Sinupret Sirup

Rastlinný liek na symptomatickú liečbu akútnej a chronickej rinosinusitídy. Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov.

Dávkovanie

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:

3-krát denne 7,0 ml

Deti vo veku 6 – 11 rokov:

3-krát denne 3,5 ml

Deti vo veku 2 – 5 rokov:

3-krát denne 2,1 ml

Pediatrická populácia

Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok údajov (pozri časť 4.4).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie konkrétneho odporúčania na dávkovanie v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Priložená je odmerka.

Sinupret sirup sa užíva 3-krát denne (ráno, na obed, večer) neriedený alebo s trochou vody. Ak je to žiadúce, následne sa môže prehltnúť trocha tekutiny, najlepšie pohár vody. Sinupret sirup sa môže užívať s jedlom, nápojom alebo tiež nezávisle od jedla. Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Sinupret sirup po jedle.

Pred použitím pretrepte. Dĺžka liečby

Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú po 1 týždni, je potrebné poradiť sa s lekárom (pozri časť

4.4).

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Ak sa príznaky počas užívania lieku zhoršia, pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň, pravidelne sa opakujú

alebo sa vyskytnú príznaky ako krvácanie z nosa, horúčka, dýchavičnosť, silná bolesť, hnisavý výtok z nosa, zhoršené videnie, asymetrické znecitlivenie strednej časti tváre, očí alebo celej tváre, je potrebná diferenciálna diagnostika a lekárska liečba.

Je potrebná mimoriadna opatrnosť u pacientov s gastritídou alebo pacientov s citlivým žalúdkom. Títo pacienti majú užívať Sinupret sirup podľa možnosti po jedle a zapiť pohárom vody.

Pediatrická populácia

Použitie u detí mladších ako 2 roky sa neodporúča vzhľadom na nedostatok údajov.

Tento liek obsahuje maltitol.

Tento liek obsahuje 256 mg sorbitolu v 7 ml, 128 mg sorbitolu v 3,5 ml a 77 mg sorbitolu v 2,1 ml, čo zodpovedá 36,6 mg/ml.

Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Žiadne interakcie nie sú doposiaľ známe.

Gravidita

Neexistujú žiadne údaje o užívaní Sinupretu sirup počas gravidity. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. Z preventívnych dôvodov sa treba vyhýbať užívaniu Sinupretu sirup počas gravidity.

Dojčenie

Nie je známe, či sa účinné látky/metabolity Sinupretu sirup vylučujú do ľudského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť. Sinupret sirup sa preto nemá užívať počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Frekvencia nežiaducich reakcií je založená na nasledujúcich definíciách:

veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Menej časté: gastrointestinálne ťažkosti (ako bolesť žalúdka, nevoľnosť).

Poruchy imunitného systému

Menej časté: kožné reakcie z precitlivenosti (exantém, erytém, svrbenie). Neznáme: závažné alergické reakcie (angioedém, dyspnoe, opuch tváre).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Predávkovanie môže viesť k žalúdočnému diskomfortu, vracaniu alebo hnačke.

Liečba predávkovania: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.