D-AL PRICK TEST (MIX) 3 ml/PNU Injekčný roztok

Tento liek je určený len na diagnostické použitie na potvrdenie špecifickej precitlivenosti (I. typu) pacienta na daný alergén, prípadne stanovenie stupňa precitlivenosti.

1. Test sa robí zvyčajne na volárnej strane predlaktia.

2. Koža musí byť po dezinfekcii alkoholom čistá, suchá a bez známok prekrvenia.

3. Pri metóde prick testu sú testované alergény v príslušnej koncentrácii aplikované v kvapôčkach na kožu v minimálnej vzdialenosti 2 cm od seba. Pre jednoduchšie hodnotenie je vhodné miesta aplikácie označiť dermografom. Sterilnou lancetou na jedno použitie sa urobí jemné vbodnutie do kože cez kvapku alergénu, v smere kolmom na kožu tak, aby miesto vbodnutia nekrvácalo. Kvapka alergénu sa asi po 60 sekundách ľahko osuší, dbá sa, aby nedošlo k zmiešaniu kvapiek susedných testov.

4. Reakcia sa vyhodnotí o 15 - 20 minút.

5. Na posúdenie reakcie je rozhodujúca veľkosť pupenca. Priemer a veľkosť pupenca je daný maximálnym priemerom (D 1) a priemerom v kolmom smere k maximálnemu priemeru (D 2). Priemerná veľkosť D = (D 1 + D 2) : 2. Meranie priemerov sa robí meradlom. Veľkosť erytému má doplňujúcu úlohu.

6. Za pozitívnu sa hodnotí reakcia, kde priemerná veľkosť pupenca D je 3 mm a viac.

Kožný test relevantným alergénom sa robí vždy súčasne s negatívnou a pozitívnou kontrolou pre posúdenie nešpecifickej reaktivity kože a eventuálneho vplyvu liekov (napr. antihistaminík). Negatívnou kontrolou je fosforečnanový tlmivý roztok chloridu sodného s glycerolom (Kontrola I), resp. bikarbonátový tlmivý roztok chloridu sodného s glycerolom (Kontrola III pre alergény z peľov).

Pozitívnou kontrolou je histamíniumdichlorid v riedení 1:1000 (koncentrácia 1,0 mg/ml) vizotonickom roztoku NaCl (nie je súčasťou súpravy).

Dôvody falošne negatívneho testu

- po dobu niekoľkých týždňov po celkovej alergickej reakcii sa môže vyskytnúť obdobie bez reaktivity, za 1-3 mesiace môže byť reaktivita vyššia,

- nie je testovaný správny druh alergénu, nie je zachovaná stabilita extraktu,

- kožná areaktivita pri vazovagálnom kolapse,

- útlm reaktivity vplyvom liekov.

Dôvody falošne pozitívneho testu (u pacientov s neprítomnosťou predchádzajúcej alergickej reakcie):

- je prítomný IgE proti skrížene reagujúcim alergénom, najmä rastlinného pôvodu,

- urticaria factitia.

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Absolútna kontraindikácia nie je známa.

Testovanie sa nerobí pri:

- akútnom horúčkovitom ochorení,

- systémovom ochorení v štádiu akútnych prejavov alebo dekompenzácie,

- akútnej alergickej reakcii alebo bezprostredne po nej,

- patologických prejavoch na koži v testovanej oblasti (napr. ekzém, po opaľovaní).

Pred začatím testovania je nutné skontrolovať koncentráciu alergénov, vzhľad a čas použiteľnosti.

Na vbodnutie sa používa sterilná jednorazová lanceta určená pre prick test.

Pediatrická populácia

Zvyčajne sa netestujú deti mladšie ako 3 roky.

Pred testom, pokiaľ to zdravotný stav dovolí, pacient nemá užívať lieky, ktoré môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.

Odporúčané intervaly medzi podaním lieku a testovaním kožným testom:

Antihistaminiká I. generácie 2 dni

Antihistaminiká II. generácie 2 dni

Cyproheptadin 7 - 10 dní

Ketotifen 14 dní

Antihistaminiká sdlhodobým účinkom 60 dní

Neuroleptiká 7 - 10 dní

Psychofarmaká (tricyklické antidepresíva) 14 dní

Podanie blokátorov histamínových H2 receptorov, kromoglykátu, kortikosteroidov v dávke do 15 mg prednisolonu alebo ekvivalentu teofylínových derivátov, výsledok testu neovplyvňuje. Lokálne aplikované kortikosteroidy (masti) je nevyhnutné vysadiť min. 2 - 3 týždne pred testovaním. Betablokátory môžu zvýšiť kožnú reaktivitu.

Gravidita

Testovanie sa v priebehu tehotenstva neodporúča, pre možný vznik reakcie, sktorou je treba počítať.

Dojčenie

Počas dojčenia môžu byť kožné testy vykonané len na základe rozhodnutia lekára-alergológa.

D-AL PRICK TEST nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Očakávané lokálne reakcie (edém, erytém, pruritus) sú prítomné uvšetkých pozitívnych reakcií, objavujú sa za 15 – 20 minút po aplikácii testovaného alergénu. Vniektorých prípadoch sa môže objaviť aj reakcia oneskorená alebo neskorá za 5 až 6 alebo 24 hodín po aplikácii testovaného alergénu vo forme difúzneho opuchu.

Nežiaduce reakcie typu anafylaxie sú vzácne. Prejavujú sa do 20 minút po aplikácii. Pracovisko musí disponovať liekmi a vybavením pre zvládnutie akútnej anafylaxie, personál musí byť patrične vyškolený. Základom je stiahnuť končatinu turniketom nad miestom testov, subkutánne aplikovať adrenalín 1: 1000 v množstve 0,2 - 0,4 ml a ďalej postupovať podľa klinického stavu.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Nebolo pozorované.