Canifug-Lösung 10 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

Hubové infekcie kože môžu byť spôsobené dermatofytmi, kvasinkami (napr. rodu Candida.), plesňami aďalšími patogénmi, napr. Malassezia furfur. Takéto infekcie sa môžu prejavovať ako mykózy nôh, mykózy kože akožných záhybov, Pityriasis versicolor, povrchové kandidózy.

Dávkovanie:

Ak lekár neodporučil inak, dermálna roztoková aerodisperzia Canifug-Lösung 10 mg/ml sa nastrieka na postihnuté miesta na koži 2-až 3-krát denne avotrie sa do kože.

Pri každej aplikácii Canifug-Lösung 10 mg/ml stačí stlačiť pumpičku 1- až 2-krát. Toto množstvo postačuje aj pri hubových infekciách postihujúcich väčšie plochy.

Na úspešnú liečbu je nutné liek používať pravidelne a dostatočne dlho.

Dĺžka liečby je rôzna a závisí od rôznych faktorov, ako je napríklad rozsah alokalizácia postihnutia. Aby sa dosiahlo úplné vyliečenie, nesmie sa liečba pri vymiznutí akútnych zápalových príznakov alebo subjektívnych ťažkostí zastaviť, ale musí sa v nej pokračovať, aby celková dĺžka liečby trvala najmenej 4 týždne.

Pityriasis versicolor sa hojí zvyčajne po 1–3 týždňoch liečby. V prípade liečby tinea pedis treba v liečbe pokračovať, aby sa zabránilo opakovaniu ochorenia – aj napriek rýchlemu subjektívnemu zlepšeniu, ďalšie 2 týždne po vymiznutí všetkých príznakov.

Ak sa po odporúčanom čase používania lieku nedostaví zlepšenie príznakov, pacient má ďalší postup konzultovať slekárom.

Spôsob podávania

Pred aplikáciou lieku je potrebné postihnuté miesta umyť aosušiť. Po umytí nôh je nutné nohy dôkladne osušiť (aj medzi prstami). Pred aplikáciou na postihnuté nechty sa musia nechty najprv ostrihať aich povrch zdrsniť, aby liečivo mohlo dobre preniknúť až kložisku.

Canifug-Lösung 10 mg/ml sa nastrieka na postihnuté miesta na koži avotrie sa do kože. Pred prvým použitím pumpičku niekoľkokrát stlačte, až dosiahnete rovnomerný aerosól. Pri ďalších aplikáciách je liek pripravený na okamžité použitie. Vzdialenosť pri striekaní Canifug-Lösung 10 mg/ml má byť 10 až 30 cm.

Canifug-Lösung 10 mg/ml sa nesmie používať

• pri precitlivenosti na klotrimazol, propylénglykol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených včasti 6.1.,

• v období dojčenia na oblasť pŕs.

Tento liek obsahuje 546 mg propylénglykolu v 1 ml roztoku, čo zodpovedá približne 273 – 546 mg propylénglykolu na dávku.

Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek sa nemá používať u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

Klotrimazol znižuje účinnosť amfotericínu a iných polyénových antibiotík, ako je nystatín, natamycín.

Gravidita Rozsiahlejšie epidemiologické štúdie sklotrimazolom s cieľom vylúčiť (sniektorým stupňom určitosti) riziko malformácií plodu v dôsledku lokálnej aplikácie (dermálnej, vaginálnej), nie sú kdispozícii.

Na základe výsledkov epidemiologickej štúdie na gravidných ženách však existujú dôvody na podozrenie, že klotrimazol (imidazol) môže spôsobiť zvýšenie miery samovoľnej potratovosti, keď sa používa vaginálne počas prvého trimestra gravidity. Obdobne nie sú k dispozícii ani štúdie pre 2. a 3. trimester. Klotrimazol sa preto musí počas gravidity používať sopatrnosťou. Je nutné vyhnúť sa intravaginálnemu použitiu počas skorých štádií tehotenstva, ak je to možné.

Dojčenie Klotrimazol sa nesmie aplikovať na prsia dojčiacich matiek, aby sa smaterským mliekom pri dojčení nedostávalo aj malé množstvo liečiva do tela dojčaťa.

Netýka sa.

Na hodnotenie nežiaducich účinkov sa používajú nasledovné frekvencie podľa konvencií MedDRA:

Veľmi časté (≥1/10)

Časté (≥1/100 až <1/10)

Menej časté (≥1/1000 až <1/100)

Zriedkavé (> 1/10 000 až < 1/1 000)

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)

Neznáme (z dostupných údajov)

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé

alergické reakcie sa môžu vyskytnúť upacientov, ktorí sú precitlivení na klotrimazol, propylénglykol, makrogol 400 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

Neznáme: Môžu sa vyskytnúť všeobecné reakcie z precitlivenosti rôznej závažnosti. Môžu sa týkať kože (napr. pálenie, sčervenenie), dýchania (napr. krátky dych), krvného obehu (napr. pokles krvného tlaku až po poruchu vedomia, následkom liečby) azažívacieho atráviaceho traktu (napr. nutkanie na vracanie, hnačka).

Poruchy kože apodkožného tkaniva

Zriedkavo sa môže vyskytnúť podráždenie kože (napr. prechodné sčervenenie, pálenie alebo pichanie).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V*.

Ak sa aplikuje väčšie množstvo klotrimazolu, ako je predpísané, liečba má pokračovať v bežnom dávkovaní.