Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Ibalgin 50 g
Miestne prejavy akútnych a chronických foriem reumatických ochorení zápalového pôvodu, bolestivé
stavy pri osteoartróze, povrchový zápal žíl, liečba zápalov šliach a svalových úponov, liečba
poúrazových stavov a následkov športových úrazov ako sú pomliaždenia, podvrtnutie kĺbu, opuchy,
poranenia mäkkých častí kĺbov.
Vzhľadom na bezpečnosť podania sa krém môže aplikovať aj deťom.
Dospelí, deti a dospievajúci si na postihnuté miesto 3 až 4-krát denne nanášajú 4 - 10 cm dlhý prúžok krému, ktorý si ľahko vtierajú. Pri rozsiahlych a bolestivých krvných výronoch sa spočiatku môže miesto ošetrené krémom prekryť nepriedušným obväzom. Pri silných bolestiach je vhodné doplniť liečbu celkovým podaním tabliet s obsahom ibuprofénu.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Liek sa nesmie používať u pacientov s náchylnosťou na astmatický záchvat, žihľavku alebo alergickú nádchu po podaní kyseliny acetylsalicylovej či niektorých protizápalových liečiv.
Nesmie sa používať na otvorené rany, na sliznice a do očí.
Aj keď sa ibuprofén vstrebáva z krému minimálne, v gravidite a počas laktácie sa liek môže používať krátkodobo v opodstatnených indikáciách s výnimkou posledného trimestra gravidity z dôvodu možného ovplyvnenia priebehu pôrodu.
U citlivých pacientov môže dôjsť k lokálnemu podráždeniu kože, ktoré sa prejavuje napr. ako pálenie, svrbenie, začervenanie a kožné erupcie, môže sa objaviť aj fotosenzitívna reakcia kože.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Ibalgin 50 g
Farmakoterapeutická skupina: Liečivá proti bolesti kĺbov a svalov na lokálne použitie, nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie, ATC kód: M02AA13
Ibuprofén, derivát kyseliny propiónovej, je nesteroidné antireumatikum s dobrým analgetickým,
protizápalovým a antipyretickým účinkom. V nižších dávkach pôsobí analgeticky, vo vyšších
protizápalovo. Protizápalový účinok je daný inhibíciou cyklooxygenázy s nasledujúcou inhibíciou biosyntézy prostaglandínov. Zápal je zmierňovaný znížením uvoľňovania mediátorov zápalu z granulocytov, bazofilov a žírnych buniek. Ibuprofén znižuje citlivosť ciev voči bradykinínu a
histamínu, ovplyvňuje produkciu lymfokínov v T lymfocytoch a potláča vazodilatáciu. Tlmí tiež agregáciu krvných doštičiek.
Po aplikácii na kožu sa ibuprofén dobre vstrebáva do podkožných tkanív. Maximálne hladiny ibuprofénu po topickej dávke 250 mg v 5 g krému sa pohybovali okolo priemernej hodnoty 100 ng/ml. To predstavuje okolo 0,5 % vrcholovej koncentrácie po porovnateľnej perorálnej dávke ibuprofénu, malá časť liečiva preniká do systémovej cirkulácie.
Farmaceutické informácie - Ibalgin 50 g
Krémový základ:
tuhý tuk W 35
triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom cetylalkohol a stearylalkohol makrogollauryléter
monoglyceridy nasýtených vyšších mastných kyselín
karbomér trolamín
metyl-parahydroxybenzoát propyl-parahydroxybenzoát propylénglykol
čistená voda
Ibuprofén je kompatibilný s väčšinou chemických látok. Zvolený krémový základ napomáha
optimálnej absorpcii liečiva. Krém sa neodporúča riediť alebo miešať s iným masťovým základom.
Uchovávajte v suchu pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Druh obalu (ČR): hliníková zaslepená tuba, kónického tvaru, pokrytá z vnútornej aj vonkajšej strany
lakom, uzatvorená plastikovým PE uzáverom, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Druh obalu (FR): hliníková zaslepená tuba, cylindrického tvaru, pokrytá z vnútornej aj vonkajšej strany lakom, uzatvorená plastikovým PP uzáverom, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka
Veľkosť balenia: 50 g alebo 100 g krému.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.