Voda na injekciu Baxter-Viaflo 50 ml Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Voda 50 ml
Sterilná Voda na injekciu Baxter-Viaflo je určená na použitie ako vehikulum na riedenie a rekonštitúciu vyhovujúcich liekov na parenterálne podanie.
Dávkovanie
Podaná dávka bude určená povahou použitého aditíva. Rýchlosť podávania bude závisieť od dávkovacej schémy predpísaného lieku.
Po vhodnom primiešaní predpísaných aditív závisí dávkovanie zvyčajne od veku, telesnej hmotnosti a klinického stavu pacienta, ako aj od laboratórnych vyšetrení.
Spôsob podávania
Roztok je určený na riedenie a podávanie terapeutických aditív. Návod na použitie pridaného lieku určí vhodné objemy, ako aj cestu podania.
Voda na injekciu Baxter-Viaflo sa nemá podávať samostatne.
Majú sa vziať do úvahy kontraindikácie spojené s pridaným liekom.
Voda na injekciu Baxter-Viaflo je hypotonická a nemá sa podávať samostatne.
Nepoužívajte na intravenóznu injekciu, pokiaľ nie je vhodnou rozpustnou látkou upravená na približne izotonický roztok.
Keď sa Voda na injekciu Baxter-Viaflo používa na zriedenie hypertonických roztokov, má sa zvoliť vhodné riedenie tak, aby vznikol približne izotonický roztok.
Po podaní infúzie sterilnej vody na injekciu môže dôjsť k hemolýze. Po hemolýze bolo hlásené zlyhanie obličiek indukované hemoglobínom.
Pri podávaní veľkých objemov sa má pravidelne monitorovať rovnováha iónov.
Balenia s veľkým objemom (500 a 1 000 ml) sú určené na použitie ako objemový zdroj rozpúšťadla v lekárenskej príprave. Nie sú určené na priame intravenózne podanie.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Majú sa vziať do úvahy možné klinické interakcie medzi jednotlivými rozpúšťanými liekmi.
Riziká použitia u gravidných a dojčiacich žien sú dané povahou pridávaných liekov.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky. Frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov uvedených v tejto časti nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
| NEŽIADUCE REAKCIE | ||
| Trieda orgánových systémov | Preferovaný termín podľa MedDRA | Frekvencia |
| Poruchy krvi a lymfatického systému | hemolýza | neznáme |
Povaha aditíva určí pravdepodobnosť akýchkoľvek ďalších nežiaducich účinkov. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Po nadmernej infúzii hypotonických roztokov, ktoré boli riedené sterilnou vodou na injekciu, môže dôjsť k hemolýze (pozri 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia).
Prejavy a príznaky predávkovania určí tiež povaha pridávaných liekov. Ak náhodou dôjde
k predávkovaniu, liečba sa má prerušiť a pacienta treba sledovať, či sa u neho nevyskytnú prejavy a príznaky spojené s podávaným liekom.
Farmakologické vlastnosti - Voda 50 ml
Farmakoterapeutická skupina: Všetky ostatné neterapeutické prípravky, rozpúšťadlá a riedidlá vrátane irigačných roztokov, ATC kód: V07AB.
Voda na injekciu Baxter-Viaflo sa používa iba ako vehikulum na podanie pridaného lieku, farmakodynamika bude závisieť od povahy pridaného lieku.
Farmaceutické informácie - Voda 50 ml
Aditíva môžu byť inkompatibilné. Aditíva, ktorých inkompatibilita je známa, sa nemajú používať. Pred pridaním liekov si overte:
-
či sú rozpustné a stabilné vo vode pri pH vody na injekciu,
-
či sú navzájom kompatibilné.
Čas použiteľnosti neotvoreného balenia lieku
50 ml vak: 18 mesiacov
100 ml vak: 2 roky
250 ml, 500 ml, 1 000 ml vaky: 3 roky Čas použiteľnosti: Aditíva
Chemická a fyzikálna stabilita akéhokoľvek aditíva pri pH vody na injekciu v obale Viaflo sa má stanoviť pred použitím.
