NEOMEDIL 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - NEOMEDIL 0,25%
Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora).
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per trattamenti prolungati.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Il prodotto è infiammabile: non esporre il contenitore a fonti di calore e non spruzzare su fiamma o corpo incandescente.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
È possibile il verificarsi di casi di intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Proprietà farmacologiche - NEOMEDIL 0,25%
Categoria farmaco terapeutica: Antisettici e disinfettanti – derivati ammonici quaternari Codice ATC: D08AJ01
Il benzalconio cloruro è un composto dell’ammonio quaternario, attivo contro i germi gram+ e gram-, lieviti, miceti ed alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine, in seguito a demolizione dell’alone di idratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma, e le mantiene in sospensione
Informazioni farmaceutiche - NEOMEDIL 0,25%
Soluzione bruna: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.
Il prodotto è incompatibile con i detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.
Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.