NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml Injekčný roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - NATRIUM 10 ml
Dávkovanie
Použité množstvo závisí od požadovanej koncentrácie lieku, ktorý má byť nariedený. Spôsob podávania
Intravenózne použitie.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní starším pacientom. Opatrnosť je potrebná pri:
-
hypernatriémii (nad 145 mmol/l),
-
hyperchlorémii,
-
acidóze,
-
hypertonickej dehydratácii,
-
srdcovej insuficiencii,
-
pľúcnom a mozgovom edéme,
-
obličkovej insuficiencii s anúriou,
-
cirhóze pečene s ascitom,
-
terapii liekmi, ktoré zadržujú sodík (napr. steroidy). Pediatrická populácia
Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní deťom.
Gravidita
Tento liek sa môže podať počas tehotenstva. Je potrebné monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.
Dojčenie
Tento liek sa môže podať v období dojčenia. Je potrebné monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.
Fertilita
Účinky tohto lieku na fertilitu nie sú známe.
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekčný roztok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky rozdelené do tried podľa terminológie MedDRA s uvedenou frekvenciou:
veľmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
| MedDRA triedy orgánových systémov | Frekvencia výskytu | Nežiadúci účinok |
| Poruchy metabolizmu a výživy | neznáme | hypernatriémia, hyperchlorémia s acidózou |
| Poruchy ciev | neznáme | hypertenzia, edémy |
| Poruchy gastrointestinálneho traktu | neznáme | gastrointestinálne ťažkosti |
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - NATRIUM 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné neterapeutické prípravky; rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov; ATC kód: V07AB
Mechanizmus účinku
Izotonický roztok chloridu sodného. Sodík je hlavný katión určujúci osmolaritu extracelulárnej tekutiny, zmeny jeho koncentrácie v sére ovplyvňujú osmolaritu všetkých telesných tekutín.
Hyponatriémia je definovaná nižšou koncentráciou sodíka v sére ako 135 mmol/l. Môže vzniknúť postupne alebo akútne. Roztoky chloridu sodného sa používajú na úpravu extracelulárnej
hypovolémie, dehydratácie a sodíkovej deplécie. Izotonický roztok je vhodný aj na sterilný výplach alebo omývanie orgánov a tkanív. Používa sa ako vehikulum pre iné injekčne podávané liečivá.
Distribúcia
Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra a intracelulárnej tekutine, pri°rovnováhe sodíka jeho vylučovanie obličkami zodpovedá prísunu do organizmu. Deficit vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych strát alebo
v dôsledku porušenej funkcie obličiek. Izotonický roztok chloridu sodného zotrváva v riečišti niekoľko desiatok minút, ľahko uniká extravazálne. Má mierne kyslú reakciu. Chlorid sodný sa distribuuje do extracelulárnej tekutiny, z organizmu sa vylučuje obličkami, potením a tráviacim traktom.
Eliminácia
Vylučuje sa obličkami, rýchlosť vylučovania podlieha mineralokortikoidnej regulácii. Vodná homeostáza je riadená hlavne antidiuretickým hormónom.
Farmaceutické informácie - NATRIUM 10 ml
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.
Ampula z bezfarebného skla s etiketou. Ampuly sú uložené vo výlisku z PVC. Veľkosť balenia:
10 ampúl po 5 ml
10 ampúl po 10 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.