MEMOVIT B12 SCIROPPO
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Interazioni con
Restrizioni
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - MEMOVIT 12 SCIROPPO
La dose raccomandata è 1 flaconcino al giorno, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flaconcino, quindi agitare fino a completa soluzione e versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Sebbene questo preparato contenga cianocobalamina (Vit. B12), Memovit B12 non può sostituire la cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell'anemia perniciosa.
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia; se ne sconsiglia pertanto la somministrazione nelle ore serali.
Il prodotto contiene 10,5 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,75 g di sorbitolo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Inoltre Memovit B12 contiene metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche anche ritardate.
MEMOVIT B12
RCP
Gravidanza
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all’uso dell’associazione di DL-fosfoserina, cianocobalamina e L-glutammina in gravidanza, i dati relativi all'uso di questi principi attivi in donne in gravidanza non esistono. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Memovit B12 durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se i principi attivi/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso e pertanto non è raccomandato l’uso durante l’allattamento
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥ 1/100 a<1/10) | Non comune (≥1/1.000 a<1/100) | Raro(≥ 1/10.000 a <1/1.000) | Molto raro (< 1/10.000) | Frequenza Non nota |
| Disturbi psichiatrici |
-
lieve eccitabilità
-
insonnia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - MEMOVIT 12 SCIROPPO
Categoria farmacoterapeutica: tonici. Codice ATC: A13A.
Questo medicinale è un’associazione di DL-fosfoserina, cianocobalamina e L-glutammina.
La DL-fosfoserina è un aminoacido fosforilato coinvolto nella sintesi delle proteine e dei fosfolipidi a livello cerebrale. Somministrata ripetutamente non manifesta alcun effetto sulla concentrazione di alcuni mediatori chimici cerebrali come serotonina, dopamina, noradrenalina, acetilcolina e loro cataboliti.
La cianocobalamina è indispensabile per la corretta maturazione degli eritrociti e per il mantenimento dell'integrità e funzionalità della guaina mielinica. La vitamina B12 è il cofattore della metionina sintasi che catalizza la conversione del metiltetraidrofolato in tetraidrofolato e dell'omocisteina in metionina, successivamente trasformata in S-adenosilmetionina (SAM). La carenza di tetraidrofolato, necessario alla sintesi del DNA, comporta una inadeguata maturazione degli eritrociti che si manifesta come anemia megaloblastica, mentre una riduzione della produzione di SAM blocca il processo di sintesi della fosfatidilcolina, un componente essenziale delle guaine mieliniche. La Cianocobalamina oltre a stimolare la sintesi proteica, esercita notevoli effetti neurotrofici anche a livello del sistema nervoso centrale; la carenza di cianocobalamina quale co-fattore della mutasi mitocondriale, interferisce con la normale formazione delle guaine mieliniche, in quanto induce una assente o alterata biosintesi degli acidi grassi che sono parte strutturale del rivestimento mielinico.
La L-glutammina è un costituente fisiologico dell'organismo, partecipa alla biosintesi delle proteine e delle purine e svolge funzione di regolazione dell'omeostasi ammoniacale dei tessuti (sistema acido glutammico-glutammina). Queste attività primarie della L-glutammina sono particolarmente importanti per il metabolismo delle strutture cerebrali dove la regolazione dei livelli ammoniacali è condizione essenziale per una normale funzionalità delle strutture encefaliche.
L’associazione di queste tre sostanze agisce come stimolante del sistema nervoso ed aiuta a mantenere il controllo della biosintesi degli acidi nucleici.
La DL-fosfoserina viene assorbita a livello intestinale.
La cianocobalamina è assorbita lungo il tratto gastrointestinale, entra nel circolo sanguigno e raggiunge il fegato.
La L-glutammina viene assorbita per via orale, passa la barriera ematoencefalica; nel S.N.C. viene captata in modo elettivo dalle cellule nervose e si converte parzialmente in acido glutammico.
Informazioni farmaceutiche - MEMOVIT 12 SCIROPPO
Ogni flaconcino da g 10 contiene:
Sorbitolo al 70%, Aroma di lampone, metile para-idrossibenzoato, acqua distillata.
Ogni tappo dosatore contiene: Mannitolo.
Astuccio contenente 6 o 10 flaconcini con tappo dosatore.
MEMOVIT B12
RCP