Dávkovanie

Dávka závisí od závažnosti, citlivosti, miesta a typu infekcie, od veku a hepatorenálnej funkcie pacienta.

Odporúčané dávky v nižšie uvedených tabuľkách sú všeobecné odporúčané dávky pri týchto indikáciách. V obzvlášť závažných prípadoch treba zvážiť použitie horných hraničných dávok v rámci odporúčaného rozsahu.

Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg)

Dávka ceftriaxónu*	Frekvencia liečby**	Indikácie
1 - 2 g	jedenkrát denne	komunitná pneumónia
		akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc
		intraabdominálne infekcie
		komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
2 g	jedenkrát denne	pneumónia získaná v nemocničnom prostredí
		komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
		infekcie kostí a kĺbov
2 - 4 g	jedenkrát denne	liečba neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej existuje podozrenie, že je spôsobená bakteriálnou infekciou
		bakteriálna endokarditída
		bakteriálna meningitída

* V preukázanej bakteriémii sa má zvážiť použitie horných hraničných dávok v rámci odporúčaného rozsahu.

** Podávanie dvakrát denne (12 hodinové) sa má zvážiť, ak sa podávajú dávky vyššie ako 2 g denne.

Indikácie u dospelých a detí od 12 rokov (≥ 50 kg), ktoré vyžadujú špecifické dávkovanie:

Akútny zápal stredného ucha

Môže sa podať jednorazová dávka 1 – 2 g Ceftriaxonu Kabi intramuskulárne.

Obmedzené údaje naznačujú, že v prípadoch, keď je pacient vážne chorý alebo keď predchádzajúca liečba zlyhala, môže byť Ceftriaxon Kabi účinný, ak sa podá ako intramuskulárna dávka 1 - 2 g denne po dobu 3 dní.

Predoperačná profylaxia infekcií z operácii

2 g ako jednorazová predoperačná dávka.

Gonorea

500 mg ako jednorazová intramuskulárna dávka.

Syfilis

Všeobecne odporúčaná dávka 500 mg - 1 g jedenkrát denne je zvýšená na 2 g jedenkrát denne pre neurosyfilis po dobu 10 – 14 dní. Odporúčané dávkovanie pri syfilise, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzenom množstve údajov. Do úvahy sa majú vziať národné alebo miestne pokyny.

Roztrúsená Lymská borelióza (skorá (II. štádium) a neskorá (III. štádium))

2 g jedenkrát denne po dobu 14 – 21 dní. Odporúčané trvanie liečby sa líši, preto sa majú vziať do úvahy národné alebo miestne pokyny.

Pediatrická populácia

Novorodenci, dojčatá a deti od veku 15 dní do 12 rokov (< 50 kg)

Deťom s telesnou hmotnosťou 50 kg a vyššou sa podáva zvyčajná dávka ako dospelým.

Dávka ceftriaxónu*	Frekvencia liečby**	Indikácie
50 - 80 mg/kg	jedenkrát denne	intraabdominálne infekcie
		komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
		komunitná pneumónia
		pneumónia získaná v nemocničnom prostredí
50 - 100 mg/kg (max. 4 g)	jedenkrát denne	komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
		infekcie kostí a kĺbov
		liečba neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej existuje podozrenie, že je spôsobená bakteriálnou infekciou
80 - 100 mg/kg (max. 4 g)	jedenkrát denne	bakteriálna meningitída
100 mg/kg (max. 4 g)	jedenkrát denne	bakteriálna endokarditída

* V preukázanej bakteriémii sa má zvážiť použitie horných hraničných dávok v rámci odporúčaného rozsahu.

** Podávanie dvakrát denne (12 hodinové intervaly), sa má zvážiť, ak sa podávajú dávky vyššie ako 2 g denne.

Indikácie u novorodencov, dojčiat a detí vo veku od 15 dní do 12 rokov (< 50 kg), ktoré vyžadujú špecifické dávkovanie:

Akútny zápal stredného ucha

Na počiatočnú liečbu akútneho zápalu stredného ucha sa má podať jednorazová dávka 50 mg/kg Ceftriaxonu Kabi intramuskulárne. Obmedzené údaje naznačujú, že v prípadoch, keď je dieťa vážne choré alebo predchádzajúca liečba zlyhala, môže byť Ceftriaxon Kabi účinný, ak sa podá ako intramuskulárna dávka 50 mg/kg jedenkrát denne po dobu 3 dní.

Predoperačná profylaxia infekcií z operácií

50 – 80 mg/kg ako jednorazová predoperačná dávka.

Syfilis

Všeobecne odporúčaná dávka 75 – 100 mg/kg (max 4 g) jedenkrát denne po dobu 10 - 14 dní. Odporúčané dávkovanie pri syfilise, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzenom množstve údajov. Do úvahy sa majú vziať národné alebo miestne pokyny.

Roztrúsená Lymská borelióza (skorá (II. štádium) a neskorá (III. štádium))

50 – 80 mg/kg jedenkrát denne po dobu 14 - 21 dní. Odporúčané trvanie liečby sa líši, preto sa majú vziať do úvahy národné alebo miestne pokyny.

