Dettol 0,2% antiseptický sprej Dermálna roztoková aerodisperzia
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Dettol 100 ml
Na dermálne použitie.
U dospelých a detí starších ako 12 mesiacov:
Len na občasné, lokalizované a krátkodobé použitie. Aplikuje sa na čerstvé malé rany, aby sa zničili bežné baktérie, ktoré sú spojené infekciami drobných rán. Tento liek sa má nastriekať tak, aby pokryl celú ranu a ak sa rana opätovne otvorí, môže sa naniesť znova.
U dospelých a detí starších ako 6 rokov: Na každú ranu nastriekajte celú jednu dávku (1 až 2 streky) len raz a nechajte pôsobiť päť minút. Ak treba, odsajte prebytočnú tekutinu čistou vreckovkou alebo bavlneným tampónom.
U detí vo veku 1 až 6 rokov: Ak máte nejaké pochybnosti, pred použitím sa poraďte s lekárnikom alebo lekárom. Na každú ranu nastriekajte dávku (1 strek) len raz (počas jedného ošetrenia sa môže naniesť maximálne na štyri rany) a nechajte päť minút pôsobiť. Ak treba, odsajte prebytočnú tekutinu čistou vreckovkou alebo bavlneným tampónom.
Tento liek sa používa raz za 24 hodín, maximálne počas 3 – 5 dní. Nesmie sa používať dlhodobo. Ak ste znepokojení príznakmi alebo ak sa príznaky zhoršia, kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
| Pokrytie plochy povrchu celým jedným strekom lieku. | ||||
| Vzdialenosť (cm) | Hmotnosť (mg) | Plocha povrchu (cm2) | Liek nanesenýna jednotku plochy povrchu (mg/cm2) | Množstvobenzalkónium- chloridu (BKC) nanesené na plochu povrchu(mg) |
| 4 | 173 | 13,2 | 13,1 | 0,026 |
| 6 | 173 | 15,1 | 11,5 | 0,023 |
| 8 | 173 | 17,7 | 9,8 | 0,020 |
| 10 | 173 | 19,1 | 9,1 | 0,018 |
| 12 | 173 | 22,4 | 7,7 | 0,015 |
| Výpočty objemu a hmotnosti na jeden strek alebo na jeden ml. | |||
| ml na strek | mg lieku na strek | mg BKC na strek | mg BKC na ml lieku |
| 0,1722 | 172,96 | 0,3415 | 1,9837 |
Tento liek nie je určený na zlepšenie hojenia rán ani na použitie na zlepšenie hojenia rán.
Nepoužívajte u detí vo veku 1 rok alebo mladších.
Osoby so známou precitlivenosťou na benzalkónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok nemajú Dettol používať.
Len na vonkajšie použitie.
Nepoužívajte v okolí očí, uší alebo genitálií, v ústach alebo na veľkých plochách tela, ktoré presahujú
5 % celkového telesného povrchu (5 % zahŕňa zhruba malé poranenia na oboch kolenách a lakťoch). Nevdychovať.
V prípade náhodného zasiahnutia očí je potrebné ich vypláchnuť veľkým množstvom studenej vody.
Tento liek obsahuje propylénglykol a môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Tento liek obsahuje borovicovú vonnú zmes obsahujúcu benzylalkohol, benzylbenzoát,
benzylsalicylát, citral, cintronelol, eugenol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, d-limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Benzalkónium-chlorid je možné deaktivovať použitím mydla alebo akéhokoľvek iného surfaktantu.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie, preto sa neodporúča použitie Dettolu s akýmikoľvek inými lokálnymi prípravkami.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku benzalkónium- chloridu.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Neočakávajú sa škodlivé účinky pri použití počas gravidity a dojčenia, pretože dermálna absorpcia je minimálna. Aby sa zabránilo užitiu dojčaťom, počas obdobia dojčenia sa neodporúča nanášať tento liek na prsia.
