilato (E 320) , polisorbato 60, acqua depurata, glicerolo, potassio sorbato.
Tubo da g 20 di crema al 2% di fusidato di sodio Tubo da g 30 di crema al 2% di fusidato di sodio
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.