Ultra-TechneKow FM ( 99mTC-generátor) 4,24 GBq Rádionuklidový generátor
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Ultra-TechneKow 4,24 GBq
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Eluát zrádionuklidového generátora (injekcia technecistanu sodného(99mTc)) je indikovaný na:
-
značenie rozličných kitov na prípravu rádiofarmák vyvíjaných aschválených na rádioizotopové značenie takýmto roztokom,
-
scintigrafiu štítnej žľazy: priame snímkovanie ameranie absorpcie štítnou žľazou na získanie informácií oveľkosti, polohe, nodularite afunkcii žľazy pri ochoreniach štítnej žľazy,
-
scintigrafiu slinných žliaz: diagnostika chronickej sialadenitídy (napr. Sjögrenovho syndrómu), ako aj vyhodnotenie funkcie slinných žliaz apriechodnosti ich vývodov pri poruchách slinných žliaz amonitorovanie reakcie na terapeutické zákroky (hlavne rádiojódovú liečbu),
-
lokalizáciu ektopickej žalúdočnej sliznice (Meckelov divertikul),
-
scintigrafiu lakrimálneho kanála: na vyhodnotenie funkčných porúch slzenia amonitorovanie reakcie na terapeutické zákroky.
Dávkovanie
Ak je technecistan sodný (99mTc) podaný intravenózne, aktivita sa môže značne líšiť vzávislosti od požadovaných klinických informácií apoužitých pomôcok. Injekcia aktivít vyšších ako lokálne DRÚ (diagnostické referenčné úrovne) by mala byť odôvodnená pre konkrétne indikácie. Odporúčané aktivity sú nasledovné:
Dospelí (70kg) astaršie osoby:
-
Scintigrafia štítnej žľazy: 20-80MBq
-
Scintigrafia slinných žliaz: 30 až 150MBq pre statické snímky až po 370MBq pre dynamické snímky
-
Scintigrafia Meckelovho divertikula: 300-400MBq
-
Scintigrafia lakrimálneho kanála: 2‑4MBq na kvapku na jedno oko
Porucha funkcie obličiek
Podávanú aktivitu je potrebné dôkladne posúdiť, pretože utýchto pacientov je možné zvýšené vystavenie radiácii.
Pediatrická populácia
Použitie udetí adospievajúcich je potrebne starostlivo posudzovať na základe klinických potrieb avyhodnotiť pomer rizika aprínosu pre túto skupinu pacientov.
Aktivita podávaná deťom adospievajúcim sa musí prispôsobiť amôže sa vypočítať podľa odporúčaní zkarty pediatrického dávkovania Európskej asociácie nukleárnej medicíny (European Association of Nuclear Medicine, EANM); aktivitu podávanú deťom adospievajúcim možno vypočítať vynásobením základnej aktivity (na výpočtové účely) korekčným faktorom závislým od hmotnosti, ktorý je uvedený vtabuľke nižšie (pozri Tabuľku1).
A[MBq]podaná = základná aktivita × násobok
Scintigrafia štítnej žľazy: Podaná aktivita [MBq] = 5,6MBq x korekčný faktor (Tabuľka1). Na získanie snímok dostatočnej kvality je potrebná minimálna aktivita 10MBq.
Identifikácia/lokalizácia ektopickej žalúdočnej sliznice: Podaná aktivita [MBq] = 10,5MBq x korekčný faktor (Tabuľka1). Na získanie snímok dostatočnej kvality je potrebná minimálna aktivita 20MBq.
Tabuľka 1: Od hmotnosti závislé korekčné faktory pre pediatrickú populáciu (pri scintigrafii štítnej žľazy aidentifikácii/lokalizácii ektopickej žalúdočnej sliznice) podľa smerníc EANM zroku 2014
| Hmotnosť [kg] | Násobok | Hmotnosť [kg] | Násobok | Hmotnosť [kg] | Násobok |
| 3 | 1 | 22 | 5,29 | 42 | 9,14 |
| 4 | 1,14 | 24 | 5,71 | 44 | 9,57 |
| 6 | 1,71 | 26 | 6,14 | 46 | 10,00 |
| 8 | 2,14 | 28 | 6,43 | 48 | 10,29 |
| 10 | 2,71 | 30 | 6,86 | 50 | 10,71 |
| 12 | 3,14 | 32 | 7,29 | 52–54 | 11,29 |
| 14 | 3,57 | 34 | 7,72 | 56–58 | 12,00 |
| 16 | 4,00 | 36 | 8,00 | 60–62 | 12,71 |
| 18 | 4,43 | 38 | 8,43 | 64–66 | 13,43 |
| 20 | 4,86 | 40 | 8,86 | 68 | 14,00 |
Scintigrafia slinných žliaz: Pediatrická pracovná skupina EANM (1990) odporúča vypočítať aktivitu podávanú dieťaťu ztelesnej hmotnosti podľa nižšie uvedenej tabuľky (pozri Tabuľku 2) sminimálnou dávkou 10MBq, aby sa získali snímky dostatočnej kvality.
