NATRIUM SALICYLICUM BBP 10 ml Injekčný roztok

Reumatická horúčka, ako paliatívny liek pri iných reumatických ochoreniach, koreňové syndrómy, zvyčajne v zmesi s 1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po vysadení glukokortikoidov, v dermatológii pri erythema exsudativum multiforme, erythema nodosum, akútne kožné erupcie, psoriáza (ak nie je liečená jódom), niektoré torpídne chronické ekzémy.

Dávkovanie

Dávkovanie je vždy individuálne a určí ho lekár.

Dospelí

Obvyklá denná dávka je 3 –5 g. Injekcie sa najlepšie aplikujú v infúzii. Rýchle podanie nezriedeného roztoku môže spôsobiť podráždenie cievneho endotelu.

Pri reumatickej horúčke je najvhodnejšie podať kvapôčkovú infúziu, zvyčajná dávka u dospelých je až 17 g denne.

Pediatrická populácia

Reumatická horúčka:

U detí priemerne 100 –200 mg na kg telesnej hmotnosti a deň aplikované vkvapôčkovej infúzii.

Pri iných indikáciách pre deti vo veku:

• 0 až 1 rok 100 až 200 mg

• 1 až 6 rokov 250 mg až 1 g

• 6 až 15 rokov 1 až 2 g denne

Rýchle podanie nezriedeného roztoku môže spôsobiť podráždenie cievneho endotelu.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

• vážnejšie poruchy pečeňových funkcií

• stavy krvácavosti

• vredová choroba

• retencia sodíka a vody

• obdobie pred chirurgickým výkonom, napr. pred tonzilektómiou

Je potrebná opatrnosť pri aplikácii pri chronickej nefritíde a dne. Salicyláty môžu vyvolať reverzibilnú zníženú glomerulárnu filtráciu u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek, ale aj u jedincov so zdravými obličkami. U osôb s astmou alebo nazálnymi polypmi môžu vzniknúť hypersenzitívne reakcie s prejavom bronchokonstrikcie a šoku. Podobne ako po prípravkoch obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú, u detí treba myslieť na možnosť rozvoja Reyovho syndrómu, najmä pri ochorení na varicelu a chrípku.

Tento liek obsahuje 14,372mg sodíka (čo zodpovedá 0,625mmol) v 1ml injekčného roztoku, t.j. 143,72mg sodíka v1 ampulke injekčného roztoku (to zodpovedá 6,250mmol).

Pri podaní vyšších dávok salicylanu sodného do maximálnej dávky 4000mg denne tento liek obsahuje až 574,88mg sodíka vdávke, čo zodpovedá až 30% WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2g sodíka pre dospelú osobu.

Potenciuje účinok antikoagulancií, perorálnych antidiabetík, barbiturátov, fenytoínu adlho účinkujúcich sulfónamidov, znižuje účinok indometacínu, naproxénu, spironolaktónu a saluretík. Pri súbežnom podávaní s fenylbutazónom je zvýšená retencia urátov.

Gravidita

Salicyláty prenikajú placentou. Keď sa podávajú v poslednom trimestri tehotenstva, nie je možné vylúčiť predčasné uzavretie ductus arteriosus. V začiatočnej fáze pôrodu môžu spomaliť pôrod, pravdepodobne inhibíciou syntézy prostaglandínov. Pravidelné prijímanie salicylátov počas tehotnosti signifikantne zvyšuje straty krvi behom pôrodu a nebezpečie krvácania u novorodencov. Ak sa matke podávajú salicyláty pred pôrodom, môžu byť detegované vmoči novorodenca ešte 3 dni po pôrode.

Dojčenie

Salicyláty sa vylučujú materským mliekom.

NATRIUM SALICYLICUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Zvýšená krvácavosť, mikrokrvácania do tráviaceho ústrojenstva, nauzea, vomitus, kožné vyrážky.

U astmatikov nebezpečie indukcie záchvatov.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.

Prvými prejavmi sú závraty, hučanie v hlave a zhoršenie sluchu. Ďalšie predávkovanie spôsobí nauzeu, dávenie, potenie, hnačku, ospalosť, bolesti hlavy, psychické zmeny, halucinácie, kŕče až kómu. Porucha acidobázickej rovnováhy: respiračná alkalóza, metabolická acidóza až respiračný útlm. Metabolická acidóza sa častejšie vyskytuje u malých detí, u starších osôb je naopak tendencia krozvoju respiračnej alkalózy. Ďalšie prejavy sú hypoglykémia (v začiatočných štádiách), hyperglykémia (v neskorších štádiách intoxikácie), hypernatriémia, hypokaliémia, hypokalciémia aporucha zrážania krvi.

Liečba:

Podporná liečba spočíva v úprave porúch metabolizmu. Je nutné korigovať poruchy acidobázickej rovnováhy, poruchy glykémie, kalciémie a kaliémie. Príslušné vyšetrenie je nutné vykonávať častejšie, pretože stav sa môže meniť aj následkom liečby. Pri kŕčoch je potrebné skontrolovať kalciémiu aglykémiu, prípadne podať diazepam alebo fenobarbital. Vylučovanie salicylátov je možné urýchliť alkalizáciou moču infúziou bikarbonátov. Účinnejšia ako forsírovaná diuréza je hemodialýza.