OPHTHALMO-SEPTONEX 10 ml Očná roztoková instilácia

Akútne a chronické nehnisavé zápaly spojoviek, blefaritídy a nehnisavé povrchové zápaly rohovky.

Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti.

Vkvapkáva sa do dolného spojovkového vaku oka, pri akútnych zápaloch 1 kvapka každú 1 –

2 hodiny, pri dlhodobých zápaloch 1 kvapka 1 – 3-krát denne. Pri akútnych a subakútnych zápaloch je

vhodné kombinovať kvapky s masťou (Ophthalmo-Septonex).

Ophthalmo-Septonex sa nesmie používať pri precitlivenosti na liečivá alebo na ktorúkoľvek

z pomocných látok uvedených v časti 6.1 a nesmie sa podávať pacientom s keratoconjunctivis sicca.

Údaje relevantné k tomuto odseku nie sú k dispozícii.

Interakcie nie sú známe.

Používanie lieku počas gravidity a obdobia laktácie nie je kontraindikované, avšak vzhľadom na systémovú absorpciu po lokálnej aplikácii je dôležité zvážiť, či terapeutický účinok pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa.

Liek Ophthalmo-Septonex neovplyvňuje činnosti (vedenie vozidiel, obsluha strojov a práca vo

výškach), ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť, ale po jeho aplikácii môže prechodne vzniknúť rozmazané videnie, a preto činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť je možné vykonávať až po odznení tohto prechodného účinku.

U citlivých osôb sa môže výnimočne vyskytnúť prekrvenie a pálenie spojovky.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Pri správnom používaní lieku nie je možnosť vzniku akútnej intoxikácie, avšak môže nastať po náhodnej (alebo samovražednej) ignescii väčšieho množstva lieku.

Akútna intoxikácia sa prejavuje hlavne gastrointestinálnymi a kožnými symptómami. Ďalej sa

popisujú i symptómy vyplývajúce z poškodenia CNS.

Medzi symptómy svedčiace o poškodení gastrointestinálneho traktu patrí gastroenteritída, vracanie, hnačka, abdominálne bolesti. Pretrvávajúce úporné vracanie a hnačky môžu spôsobiť akútnu dehydratáciu, šok, kómu až úmrtie, ktoré môže nastať v dôsledku obehového zlyhania.

Kožné prejavy zahrňujú erytematóznu vyrážku postihujúcu ako kožu, tak sliznicu a pokračujú

deskvamáciou.

Medzi CNS prejavy patrí hyperexcitabilita, nepokoj, opistotonus, tremor, letargia, bolesť hlavy, konvulzia, depresia a kóma.

Pri intoxikácii môže tiež dôjsť k renálnemu tubulárnemu poškodeniu. Výnimočne je zaznamenaná porucha funkcie pečene a žltačka.

Liečba intoxikácie je symptomatická, pričom je použitá dekontaminácia gastrointestinálneho traktu,

forsírovaná diuréza, výmenné transfúzie, peritoneálna dialýza, hemodialýza a hemoperfúzia.

Špecifické antidotum neexistuje.