Bronchipret s tymianom a brečtanom Perorálny roztok

Rastlinný liek používaný ako expektorans pri produktívnom kašli.

Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok je indikovaný dospelým a dospievajúcim

od 12 rokov.

Dávkovanie

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:

1,85 ml 3-krát denne.

Maximálna denná dávka je 5,55 ml.

Pediatrická populácia

Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok nie je určený pre deti vo veku od 2 do 12 rokov, pretože na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily. Tento liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.3).

Osobitné populácie

Nie sú k dispozícii postačujúce údaje na stanovenie konkrétneho odporúčania na dávkovanie

u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.

Spôsob podávania

Perorálne použitie.

Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok sa užíva 3-krát denne pomocou priloženej odmerky. Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok sa má prehĺtať neriedený. Po užití lieku je potrebné vypiť trochu tekutiny (najlepšie vody). Pred každým použitím je potrebné liek dobre pretrepať!

Dĺžka liečby

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní počas užívania lieku, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Precitlivenosť na liečivá, na iné rastliny z čeľade hluchavkovité (pyskaté) alebo aralkovité alebo

na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Deti mladšie ako 2 roky.

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa počas užívania lieku zhoršia, je potrebné poradiť sa

s lekárom alebo lekárnikom.

V prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého alebo krvavého hlienu, je potrebné poradiť

sa s lekárom alebo lekárnikom.

Odporúča sa opatrnosť u pacientov s gastritídou alebo žalúdočným vredom. Pacienti s gastritídou alebo žalúdočným vredom sa majú pred začatím užívania Bronchipretu s tymianom a brečtanom perorálny roztok poradiť so svojím lekárom.

Tento liek obsahuje roztok maltitolu.

Tento liek obsahuje 34,2 mg sorbitolu v každej dávke 1,85 ml, čo zodpovedá 18,5 mg/ml.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.

Tento liek obsahuje približne 310 mg alkoholu (etanol) v každej dávke 1,85 ml, čo zodpovedá

168 mg/ml (15 % m/m). Množstvo v 1,85 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 8 ml piva alebo 4 ml

vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne pozorovateľné účinky.

Interakcie s inými liekmi nie sú doposiaľ známe. Neuskutočnili sa žiadne klinické interakčné štúdie.

Gravidita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Bronchipretu s tymianom a brečtanom perorálneho roztoku u gravidných žien, ani žiadne štúdie na zvieratách z hľadiska reprodukčnej toxicity. Užívanie Bronchipretu s tymianom a brečtanom perorálneho roztoku počas gravidity sa neodporúča.

Dojčenie

Nie je známe, či sa účinné látky alebo metabolity Bronchipretu s tymianom a brečtanom perorálneho roztoku vylučujú do ľudského mlieka. Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené. Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok sa preto nemá užívať počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve Bronchipretu s tymianom a brečtanom perorálneho roztoku na fertilitu.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Poruchy imunitného systému

Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie s vyrážkou. Neznáme (z dostupných údajov): reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie ako dýchavičnosť, urtikária, opuch tváre, úst a/alebo hltanu, anafylaktická reakcia.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): gastrointestinálne ťažkosti ako kŕče, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

V prípade objavenia sa prvých príznakov reakcie z precitlivenosti/alergickej reakcie sa nesmie Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok znovu užívať.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti ako nevoľnosť, vracanie a hnačka. Liečba predávkovania

V prípade predávkovania sa má začať so symptomatickou liečbou.