Postmarketingové skúsenosti nepreukázali žiadne nežiaduce účinky špecifické pre lokálnu aplikáciu Dettolu. Nežiaduce účinky sú obmedzené na nežiaduce účinky, ktoré sa obvykle hlásia pre lokálne antiseptiká. Môžu sa vyskytnú aj ďalšie účinky. Vo všeobecnosti je výskyt nežiaducich reakcií
u lokálnych antiseptík veľmi zriedkavý (< 1/10 000).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): dystrofia kože, akrodermatitída, exacerbácia ekzému, kontaktná dermatitída, alopécia alebo vyrážka.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): prejavy a príznaky systémových alergických reakcií vrátane papulárnej vyrážky, pruritu alebo vyrážky; reakcie v mieste aplikácie vrátane fisúry v mieste aplikácie,
podráždenie kože, pocit pálenia kože, erytém, zmena sfarbenia kože alebo exfoliácia kože.
Vzhľadom k nízkej absorpcii benzalkónium-chloridu do systémového obehu, po perorálnom aj dermálnom podaní, je jeho akútna toxicita veľmi nízka a je nepravdepodobné, že po podaní Dettolu podľa odporúčaní alebo po náhodnom užití u ľudí by boli pozorované akékoľvek toxické účinky.
Ak je to potrebné, možno na odstránenie prebytočnej tekutiny použiť čistú vreckovku alebo bavlnený tampón.
Farmakologické vlastnosti - Dettol 100 ml
Farmakoterapeutická skupina: antiseptiká a dezinficiencia; liečivá s kvartérnym dusíkom ATC kód: D08 AJ01
Benzalkónium-chlorid je kvartérna amóniová zlúčenina, ktorá sa už veľa rokov používa ako surfaktant a antiseptikum/dezinficiens. Je známe, že v nízkych koncentráciách (obvykle medzi 0,1 a 0,2 %) je
baktericídny pre široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérii.
Benzalkónium-chlorid ničí (zníženie o 5 log poriadkov) Staphylococcus aureus a betahemolytické streptokoky (napr. Streptococcus pyogenes) za 1 minútu a Pseudomonas aeruginosa za 5 minút.
| In vitro baktericídne účinky Dettolu | ||||
| Kmeň | Doba kontaktu | Médium | Výsledok | Splnené kritérium |
| Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA)Enterococcus faecalis (VRE) | 5 min | koncentrovanýv čistom (0,3 g/l)a kontaminovanom (3,0 g/l) hovädzom sérovom albumíne | zníženie o > 5 log | EN 1276 |
| Staphylococcus aureus Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA)Enterococcus faecalis (VRE) | 1 min | koncentrovanýv čistom (0,3 g/l)a kontaminovanom (3,0 g/l) hovädzom sérovom albumíne | zníženie o > 5 log | EN 1276 |
Poznámka: Norma EN 1276 je navrhnutá na hodnotenie antimikrobiálnej účinnosti dezinfekčných
prostriedkov určených na použite v potravinárstve, v priemysle, v domácnostiach a v iných
inštitúciách. Je možné ju použiť na hodnotenie účinnosti. Na splnenie normy EN 1276 je potrebné zníženie množstva všetkých organizmov počas 5 minút o 5 log poriadkov.
Farmaceutické informácie - Dettol 100 ml
propylénglykol
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
borovicová vonná zmes dihydrát edetanu disodného čistená voda
10 ml PP fľaška: 2 roky
100 ml HDPE fľaška: 3 roky
Čas použiteľnosti po prvom použití spreja v rozprašovači: 6 mesiacov
PP fľaška s rozprašovačom a krytom z PP kopolyméru zabalená v polyetylén-tereftalátovom (PET) blistri a kartónovom obale.
Veľkosť balenia je 10 ml.
HDPE fľaška s rozprašovačom a krytom z PP kopolyméru. Veľkosť balenia je 100 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.