SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - SICCAFLUID 2,5 MG/G
Uso Oftalmico
Ciascun contenitore monodose contiene sufficiente quantità di gel oftalmico per trattare i due occhi.
Adulti (anziani inclusi)
Instillare una goccia di gel nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno ad intervalli regolari, in funzione del grado dei disturbi oculari.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico in contenitore monodose nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Evitare di toccare l’occhio e le palpebre con l’estremità del flacone. Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso.
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un’instillazione e l’altra.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico in contenitore monodose deve essere l’ultimo farmaco ad essere instillato.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico in contenitore monodose non è stato studiato durante la gravidanza e l’allattamento.
Prescrivere con cautela a donne durante la gravidanza e l’allattamento.
La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l’instillazione.
In tal caso, il paziente deve essere avvisato a non guidare o non utilizzare macchinari pericolosi fino alla normale ripresa della visione.
Come per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l’instillazione.
Un breve disturbo visivo può verificarsi in seguito all’instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell’occhio.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Proprietà farmacologiche - SICCAFLUID 2,5 MG/G
Categoria farmacoterapeutica: Lacrime artificiali ed altri preparati indifferentiATC: S01XA20
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Gel oftalmico fluido a base di polimero idrofilo ad alto peso molecolare (carbomero 974P).
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Per le sue proprietà fisiche questo gel forma sulla superficie dell’occhio un film trasparente, lubrificante ed umidificante che supplisce temporaneamente all’insufficienza delle lacrime.
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Il suo pH (7,3) e la sua osmolarità sono simili a quelli del film lacrimale normale.
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La sua viscosità (700mPas) è superiore a quella di una lacrima artificiale il che si traduce in una minore frequenza delle somministrazioni.
Informazioni farmaceutiche - SICCAFLUID 2,5 MG/G
Sorbitolo,
Lisina monoidrato, Sodio acetato triidrato, Polivinile Alcool,
Acqua per preparazioni iniettabili.
Periodo di validità del prodotto come confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare i contenitori monodose all’interno della confezione originale al fine di tenerli al riparo dalla luce.
0.5 g in contenitore monodose, tipo “Bottel-pack”, in polietilene a bassa densità (senza additivi) in bustina, confezioni da 10, 20, 30 o da 60 contenitori monodose.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Precauzioni particolari per la manipolazione e lo smaltimento
Nessuna istruzione particolare.