VOLTAFLEX CREMA

Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per il trattamento topico di contusioni (lividi, distorsioni, lesioni sportive e accidentali, dolore muscolare e articolare).

Medicinale tradizionale di origine vegetale destinato all’uso nell’indicazione specificata basata esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

VoltaFlex è utilizzato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Posologia

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:

Uno strato di crema lungo circa 2 - 3 cm (equivalente a 1,0 - 1,5 g di crema) deve essere applicato 2 - 3 volte al giorno sull’area interessata.

Popolazione pediatrica

L’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”).

Modo di somministrazione Uso cutaneo.

VoltaFlex è adatto per una medicazione con unguento.

Durata d’uso

Il medicinale non deve essere usato per più di 2 settimane.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 - 4 giorni durante l’impiego del medicinale, deve essere consultato un medico o un farmacista o un operatore sanitario qualificato.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Non applicare su cute lesa o irritata.

Evitare il contatto con gli occhi o le mucose.

Le mani devono essere lavate prima e anche dopo l’uso se non sono la zona da trattare. Popolazione pediatrica

L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stato stabilito a causa della mancanza di dati adeguati.

Eccipienti con effetti noti

L’acido sorbico può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Questo medicinale contiene fragranze contenenti Citrale, Citronellolo, Eugenolo, d-Limonene, Linalolo e Geraniolo. Citrale, Citronellolo, Eugenolo, d-Limonene, Linalolo e Geraniolo possono causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene circa 59 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo che è equivalente a circa 7,4% (V/V). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Questo medicinale contiene 40 - 60 mg di glicole propilenico per ciascuna dose.

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Gravidanza

I dati relativi all’uso del preparato vegetale a base di consolida maggiore in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato.

VoltaFlex non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento

Non è noto se il preparato vegetale a base di consolida maggiore o i metaboliti siano escreti nel latte

materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. VoltaFlex non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti del preparato vegetale a base di consolida maggiore sulla fertilità.

Non sono stati effettuati studi per valutare gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Molto comune (1/10) Comune (da 1/100 a <1/10)

Non comune (da 1/1 000 a <1/100) Raro (da 1/10 000 a <1/1 000) Molto raro (<1/10 000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro:

In casi molto rari può verificarsi eritema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo della sicurezza del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non è stato riferito alcun caso di sovradosaggio.