Tabuľka 2: Od hmotnosti závislý korekčný faktor vpediatrickej populácii (pre scintigrafiu slinnej žľazy) podľa odporúčaní EANM zroku 1990
| Hmotnosť [kg] | Faktor | Hmotnosť [kg] | Faktor | Hmotnosť [kg] | Faktor |
| 3 | 0,1 | 22 | 0,50 | 42 | 0,78 |
| 4 | 0,14 | 24 | 0,53 | 44 | 0,80 |
| 6 | 0,19 | 26 | 0,56 | 46 | 0,82 |
| 8 | 0,23 | 28 | 0,58 | 48 | 0,85 |
| 10 | 0,27 | 30 | 0,62 | 50 | 0,88 |
| 12 | 0,32 | 32 | 0,65 | 52–54 | 0,90 |
| 14 | 0,36 | 34 | 0,68 | 56–58 | 0,92 |
| 16 | 0,40 | 36 | 0,71 | 60–62 | 0,96 |
| 18 | 0,44 | 38 | 0,73 | 64–66 | 0,98 |
| 20 | 0,46 | 40 | 0,76 | 68 | 0,99 |
Scintigrafia lakrimálneho kanála: Odporúčané aktivity platia pre dospelých aj deti.
Spôsob podávania
Na intravenózne alebo očné použitie.
Na viacdávkové použitie.
Pokyny na nepredvídateľnú prípravu lieku pred podaním, pozri časť 12.
Príprava pacienta, pozri časť 4.4.
Pri scintigrafii štítnej žľazy, scintigrafii slinných žliaz aidentifikácii/lokalizácii ektopickej žalúdočnej sliznice sa roztok technecistanu sodného (99mTc) podáva intravenóznou injekciou.
Pri scintigrafii lakrimálneho kanála sa do každého oka nakvapkajú kvapky (očné použitie).
Akvizícia snímok
Scintigrafia štítnej žľazy: 20minút po intravenóznej injekcii.
Scintigrafia slinných žliaz: okamžite po intravenóznej injekcii avpravidelných intervaloch počas 15minút.
Identifikácia/lokalizácia ektopickej žalúdočnej sliznice (Meckelov divertikul): okamžite po intravenóznej injekcii avpravidelných intervaloch počas 30minút.
Scintigrafia lakrimálneho kanála: dynamická akvizícia do 2minút po nakvapkaní snáslednou akvizíciou statických snímok vpravidelných intervaloch počas 20minút.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Potenciál precitlivenosti alebo anafylaktickej reakcie
Ak dôjde kprecitlivenosti alebo anafylaktickej reakcii, podávanie lieku sa musí okamžite prerušiť avprípade potreby sa musí začať intravenózna liečba. Aby bolo možné vnúdzových prípadoch okamžite reagovať, musia byť okamžite dostupné potrebné lieky amedicínske pomôcky, ako napríklad endotracheálna kanyla adýchací prístroj.
Individuálne zdôvodnenie prínosu/rizika
Pre každého pacienta je potrebné odôvodniť vystavenie radiácii predpokladaným prínosom. Podaná aktivita by mala byť vkaždom prípade najnižšia rozumne dosiahnuteľná úroveň, pri ktorej sa dajú získať potrebné diagnostické informácie.
Porucha funkcie obličiek
Utýchto pacientov je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu arizika, pretože môže dochádzať kzvýšenému vystaveniu radiácii.
Pediatrická populácia
Informácie opoužití upediatrickej populácie, pozri časť 4.2.
