ALTEA E TIMO OPELLA HEALTHCARE SCIROPPO

Medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato per alleviare l’irritazione della bocca e della gola e la tosse secca associata, e per favorire l’espettorazione del muco viscoso in caso di tosse associata a raffreddore.

Il prodotto è un medicinale tradizionale di origine vegetale da utilizzare per l’indicazione specificata esclusivamente sulla base di un uso consolidato.

Altea e Timo Opella Healthcare è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.

I bambini tra i 2 e i 3 anni devono assumere questo prodotto solo su raccomandazione del medico.

Posologia

Adulti e adolescenti dai 12 anni di età: 5 ml, 4-6 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini dai 4 agli 11 anni: 2,5 ml, fino a 4-6 volte al giorno.

Bambini dai 2 ai 3 anni di età: dopo aver consultato un medico, 2,5 ml, fino a 4-6 volte al giorno.

Bambini di età inferiore ai 2 anni

L’uso in bambini di età inferiore ai 2 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).

Compromissione renale e/o epatica

Non sono disponibili dati farmacocinetici relativi a pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Pertanto, non è possibile fornire raccomandazioni relative al dosaggio.

Modo di somministrazione Uso orale

Per il corretto dosaggio di Altea e Timo Opella Healthcare, utilizzare il cucchiaio dosatore incluso. Agitare il flacone prima dell’uso.

Durata dell’uso

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 1 settimana durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae (Labiatae) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Se durante l’uso del medicinale si verificano dispnea, febbre o espettorato purulento, consultare un medico o un operatore sanitario.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

L’assorbimento dei farmaci assunti contemporaneamente a questo medicinale può essere ritardato. Come misura precauzionale, attendere da ½ a 1 ora prima o dopo l’assunzione di altri farmaci per assumere questo prodotto.

Altea e Timo Opella Healthcare sciroppo contiene saccarosio

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Popolazione pediatrica

Nei bambini di età compresa tra 2 e 3 anni deve essere dato il prodotto solo dopo aver consultato un medico.

L’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni non è raccomandato per mancanza di dati.

Non sono note interazioni con altri medicinali. Non sono stati effettuati studi di interazione.

Gravidanza

I dati sull’uso di timo ed estratto di altea in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Altea e Timo Opella Healthcare sciroppo non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento al seno

Non è noto se i costituenti o i metaboliti del timo e dell'estratto di altea siano escreti nel latte materno umano. Non è possibile escludere un rischio per i lattanti/neonati.

Altea e Timo Opella Healthcare sciroppo non è raccomandato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti del timo e dell’estratto di altea sulla fertilità.

Non sono stati effettuati studi sull’effetto riguardo la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Sono stati segnalati reazioni di ipersensibilità e disturbi gastrointestinali in associazione all’uso di medicinali contenenti timo. La frequenza non è nota. Se si verificano altre reazioni avverse non menzionate sopra, consultare un medico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V *.

Non è stato riportati casi di sovradosaggio.