Oxybuprocaine Olikla obsahuje liečivo oxybuprokaínium-chlorid, lokálne očné anestetikum. Indikácie:

• tonometria prístrojom Schiötz, na aplikáciu kontaktných šošoviek.

• extrakcie cudzích telies z rohovky, príprava na subkonjunktiválne a retrobulbárne injekcie.

• diagnostická punkcia prednej komory, menšie chirurgické zákroky (pterygium, chalazion,

  excízia malých nádorov).

  Oxybuprocaine Olikla je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.

Podanie do oka.

Dávkovanie:

• Tonometria prístrojom Schiötz, vkladanie kontaktných šošoviek:

  Kvapnite jednu alebo dve kvapky 4 mg/ml roztoku do spojovkového vaku. Počkajte minútu

  pred aplikáciou tonometra.

• Extrakcia cudzích telies z rohovky, príprava na subkonjunktiválne a retrobulbárne

  injekcie:

  Kvapnite jednu 4 mg/ml roztoku 2-3 krát v priebehu 3 minút.

• Diagnostická punkcia prednej komory, menšie chirurgické zákroky (pterygium, chalazion, excízia malých nádorov):

  Kvapnite jednu 4 mg/ml roztoku každých 30 sekúnd opakovane 5 – 10 krát s pridaním

  1 – 2 kvapiek adrenalínu 1 %.

  Pediatrická populácia

  Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.3).

  Liek sa môže používať len krátkodobo.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Použitie u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.4).

Tak ako všetky lokálne anestetiká, Oxybuprocaine Olikla má podávať iba lekár alebo zdravotná sestra,

len v prípade potreby. Opakované a nekontrolované používanie môže spôsobiť poškodenie rohovky. Pri anestézii rohovky a očnej spojovky táto koncentrácia nespôsobuje pocit pálenia, a preto zabraňuje blefarospazmu. Oxybuprocaine Olikla nespôsobuje ani mydriázu, ani hyperémiu spojovky a je

tolerovaný epitelom rohovky. Za normálnych okolností nespôsobuje senzibilizáciu ani kožné lézie.

Liek môže spôsobiť toxicitu pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach.

Liek obsahuje kyselinu boritú. Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, pretože obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.

Kontaktné šošovky

Váš lekár vás požiada, aby ste si pred podaním kvapiek vybrali kontaktné šošovky. Neexistujú žiadne informácie o účinku tohto lieku na kontaktné šošovky. Preto nenoste kontaktné šošovky, kým účinky kvapiek úplne nevymiznú.

Oxybuprocaine Olikla nie je kompatibilný s dusičnanom strieborným, so soľami ortute a alkalickými látkami.

Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití lieku počas gravidity alebo laktácie.

Preto sa má liek používať len v nevyhnutných prípadoch, pod priamym dohľadom lekára, po zvážení očakávaného prínosu pre matku voči možnému riziku pre plod alebo dojča.

Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov sa odporúča, nechať anestetický účinok lieku Oxybuprocaine Olikla vymiznúť.

Mierny pocit pálenia ihneď po nakvapkaní, ktorý zvyčajne rýchlo ustúpi. V ojedinelých prípadoch sa pozorovala prechodná hyperémia, spojovkové alergické reakcie, alergické reakcie očných viečok a periokulárnej kože, lézie epitelu rohovky, erózie rohovky, stromálne infiltráty rohovky a katarakta.

Pri druhej aplikácii lieku sa môže vyskytnúť senzibilizácia v dôsledku anestetík. Systémové reakcie s excitáciou centrálneho nervového systému, nevoľnosťou, vracaním a niekedy súčasným útlmom kardiovaskulárneho systému s bledosťou, potením, hypotenziou; zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť aj arytmie a methemoglobinémia po absorpcii cez sliznice alebo poškodenú kožu.

Preto sa lokálne anestetiká musia podávať so veľkou opatrnosťou u jedincov s poruchou funkcie pečene alebo kardiovaskulárneho systému.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

V prípade predávkovania je potrebné okamžite podporiť dýchanie a krvný obeh intubáciou a umelým dýchaním, stimulantmi krvného obehu a infúziami. Ak sa objavia kŕče, použite krátkodobo pôsobiace barbituráty alebo diazepam. Dlhodobo pôsobiace barbituráty sa nemajú používať kvôli riziku depresie dýchacej sústavy.