Vyžaduje sa dôkladné posúdenie indikácie, pretože účinná dávka na MBq je vyššia ako udospelých (pozri časť 11).
Blokovanie štítnej žľazy má osobitnú dôležitosť upopulácie pediatrických pacientov, okrem scintigrafie štítnej žľazy.
Príprava pacienta
Pri niektorých indikáciách môže byť potrebná premedikácia pacientov blokátormi štítnej žľazy.
Pacient má byť pred začatím vyšetrenia dostatočne hydratovaný anabádaný močiť čo najčastejšie počas prvých hodín po vyšetrení, aby sa znížilo ožiarenie.
Vzáujme predchádzania falošne pozitívnym výsledkom alebo minimalizácie ožiarenia vdôsledku akumulácie technecistanu vštítnej žľaze aslinných žľazách má byť pred scintigrafiou lakrimálneho kanála alebo scintigrafiou Meckelovho divertikula podaný blokátor štítnej žľazy. Na druhej strane, blokátor štítnej žľazy sa NESMIE podávať pred scintigrafiou štítnej žľazy, príštitných teliesok alebo slinných žliaz.
Pred aplikáciou roztoku technecistanu sodného (99mTc) pri scintigrafii Meckelovho divertikula si musí pacient zachovať prázdny žalúdok 3 až 4hodiny, aby znížil črevnú peristaltiku.
Po značení erytrocytov in vivo pomocou cínatých iónov na redukciu sa technecistan sodný (99mTc) primárne zabudováva do erytrocytov, takže scintigrafia Meckelovho divertikula sa má vykonávať pred alebo niekoľko dní po značení erytrocytov in vivo.
Po vyšetrení
Počas 12hodín po vyšetrení sa musí obmedziť blízky kontakt sdojčatami atehotnými ženami.
Osobitné upozornenia
Technecistan sodný(99mTc) injekčný roztok obsahuje 3,5mg/ml sodíka.
Vzávislosti od času podania injekcie môže byť obsah sodíka podaný pacientovi vniektorých prípadoch vyšší ako 1mmol (23mg). To je potrebné vziať do úvahy u pacientov sdiétou sozníženým príjmom sodíka.
Keď sa roztok technecistanu sodného (99mTc) používa na značenie kitu, pri stanovení celkového obsahu sodíka sa musí brať do úvahy sodík obsiahnutý veluáte asúprave. Postupujte podľa písomnej informácie kukitu.
Pri scintigrafii slinných žliaz sa očakáva nižšia špecifickosť metódy vporovnaní smagnetickou rezonančnou sialografiou.
Opatrenia súvisiace senvironmentálnym rizikom, pozri časť 6.6.
Atropín, izoprenalín aanalgetiká môžu spôsobiť oneskorenie vyprázdňovania žalúdka, atak spôsobovať redistribúciu technecistanu (99mTc) pri brušnom snímkovaní.
Podanie laxatív sa musí prerušiť, pretože dráždia gastrointestinálny trakt. Počas 48hodín pred podaním technecistanu (99mTc) pri scintigrafii Meckelovho divertikula sa nesmú vykonávať kontrastne zosilnené vyšetrenia (napr. bárium) avyšetrenia žalúdka ačriev.
Umnohých farmakologických liekov je známy vplyv na absorpciu štítnou žľazou:
-
antityreoidné lieky (napr. karbimazol alebo iné deriváty imidazolu, ako napríklad propyltiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprusid sodný, sulfobrómftaleín sodný, chloristan sa nesmú užívať 1týždeň pred scintigrafiou štítnej žľazy,
-
fenylbutazón aexpektoranciá sa nesmú užívať 2týždne,
-
prírodné alebo syntetické prípravky zo štítnej žľazy (napr. tyroxín sodný, liotyronín sodný, výťažok zo štítnej žľazy) sa nesmú užívať 2-3týždne,
-
amiodarón, benzodiazepíny, lítium sa nesmú užívať 4týždne,
-
intravenózne kontrastné látky sa nesmú podávať 1-2mesiace.
Ženy vplodnom veku
Pri plánovaní podania rádiofarmaka žene vplodnom veku je dôležité určiť, či je tehotná. Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za tehotnú, až kým nie je dokázaný opak. Vprípade pochybností ojej možnom tehotenstve (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná apod.) sa musia pacientke ponúknuť alternatívne techniky, ktoré nevyužívajú ionizujúce žiarenie (ak sú kdispozícii).