Novorodenci vo veku od 0 do 14 dní

Ceftriaxon Kabi je kontraindikovaný u nedonosených novorodencov až do postmenštruačného veku 41 týždňov (gestačný vek + chronologický vek).

Dávka ceftriaxónu*	Frekvencia liečby	Indikácie
20 - 50 mg/kg	jedenkrát denne	intraabdominálne infekcie
		komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
		komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
		komunitná pneumónia
		pneumónia získaná v nemocničnom prostredí
		infekcie kostí a kĺbov
		pri liečbe neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej existuje podozrenie, že je spôsobená bakteriálnou infekciou
50 mg/kg	jedenkrát denne	bakteriálna meningitída
50 mg/kg	jedenkrát denne	bakteriálna endokarditída

* V preukázanej bakteriémii sa má zvážiť použitie horných hraničných dávok v rámci odporúčaného rozsahu.

Nemá sa prekročiť maximálna denná dávka 50 mg/kg.

Indikácie u novorodencov vo veku od 0 do 14 dní , ktoré vyžadujú špecifické dávkovanie:

Akútny zápal stredného ucha

Na počiatočnú liečbu akútneho zápalu stredného ucha sa má podať jednorazová dávka 50 mg/kg Ceftriaxonu Kabi intramuskulárne.

Predoperačná profylaxia infekcií z operácií

20 – 50 mg/kg ako jednorazová predoperačná dávka.

Syfilis

Všeobecne odporúčaná dávka 50 mg/kg jedenkrát denne po dobu 10 - 14 dní. Odporúčané dávkovanie pri syfilise, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzenom množstve údajov. Do úvahy sa majú vziať národné alebo miestne pokyny.

Trvanie liečby

Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Tak ako pri liečbe antibiotikami vo všeobecnosti platí, ceftriaxón sa má podávať ešte najmenej 48 – 72 hodín po tom, ako je pacient afebrilný alebo sa získa dôkaz o eradikácii baktérie.

Starší ľudia

Dávkovanie odporúčané pre dospelých nevyžaduje zmenu u starších pacientov za predpokladu, že funkcie obličiek a pečene sú dostatočné.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Podľa dostupných údajov nie je potrebné upraviť dávkovanie pri miernej alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene, ak je funkcia obličiek neporušená.

K dispozícii nie sú žiadne údaje zo štúdií u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné znížiť dávku ceftriaxónu, ak je funkcia pečene neporušená. Iba v prípadoch preterminálneho zlyhania funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml za minútu) nemá denná dávka prekročiť 2 g.

U pacientov podstupujúcich dialýzu sa nevyžaduje dodatočná dávka po dialýze. Ceftriaxón sa nedá odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou. Odporúča sa starostlivé klinické sledovanie bezpečnosti a účinnosti.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečeňovou dysfunkciou sa odporúča starostlivé klinické sledovanie bezpečnosti a účinnosti.

Spôsob podávania

Ceftriaxon Kabi sa môže podávať intravenóznou infúziou minimálne počas 30 minút (uprednostnený spôsob) alebo pomalou intravenóznou injekciou počas 5 minút alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou. Intravenózna prerušovaná injekcia sa má podať počas 5 minút prednostne do väčších žíl. Intravenózna dávka 50 mg/kg alebo vyššia u dojčiat a detí do 12 rokov sa má podať vo forme infúzie. U novorodencov sa má intravenózna dávka podať počas 60 minút, aby sa znížilo možné riziko bilirubínovej encefalopatie (pozri časti 4.3 a 4.4). Intramuskulárna injekcia sa má aplikovať do relatívne veľkého svalu a nemá sa podať viac ako 1 g na jedno miesto. Intramuskulárne podanie sa má zvážiť v prípade, keď intravenózne podanie nie je možné, alebo je menej vhodné pre pacienta. Pre dávky vyššie ako 2 g sa má použiť intravenózne podanie.

Ak sa ako rozpúšťadlo použije lidokaín, výsledný roztok sa nikdy nesmie podávať intravenózne (pozri časť 4.3). Informácie uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku pre lidokaín sa majú vziať do úvahy.

Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov (≤ 28 dní), ak je u nich nutná (alebo sa predpokladá, že bude nutná) liečba intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane kontinuálnych infúzií obsahujúcich vápnik ako je parenterálna výživa, vzhľadom na riziko vzniku precipitátov ceftriaxón-vápnikových solí (pozri časť 4.3).

Riediace roztoky s obsahom vápnika (napr. Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nesmú použiť na rekonštitúciu ceftriaxónu v injekčnej liekovke alebo na následné riedenie rekonštituovaného obsahu injekčnej liekovky na intravenózne podanie, pretože sa môžu vytvoriť precipitáty. K vzniku precipitátov ceftriaxón-vápnikových solí môže tiež dôjsť, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik v rovnakom infúznom sete. Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať alebo podávať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).

Pripredoperačnejprofylaxii infekcií z operácií sa máceftriaxónpodať 30 - 90minútpredzákrokom.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.