Nasledujúce frekvencie boli použité pri hodnotení nežiaducich účinkov:

Veľmi časté: ≥ 1/10

Časté: ≥ 1/100 až < 1/10

Menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100

Zriedkavé: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000

Veľmi zriedkavé: < 1/10 000

Neznáme: nedajú sa určiť z dostupných údajov

	Veľmi časté	Časté	Menej časté	Zriedkavé	Veľmi zriedkavé	Neznáme
Poruchy krvi a lymfatického systému					Trombocyto-pénia, leukopénia
Poruchy metabolizmu a výživy			zvýšenie telesnej hmotnosti	diabetes mellitus, zhoršenie diabetu mellitus		hypoglykémia1
Psychické poruchy			depresie, nočné mory, poruchy spánku (spavosť, nespavosť), poruchy koncentrácie	nervozita, úzkosť	zmeny osobnosti, nálady, stav zmätenosti, poruchy pamäti, halucinácie
Poruchy nervového systému	únava	závraty, bolesti hlavy	nadmerné snívanie, parestézia		poruchy chuti
Poruchy oka				konjun-ktivitída, znížená tvorba sĺz (suché oči), poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu					porucha sluchu, tinitus
Poruchy srdca a srdcovej činnosti		bradykardia, posturálne hypotenzie (veľmi zriedkavo sprevádzané synkopou), chladné ruky a nohy, palpitácie	zhoršenie symptómov srdcového zlyhania, kardiogénny šok u pacientov s akútnym infarktom myokardu, 1. stupeň AV bloku, edém, bolesť v prekordiu	poruchy prevodu vzruchu, arytmie	zhoršenie angíny pektoris
Poruchy ciev				hypotenzia, zhoršenie Raynaudov-ho syndrómu2	gangréna u pacienta s predchádza-júcou ťažkou poruchou periférnej cirkulácie
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína		dýchavičnosť pri námahe	bronchospaz- mus	rinitída (napr. alergická)
Poruchy gastrointesti-nálneho traktu		nauzea, bolesť brucha, zápcha, hnačka	vracanie		sucho v ústach
Poruchy pečene a žlčových ciest				abnormálne výsledky testov funkcie pečene (zvýšená aspartát amino-transferáza, zvýšená alanín amino-transferáza)	hepatitída
Poruchy kože a podkožného tkaniva			potenie, alergické kožné reakcie (napr. žihľavka, vyrážka)	alopécia	psoriáza, zhoršenie psoriázy, vyrážka podobná psoriáze, fotosenzitivita
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva			svalové kŕče	svalová slabosť	artralgia (napr. monoartritída, polyartritída)
Poruchy obličiek a močových ciest					zhoršenie zlyhávania obličiek
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov				poruchy libida, erektilná dysfunkcia, Peyronieho choroba
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania				periférny edém
Laboratórne a funkčné vyšetrenia						zníženie hladiny vysokodenzit-ných lipoproteínov, zvýšenie hladiny triglyceridov

1 Po dlhom, intenzívnom hladovaní alebo ťažkej fyzickej námahe a súbežnej liečbe Corvitolom môže vzniknúť hypoglykémia.

2 Toto platí aj pri iných formách porúch periférnej perfúzie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V.