AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE

Insufficienza renale acuta in trattamento conservativo o dialitico.

Malnutrizione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Apporto aminoacidico nel periodo post-dialitico. Apporto aminoacidico nel paziente con insufficienza renale post- operatoria. Periodo post-operatorio intermedio.

Posologia

Secondo prescrizione medica.

Orientativamente 250-500 ml al giorno per infusione lenta endovenosa. Modo di somministrazione

La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).

Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi.

Prima della somministrazione del medicinale “AMINOACIDI E Biondustria L.I.M., specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. Inoltre devono essere frequentemente controllati i seguenti parametri: glicemia, proteinemia, tests di funzionalità epatica e renale, emocromo, potere di combinazione della CO² , osmolarità serica, ammoniemia, volemia.

Il medicinale AMINOACIDI E Biondustria L.I.M. nei bambini e nei neonati con basso peso alla nascita può causare iperammoniemia, specie se vengono impiegati alti dosaggi.

Nei pazienti con insufficienza epatica grave la somministrazione di AMINOACIDI E Biondustria L.I.M.” può aggravare gli squilibri dell’aminoacidemia e l’iperammoniemia.

Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia.

L’esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull’esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione.

AMINOACIDI E Biondustria L.I.M. deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).

Da usarsi solo per infusione endovenosa lenta. Usare solo soluzioni perfettamente limpide. Ogni flacone va usato per una sola somministrazione, anche se usato parzialmente, la parte residua non va più adoperata.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Non segnalate. E’ consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.

Non si conoscono dati sull’uso in gravidanza.

Non pertinente.

Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati durante l’impiego di aminoacidi.

Effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, possono essere causati da un’infusione endovenosa rapida. Altri effetti comprendono eruzioni cutanee, vasodilatazione, dolore addominale e convulsioni. In tal caso sospendere prontamente la somministrazione e se necessario, istituire un’idonea terapia. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l’infusione. Se ciò si verifica scegliere un’altra sede di iniezione.

Comunicare immediatamente al medico la comparsa di ogni effetto indesiderato non descritto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Si rimanda il medico prescrittore alla letteratura scientifica.