Gravidita
Podanie technecistanu (99mTc) gravidnej matke musí byť odôvodnené medicínskou potrebou apozitívnym výsledkom individuálneho vyhodnotenia prínosu arizika pre matku aplod.
Do úvahy treba vziať alternatívne diagnostické modality bez ožarovania.
U99mTc (vo forme voľného technecistanu) bol dokázaný prechod cez placentárnu bariéru.
Dojčenie
Pred podaním rádiofarmák dojčiacej žene sa musí zvážiť odloženie podania rádionuklidu, až kým matka neprestane dojčiť, anajvhodnejšia voľba rádiofarmák sohľadom na vylučovanie aktivity do materského mlieka. Ak sa podanie považuje za potrebné, po podaní sa má dojčenie prerušiť na 12hodín aodsaté mlieko sa musí zlikvidovať.
Počas tejto doby sa musí obmedziť blízky kontakt sdojčatami.
Roztok technecistanu sodného (99mTc) nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.
Zhrnutie bezpečnostného profilu
Informácie onežiaducich reakciách sú dostupné zo spontánnych hlásení. Hlásené typy reakcií sú anafylaktoidné reakcie, vegetatívne reakcie, ako aj rôzne druhy reakcií vmieste podania injekcie. Technecistan sodný (99mTc) zgenerátora Ultra-TechneKow FM slúži na rádioaktívne značenie rôznych zlúčenín. Tieto lieky majú vo všeobecnosti väčší potenciál nežiaducich reakcií ako 99mTc, apreto hlásené nežiaduce reakcie súvisia skôr soznačenými zlúčeninami ako s99mTc. Možné typy nežiaducich reakcií po intravenóznom podaní farmaceutického prípravku označeného pomocou 99mTc závisia od konkrétnej použitej zlúčeniny. Takéto informácie možno nájsť vsúhrne charakteristických vlastností kitu použitého na prípravu rádiofarmaka.
Tabuľka so zoznamom nežiaducich reakcií
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná nasledujúcim spôsobom:
Neznáme (zdostupných údajov).
| Poruchy imunitného systému |
| Frekvencia neznáma*: anafylaktoidné reakcie (napr. dyspnoe, kóma, žihľavka, erytém, vyrážka, svrbenie, edém na rozličných miestach, napr. edém tváre) |
| Poruchy nervového systému Frekvencia neznáma*: vazovagálne reakcie (napr. synkopa, tachykardia, bradykardia, závrat, bolesti hlavy, rozmazané videnie, začervenanie) |
| Poruchy aochorenia gastrointestinálneho traktu |
| Frekvencia neznáma*: vracanie, nevoľnosť, hnačka |
| Celkové poruchy areakcie vmieste podania |
| Frekvencia neznáma*: reakcie vmieste podania injekcie (napr. celulitída, bolesť, erytém, opuch) |
* Nežiaduce reakcie odvodené zo spontánnych hlásení
Vystavenie ionizujúcemu žiareniu sa spája sindukciou rakoviny amožnosťou vzniku vrodených porúch. Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 400MBq je dávkový ekvivalent 5,2mSv, výskyt týchto nežiaducich reakcií je očakávaný snízkou pravdepodobnosťou.
Opis vybraných nežiaducich reakcií
Anafylaktoidné reakcie (napr. dyspnoe, kóma, žihľavka, erytém, vyrážka, svrbenie, edém na rozličných miestach [napr. edém tváre])
Anafylaktoidné reakcie boli hlásené po intravenóznej injekcii technecistanu sodného (99mTc) azahŕňajú rôzne kožné alebo dýchacie symptómy ako podráždenie pokožky, edém alebo dyspnoe.
Vegetatívne reakcie (poruchy nervového systému agastrointestinálneho traktu)
Hlásené boli ojedinelé prípady závažných vegetatívnych reakcií, no väčšina hlásených vegetatívnych reakcií zahŕňa reakcie gastrointestinálneho traktu ako nevoľnosť alebo vracanie. Iné hlásenia sa týkajú vazovagálnych reakcií ako bolesti hlavy alebo závrat. Vegetatívne reakcie sa považujú skôr za súvisiace spriebehom vyšetrenia, anie stechnéciom (99mTc), obzvlášť uúzkostlivých pacientov.
