Prostakan forte 160 mg/120 mg Mäkká kapsula
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Prostakan 160 mg/120 mg
Rastlinný liek Prostakan forte je indikovaný dospelým mužom na liečbu porúch močenia v skorom štádiu benígneho zväčšenia prostaty – štádium I. a II podľa Alkena.
Dávkovanie
Užíva sa jedna mäkká kapsula 2-krát denne.
Pediatrická populácia
Prostakan forte nie je indikovaný deťom a dospievajúcim. Spôsob podávania
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené s dostatočným množstvom tekutiny. Dĺžka liečby
Prostakan forte možno podávať dlhodobo. Dĺžka podávania nie je časovo ohraničená. Ak príznaky počas užívania Prostakanu forte pretrvávajú, je potrebné sa poradiť s lekárom (pozri časť 4.4).
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Precitlivenosť na sóju a arašidy.
Ak sa ťažkosti zhoršia alebo ak sa počas užívania lieku objavia príznaky ako horúčka, kŕče alebo krv v moči, bolestivé močenie alebo zadržiavanie moču, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Bolo hlásených niekoľko prípadov podozrenia na interakcie s warfarínom, u ktorých sa pozorovali zvýšené hodnoty INR.
Neexistuje relevantná indikácia pre použitie Prostakanu forte u žien.
Neboli vykonané žiadne štúdie skúmajúce vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je usporiadaná podľa nasledovnej konvencie:
- Veľmi časté (≥ 1/10),
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10),
- Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
- Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),
-
Veľmi zriedkavé (< 1/10 000),
-
Neznáme (z dostupných údajov).
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Menej časté: gastrointestinálne ťažkosti, nauzea, vracanie, bolesť brucha (hlavne ak sa užíva nalačno) Neznáme: pocit plnosti, pálenie záhy, plynatosť, hnačka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Menej časté: alergické kožné reakcie, napr. svrbenie, vyrážka, žihľavka
Poruchy imunitného systému
Neznáme: hypersenzitívne reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Prostakan 160 mg/120 mg
Farmakoterapeutická skupina: Urologiká, liečivá používané na benígnu hyperpláziu prostaty ATC kód: G04CX
Pre extrakty plodu serenoy plazivej a koreňa pŕhľavy je dokázaný účinok na metabolizmus androgénov v tkanive prostaty.
Extrakt plodu serenoy plazivej inhibuje 5α-reduktázu a aromatázu. Extrakt koreňa pŕhľavy inhibuje aromatázu. Enzým 5α-reduktáza katalyzuje transformáciu testosterónu na dihydrotestosterón,
aromatáza katalyzuje metabolizmus testosterónu na 17β-estradiol. Dihydrotestosterónu ako aj estrogénom je prisudzovaná hlavná úloha v patogenéze benígnej hyperplázie prostaty. Kombinácia oboch extraktov v lieku Prostakan forte, preukázala viac ako synergický účinok na inhibíciu
aromatázy.
Extrakty plodu serenoy plazivej a koreňa pŕhľavy v Prostakane forte pôsobia aj antiflogisticky a antiedematózne. Prostakan forte zvyšuje maximálny prietok moču a zlepšuje mikčné symptómy.
Farmaceutické informácie - Prostakan 160 mg/120 mg
koloidný oxid kremičitý sójový olej, hydrogenovaný nasýtené triacylglyceroly
Mäkká kapsula:
sukcinylovaná želatína glycerol 85 %
žltý oxid železitý E172 čierny oxid železitý E172 patentná modrá V E131
Blister PVC/PVDC/Al, papierová škatuľa, písomná informácia pre používateľa.
Veľkosť balenia: 60, 120 a 200 kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.