PROSPAN 200 ml Sirup
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - PROSPAN 200 ml
Prospan je rastlinný liek, ktorý sa používa ako expektorans v prípade produktívneho kašla. Prospan sa používa na liečbu produktívneho kašľa pri akútnych zápaloch dýchacích ciest a chronických bronchitíd.
Prospan je indikovaný dospelým, dopievajúcim a deťom.
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov:
5 ml roztoku 3-krát denne (čo zodpovedá 105 mg suchého extraktu z brečtanových listov alebo 35 mg suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
Deti od 6 do 12 rokov:
5 ml roztoku 2-krát denne (čo zodpovedá 70 mg suchého extraktu z brečtanových listov alebo 35 mg suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
Deti od 0 do 5 rokov:
2,5 ml roztoku 2-krát denne (čo zodpovedá 35 mg suchého extraktu z brečtanových listov alebo 17,5 mg suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
Sirup sa dávkuje pomocou priloženej odmerky.
Sirup sa má užívať pri dávkovaní 3-krát denne ráno, na obed a večer a pri dávkovaní 2-krát denne ráno a večer.
Dĺžka liečby
Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti klinického stavu. Liečba však má trvať minimálne jeden týždeň aj pri miernych zápaloch dýchacích ciest. Liečba Prospanom má pokračovať ešte 2-3 dni po ústupe príznakov, aby sa zabezpečila jej úspešnosť.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
V prípade, že sa objaví dyspnoe, horúčka alebo hnisavé spútum, je potrebné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pediatrická populácia
Dojčatám do 12 mesiacov je možné Prospan podávať len po konzultácii s lekárom. U pacientov mladších ako 2 roky je potrebné postupovať s opatrnosťou z dôvodu nižšej kapacity odstraňovania hlienu z dýchacích ciest.
V prípade predávkovania sa môžu objaviť gastrointestinálne ťažkosti, nauzea a vracanie.
Obsahuje sorbitol. Ak sa liek užíva podľa pokynov na dávkovanie, pri dávke 2,5 ml pacient užije 0,96 g sorbitolu a pri dávke 5 ml - 1,9 g sorbitolu.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Doposiaľ nie sú známe nežiaduce účinky súvisiace so súbežným používaním iných liekov v kombinácii s Prospanom.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti použitia lieku počas gravidity a laktácie. Liek možno počas gravidity a laktácie používať len po konzultácii s lekárom.
Odporúčaná frekvencia podľa konvencií MedDRA:
Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Menej časté: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) Veľmi zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Neznáme: (z dostupných údajov)
Menej časté: u precitlivených pacientov sa môžu objaviť gastrointestinálne ťažkosti ako je nauzea, vracanie a hnačka a v dôsledku obsahu sorbitolu sa môže prejaviť laxatívny účinok. Veľmi zriedkavé: po požití prípravkov s obsahom brečtanu boli pozorované alergické reakcie, ako je dyspnoe, angioneurotický edém, exantém a urtikária.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené
v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - PROSPAN 200 ml
Farmakoterapeutická skupina: fytofarmakum, expektorans; mukolytikum ATC skupina: R05CA
V klinickej štúdii sa zaznamenal bronchospazmolytický účinok suchého extraktu
z brečtanových listov. Taktiež pokusy na zvieratách preukázali spazmolytický účinok.
Sekretolytický účinok je vyvolaný podráždením žalúdočnej sliznice reflexnou stimuláciou bronchiálnych hlienových žliaz prostredníctvom parasympatikových nervových vlákien.
Imunohistochemické a biofyzikálne procedúry in vitro preukázali inhibíciu internalizácie beta-2 receptorov alfahederínom – dokonca aj pri vysoko stimulačných podmienkach – v epitelových alveolárnych bunkách typu II.
Farmaceutické informácie - PROSPAN 200 ml
Káliumsorbát, bezvodá kyselina citrónová, xantánová guma, čerešňová aróma, kryštalizujúci sorbitol 70 %, čistená voda.
2,5 ml roztoku obsahuje 0,963 g sorbitolu nahrádzajúceho cukor = 0,08 BE.
Fľaša z hnedého skla s obsahom 100 ml a 200 ml s priesvitnou zátkou pre jednoduchšie nalievanie (pourer), biely PE závitový uzáver s bezpečnostným krúžkom (poistkou) a s PP odmerným dávkovacím pohárom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.