Z mikrobiologického hľadiska sa musí zriedený liek použiť okamžite, pokiaľ sa riedenie nevykonalo
v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach. Ak sa nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
Veľkosť vakov: 50, 100, 250, 500 a 1 000 ml. (Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.) Vaky známe ako Viaflo sa vyrábajú z polyolefin/polyamidovej pretlačovanej plastovej hmoty (PL-2442). Vaky sú obalené ochranným plastovým obalom, ktorý sa skladá z polyamidu/polypropylénu.
Škatuľa obsahuje: 50 vakov s objemom 50 ml
50 vakov s objemom 100 ml
60 vakov s objemom 100 ml
30 vakov s objemom 250 ml
20 vakov s objemom 500 ml
10 vakov s objemom 1 000 ml
12 vakov s objemom 1 000 ml
a iné zaobchádzanie s liekom Po jednorazovom použití zlikvidujte.
Nespotrebovaný roztok zlikvidujte.
Čiastočne použité vaky už viac nepripájajte.
Vak vyberte z ochranného obalu tesne pred použitím. Vnútorný vak udržiava sterilitu prípravku.
Použite len v prípade, že je roztok číry, bez viditeľných častíc a ak je obal nepoškodený. Podajte okamžite po napojení na infúzny set.
Musí sa zaistiť dôkladné a prísne aseptické premiešanie všetkých aditív. Pred parenterálnym podaním upravte roztok na izotonický.
Počas prípravy výsledného roztoku sa majú zvážiť (z technického hľadiska) nasledujúce plniace objemy: 59 ml pre 50 ml obal
111 ml pre 100 ml obal
271 ml pre 250 ml obal
530 ml pre 500 ml obal
1 040 ml pre 1 000 ml obal
Aditíva sa môžu pridať pred podaním infúzie alebo počas nej cez uzatvárateľný port pre aditíva.
Roztoky, ktoré obsahujú aditíva, sa majú použiť okamžite po príprave, pokiaľ príprava neprebehla v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Nepoužívajte plastové vaky v sériových napojeniach. Takéto použitie by mohlo viesť k vzduchovej
embólii spôsobenej natiahnutím zvyšného vzduchu z hlavného vaku pred ukončením podávania tekutiny z vedľajšieho vaku.
Otvorenie
Na minútu pevne stlačte vnútorný vak a skontrolujte, či nedochádza k unikaniu tekutiny. Ak nájdete miesta, kde roztok vyteká, vak s roztokom zlikvidujte, pretože môže byť narušená jeho sterilita.
Príprava na podanie po zaistení izotonicity
-
Zaveste vak na stojan.
-
Odstráňte plastový kryt z výstupného portu na dne vaku.
-
Na prípravu infúzie použite aseptickú metódu.
-
Pripojte infúzny set podľa kompletného návodu priloženého k setu.
Upozornenie: Aditíva môžu byť nekompatibilné. Pridanie liekov pred podávaním
-
Vydezinfikujte port pre lieky.
-
Pomocou injekčnej striekačky s ihlou veľkosti 19 G (1,10 mm) až 22 G (0,70 mm) prepichnite uzatvárateľný port pre lieky a liek pridajte.
-
Roztok a pridaný liek dôkladne premiešajte. Pre lieky s vysokou hustotou, ako napr. chlorid draselný, ťuknite jemne do portov v zvislej polohe a premiešajte.
Pridanie liekov počas podávania
-
Zatvorte svorku na sete.
-
Vydezinfikujte port pre lieky.
-
Pomocou injekčnej striekačky s ihlou veľkosti 19 G (1,10 mm) až 22 G (0,70 mm) prepichnite uzatvárateľný port pre lieky a liek pridajte .
-
Zveste vak z infúzneho stojana a/alebo ho otočte do zvislej polohy.
-
Vyprázdnite oba porty jemným ťuknutím v zvislej polohe.
-
Roztok a pridaný liek dôkladne premiešajte.
-
Vráťte vak do polohy, v ktorej sa používa, otvorte svorku a pokračujte v podávaní.