Celkové poruchy areakcie vmieste podania
Iné hlásenia opisujú lokálne reakcie vmieste injekcie. Takéto reakcie sú spojené sextravazáciou rádioaktívneho materiálu počas injekcie ahlásené reakcie sa pohybujú od lokálneho opuchu po celulitídu. Vzávislosti od podanej rádioaktivity aoznačenej zlúčeniny môže rozsiahlejšia extravazácia vyžadovať chirurgické ošetrenie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V*.
Vprípade predávkovania žiarením po podaní technecistanu sodného (99mTc) sa má absorbovaná dávka znížiť, ak je to možné, zvýšením eliminácie rádionuklidu ztela vstolici, nútenou diurézou ačastým vyprázdňovaním močového mechúra. Absorpcia vštítnej žľaze, slinných žľazách asliznici žalúdka sa dá významne znížiť podaním chloristanu sodného alebo draselného bezprostredne po podaní neúmyselne vysokej dávky technecistanu sodného (99mTc).
Farmakologické vlastnosti - Ultra-TechneKow 4,24 GBq
Farmakoterapeutická skupina: Diagnostické rádiofarmaká. Rôzne diagnostické rádiofarmaká štítnej žľazy. ATC kód: V09F X01.
Vrozsahu dávok podávaných na diagnostické účely nebola pozorovaná žiadna farmakologická aktivita.
Distribúcia
Ión technecistanu má podobnú biodistribúciu ako jodidový achloristanový ión a prechodne sa akumuluje vslinných žľazách, vplexus chorioideus, v žalúdku (žalúdočnej sliznici) avštítnej žľaze avylučuje sa znich vnezmenenej forme. Ión technecistanu sa tiež zvykne akumulovať voblastiach so zvýšenou vaskularizáciou alebo sabnormálnou cievnou permeabilitou, najmä pokiaľ bola vykonaná premedikácia blokátorom absorpcie žľazovými štruktúrami. Pri intaktnej hematoencefalickej bariére neprechádza technecistan sodný (99mTc) do tkaniva mozgu.
Absorpcia do orgánov
Vkrvi sa 70-80% technecistanu sodného (99mTc) podaného intravenóznou injekciou naviaže na proteíny, hlavne nešpecifickou väzbou na albumín. Nenaviazaná frakcia (20-30%) sa dočasne akumuluje vštítnej žľaze aslinných žľazách, vžalúdku anosných slizniciach, ako aj vplexus chorioideus.
Technecistan sodný (99mTc) sa však na rozdiel od jódu nikdy nepoužíva ani na syntézu hormónov štítnej žľazy (organifikácia), ani sa nevstrebáva vtenkom čreve. Vprípade štítnej žľazy sa maximálna akumulácia dosiahne približne 20min po injekcii apotom rýchlo klesá, vzávislosti od funkčného stavu asaturácie jódom (pri eutyreóze približne 0,3-3%, pri hypertyreóze aspotrebovaní jódu až do 25%). To platí aj pre parietálne bunky žalúdočnej sliznice abunky acinov vslinných žľazách.
Na rozdiel od štítnej žľazy, ktorá do krvného obehu uvoľňuje technecistan sodný (99mTc), slinné žľazy ažalúdok vylučujú technecistan sodný (99mTc) doslín, resp. do žalúdočných štiav. Akumulácia vslinnej žľaze zodpovedá hodnote rovnej 0,5% aplikovanej aktivity smaximom po približne 20minútach. Jednu hodinu po injekcii je koncentrácia vslinách približne 10-30-násobne vyššia ako vplazme. Vylučovanie možno urýchliť citrónovou šťavou alebo stimuláciou parasympatického nervového systému, absorpcia sa znižuje chloristanom.
Eliminácia
Biologický polčas vplazme je približne 3hodiny. Technecistan sodný (99mTc) sa vorganizme nemetabolizuje. Časť sa veľmi rýchlo eliminuje prostredníctvom obličiek, zvyšok pomalšie prostredníctvom stolice, slín asĺz. Vylučovanie počas prvých 24hodín po podaní je hlavne močom (približne 25%) svylučovaním vstolici vpriebehu nasledujúcich 48hodín. Približne 50% podanej aktivity sa vylúči vpriebehu prvých 50hodín. Keď je absorpcia technecistanu (99mTc) vžľazových štruktúrach inhibovaná premedikáciou blokátormi, vylučovanie prebieha rovnakými cestami, ale renálny klírens je vyšší.
