Sodium chloride Kabi 0,9 % Rozpúšťadlo na parenterálne použitie

Vehikulum alebo rozpúšťadlo na parenterálne podávanie pre intravenóznu, intramuskulárnu alebo subkutánnu cestu.

Dávkovanie

Použité množstvo bude závisieť od požadovanej koncentrácie rozpúšťaného lieku.

Spôsob podávania

Na intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne použitie.

Na základe indikácií lieku sú kontraindikácie závislé od rozpúšťaného lieku.

Vo všeobecnosti je podávanie tohto lieku kontraindikované v nasledovných situáciách:

• Hypernatriémia

• Hypertónia

• Srdcová insuficiencia

• Edematózne stavy u pacientov so srdcovými, hepatálnymi alebo renálnymi poruchami

• Ťažká hypertenzia

• Metabolická acidóza

Po otvorení balenia sa má roztok ihneď použiť.

V prípade subkutánneho podávania sa nemajú pridávať žiadne prídavné látky, ktoré by mohli zmeniť izotóniu.

Nepoužívajte roztok, pokiaľ nie je číry a bez precipitátov.

Pred pridávaním obsahu ampulky do lieku sa má skontrolovať kompatibilita podávanej substancie a chloridu sodného.

Novorodenci, nielen predčasne narodení, môžu vykazovať príliš vysoké hladiny sodíka v dôsledku nezrelosti obličkových funkcií. Z toho dôvodu u novorodencov, nielen predčasne narodených, sa opakované injekcie chloridu sodného môžu podávať iba po stanovení hladiny sodíka v krvi.

Chlorid sodný sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou, srdcovým zlyhaním, pľúcnym alebo periférnym edémom, poškodením obličiek, preeklampsiou, hyperaldosteronizmom, cirhózou a inými poruchami pečene, hypervolémiou, obštrukciou močových ciest, hypoproteinémiou a inými ochoreniami a liekmi (napr. kortikosteroidy) spojenými s retenciou sodíka.

Interakcie sú závislé od lieku, ktorý sa má rozpustiť.

Chlorid sodný je inkompatibilný s uhličitanom lítnym, ktorého renálna exkrécia je priamo úmerná hladinám sodíka v organizme. Podávanie chloridu sodného zrýchľuje renálne vylučovanie lítia, čo spôsobí pokles jeho terapeutického účinku.

Treba sa vyhnúť pridávaniu alkoholu do roztokov chloridu sodného.

V dôsledku vlastností lieku sa neočakáva žiaden účinok na tehotné alebo dojčiace ženy, pokiaľ sa podáva správne a kontrolovane.

Údaje, ktoré sa vyskytli v odbornej literatúre a týkajú sa viacerých exponovaných tehotenstiev poukazujú na to, že infúzia chloridu sodného podaného matke počas tehotenstva nevyvolala nežiaduce účinky na plod alebo zdravie novorodenca. Rovnako nie je žiaden údaj o tom, že by podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného matke počas dojčenia bolo škodlivé pre novorodenca. Až doposiaľ nie sú dostupné žiadne ďalšie epidemiologické údaje vzťahujúce sa ku gravidite ani k laktácii; z tohto dôvodu sa odporúča pri podávaní v týchto obdobiach používať ho opatrne.

Netýka sa.

Môžu sa vyvolať celkové ochorenia a stavy v mieste podania.

Neadekvátne alebo nadmerné podávanie 0,9 % roztoku chloridu sodného môže vyvolať hyperhydratáciu, hypernatriémiu, hyperchlorémiu a odvodené príznaky, ako je metabolická acidóza v dôsledku poklesu koncentrácie bikarbonátov a tvorby edémov.

Nadbytok chloridu sodného môže vyvolať nauzeu, vracanie a bolesti hlavy.

Ak sa Sodium chloride Kabi 0,9 % rozpúšťadlo na parenterálne použitie použije ako rozpúšťadlo injekčných liekov, pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov je určená charakterom pridávaného lieku.

V prípade výskytu nežiaducich účinkov spôsobených primiešaným liekom, sa má injekcia ihneď prerušiť, stav pacienta sa má zhodnotiť, majú sa vykonať vhodné nápravné opatrenia a roztok sa má uchovať na neskoršiu analýzu pre prípad, ak by to bolo potrebné.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

V dôsledku charakteru lieku, pokiaľ sú jeho indikácie a podávanie správne a kontrolované, nie je žiadne riziko intoxikácie.

Napriek tomu, nadbytok chloridu sodného vo svojej najakútnejšej forme spôsobuje dehydratáciu vnútorných orgánov, nauzeu, vracanie, hnačku, brušné kŕče, smäd, zníženie produkcie slín, vody, potenie, horúčku, hypotenziu, tachykardiu, renálne zlyhanie, pľúcny edém, acidózu, respiračnú insuficienciu, bolesti hlavy, vertigo, podráždenosť, svalové kŕče, rigiditu, kómu a smrť.

Pediatrická populácia

U detí môžu kóma a kŕče pretrvávať z dôvodu dehydratácie buniek, môžu sa taktiež objaviť respiračná tieseň s tachypnoe a začervenanie nosa.

Vprípade, ak nadbytok užívania chloridu sodného vznikol nedávno, má sa vykonať výplach žalúdka alebo vyvolať vracanie. Kŕče sa majú liečiť intravenóznym podaním diazepamu.

Sérové hladiny sa majú znormalizovať podávaním 10 - 15 mmol intravenózneho hypotonického roztoku solí denne.

V prípade významného poškodenia obličiek, ak pacient zomiera alebo ak sú koncentrácie sodíka v sére vyššie ako 200 mmol/l, sa má vykonať liečba dialýzou.