Vyššie uvedené údaje neplatia, ak sa technecistan sodný (99mTc) používa na značenie iného rádiofarmaka.
Farmaceutické informácie - Ultra-TechneKow 4,24 GBq
Generátor: 21dní od začiatku výroby a9dní po referenčnom čase aktivity (ART).
Dátum kalibrácie adátum exspirácie sú uvedené na štítku.
Eluát stechnecistanom sodným (99mTc): po elúcii použite do 8hodín. Tento eluát nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Fľaštičky TechneVial na elučné fľaštičky (fľaštičky Techne): 3 roky
Fľaštička na eluent: 3 roky
Generátor: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Eluát: podmienky na uchovávanie po elúcii lieku, pozri časť 6.3.
Generátory sa musia uchovávať vochrannom tienení Ultra-TechneKow Safe (sdostatočným tienením zolova) alebo za primeraným laboratórnym tienením.
Uchovávanie rádiofarmák musí byť vsúlade snárodnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Generátor
Generátor pozostáva zo zásobníka obsahujúceho kolónu soxidom hlinitým naplnenú 99Mo auzavretú medzi dvoma filtrami. Jedna strana zásobníka je pripojená ktienenej sterilnej prívodnej ihle vdržiaku eluentu. Druhá strana je pripojená kpodobne tienenej sterilnej vývodovej ihle velučnej stanici. Druhá sterilná ihla vdržiaku eluentu slúži na elimináciu podtlaku vo fľaštičke seluentom za sterilných podmienok. Kolóna generátora je dostatočne tienená olovom, vzávislosti od aktivity 99Mo. Tienený generátor so zabudovanou stanicou adržiakom eluentu sú zabalené vhermeticky utesnenej plechovej nádobe, ktorá zároveň predstavuje balenie. Elúcia sa vykoná umiestnením fľaštičky seluentom na ihly vdržiaku eluentu anásledným úplným alebo čiastočným naplnením evakuovaných fľaštičiek.
Príslušenstvo
Pri prvom dodaní generátora Ultra-TechneKow FM je súčasťou dodávky:
· 1 tienenie pre fľaštičku TechneVial alebo tienenie pre fľaštičku UltraVial,
· 1 sterilné tienenie fľaštičky, pokiaľ sa nedodáva vrámci ochranného tienenia Ultra-TechneKow Safe.
Súčasťou každej dodávky generátora Ultra-TechneKow FM je:
· 7 sterilných evakuovaných fľaštičiek TechneVial sobjemom 5, 11 alebo 25ml
· 1 sterilná fľaštička sa dodáva selučnou súpravou
· 1 fľaštička seluentom, 100ml sterilného fyziologického roztoku
· 7 dezinfekčných tampónov,
· 7 štítkov so symbolom rádioaktivity.
Všeobecné upozornenia
Rádiofarmaká môžu preberať, používať apodávať len kvalifikované osoby vklinických priestoroch na to určených. Ich preberanie, uchovávanie, používanie, prenos alikvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným licenciám kompetentných úradov.
Rádiofarmaká sa musia pripravovať spôsobom, ktorý je vsúlade spožiadavkami radiačnej bezpečnosti afarmaceutickej kvality. Je potrebné vykonať opatrenia na zabezpečenie asepsy.
Ak dôjde kedykoľvek knarušeniu integrity generátora alebo fľaštičky seluovaným roztokom, tieto sa nesmú použiť.
Postupy pri podávaní by sa mali vykonávať spôsobom, ktorý minimalizuje riziko kontaminácie lieku aožiarenia personálu. Povinné je primerané tienenie.
Podávanie rádiofarmák predstavuje riziko pre iné osoby zhľadiska vonkajšieho ožiarenia alebo kontaminácie únikom moču, zvratkov a pod. Preto je nevyhnutné uplatňovať ochranné opatrenia proti žiareniu vsúlade snárodnými predpismi.
Pred likvidáciou sa musí odhadnúť zvyšková aktivita generátora.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý zlieku sa má zlikvidovať vsúlade snárodnými požiadavkami.